[發(fā)明專利]一種治療前列腺增生的中藥復(fù)方制劑

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310328387.9
• 申請日: 2013-07-31
• 公開（公告）號: CN103393773A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李恩寬
• 申請（專利權(quán)）人: 武漢市第一醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P13/08;A61P13/02;A61K35/56;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 北京華沛德權(quán)律師事務(wù)所 11302
• 代理人: 周發(fā)軍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療前列腺增生的中藥制劑。

背景技術(shù)

良性前列腺增生（BPH）是引起中老年男性排尿障礙最為常見的一種疾病，隨著人們生活水平的提高，前列腺增生的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，60歲發(fā)病率多達50%以上。許多患者鑒于手術(shù)禁忌癥和并發(fā)癥，臨床真正接受手術(shù)治療的患者明顯減少，大部分比較認可藥物治療。目前臨床上主要使用α1-腎上腺素能受體（α₁-AR）阻滯劑、5α還原酶抑制劑、植物藥等三類藥物治療。一般的藥物治療只能緩解下尿路癥狀，延緩疾病的臨床進展、預(yù)防合并癥的發(fā)生，而不能縮小前列腺體積，從根本上解決尿道梗阻的癥狀，且存在諸多副作用，因此開發(fā)一種遠期效果理想、副作用少、實用可行的中成藥制劑，已成為臨床和科研關(guān)注的熱點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療前列腺增生的中藥復(fù)方制劑，有效縮小前列腺體積，從根本上解決尿道梗阻的癥狀。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療前列腺增生的中藥復(fù)方制劑——溫陽前列腺湯，其特征在于，由以下成分組成：附子10～30g，肉桂10～30g，烏藥10～30g，水蛭6～30g，土鱉6～30g，地龍10～30g。

優(yōu)選的，所述溫陽前列腺湯的組方為附子10g，肉桂20g，烏藥8g，水蛭7g，土鱉7g，地龍12g。

溫陽前列腺湯可制成各種中成藥制劑，如散劑、顆粒劑、丸劑，服用簡便，可操作性強。

前列腺增生臨床癥狀就是小便次數(shù)多、量少、小便細、尿不干凈，甚至小便完全閉塞不通。癃閉之名，首見于《內(nèi)經(jīng)》，該書稱其為“癃閉”或“閉癃”。《素問·宣明五氣篇》：“膀胱不利為癃，不約為遺溺。”《靈樞·本輸》：“三焦……實則閉癃，虛則遺溺”。《素問·標本病傳論》：“膀胱病，小便閉。”本專利的發(fā)明人認為，前列腺增生當屬中醫(yī)學(xué)“癃閉”范疇。

《素問●上古天真論》“五八腎氣衰，發(fā)墮齒槁。……七八肝氣衰，筋不能動。八八天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極。則齒發(fā)去.”，其中所講的“腎氣”實際上就是腎陽而言，也就是人的衰老過程是由于腎陽的盛衰變動而主導(dǎo)的結(jié)果。前列腺增生是中老年男性的常見病，也是多發(fā)病，因此治療也考慮老年人腎陽衰的生理特點。

發(fā)明人綜合諸家治療“癃閉”思路，立足于《黃帝內(nèi)經(jīng)》重陽思想，融會扶陽理論，以溫陽化氣、祛瘀泄?jié)釣榇蠓āＲ愿阶印⑷夤馂橹魉帲阶优c肉桂皆為補腎陽益命火之品，二藥相須為伍，用以溫腎補火祛寒，壯腎陽，沸騰腎水，以使真陽之氣旺盛，再輔以導(dǎo)瘀散結(jié)利水類中藥，嚴謹?shù)慕M方，使腎陽振奮，膀胱氣化恢復(fù)，瘀濁掃除，水道則通，水濕自利。

本發(fā)明能明顯有效縮小前列腺體積，從根本上治療前列腺肥大，緩解、消除尿道梗阻的癥狀。且制作簡單，服用簡便，可操作性強。是一種效果好、副作用少、切實可行的中成藥制劑，值得臨床推廣應(yīng)用。

具體實施方式

90例病例選自2011年1月～2013年6月間武漢市第一醫(yī)院泌尿外科門診患者，年齡50～80歲，平均64.2歲。

1、排尿困難，尿細無力，費時費力，尿流中斷，尿頻尤其夜尿頻數(shù)，甚者有尿潴留或尿失禁，平素怕冷、手腳不溫、唇甲發(fā)紺，舌暗淡或有齒痕舌苔薄白，脈沉或澀等屬陽虛血瘀體質(zhì)者。

2、經(jīng)直腸B超(TRUS)檢查：患者前列腺體積（前后徑×左右徑×上下徑×0.52）＞20ml。

3、尿流率測定：尿量>150mL，最大尿流率Qmax<15mL/S，若尿量<15OmL，應(yīng)考慮尿量因素。如經(jīng)反復(fù)努力，病人不能達到以上標準，可采用現(xiàn)有尿量的Qmax結(jié)果。

4、病程5～20年，不愿手術(shù)，或因體質(zhì)較差不適合手術(shù)，或經(jīng)西醫(yī)治療效果不佳而要求中醫(yī)治療。

上述90例患者10人為一組，分成9組，分別如實施例1-9進行溫陽前列腺湯進行治療。

實施例1：

1.1治療方案：

附子10g，肉桂10g，烏藥10g，水蛭6g，土鱉6g，地龍10g的各組分中藥配方顆粒，每天1劑，開水一次沖好，溶解后分2次服，2個月為一個療程。服藥期間忌食辛辣炙火食品，禁煙酒。

1.2觀察指標和方法

(1)治療前進行中醫(yī)癥狀、國際前列腺癥狀評分(International?ProstateSymptom?Score，IPSS)、最大尿流率(maximum?urine?flow?rate，Qmax)、前列腺彩超，并記錄治療后不良反應(yīng)及療效起效時間。