[發(fā)明專利]一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺混懸液及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310327866.9
• 申請日: 2013-07-31
• 公開（公告）號: CN104337816A
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 欒明娜;郝智慧
• 申請（專利權(quán)）人: 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K31/551
• 分類號: A61K31/551;A61K9/10;A61P29/00;A61K31/381
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于寵物用鎮(zhèn)痛復(fù)方口服液及制備方法技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液的制備方法。

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技術(shù)背景

鹽唑拉西泮，F(xiàn)lupyrazopon，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物/鎮(zhèn)靜藥、催眠藥及抗驚厥藥/其它類，唑拉西泮是苯二氮卓類的鎮(zhèn)靜劑,具有良好的肌松作用和抗驚厥作用。有一種治療失眠的新藥唑拉西泮據(jù)說比苯二氮桌類有較少的成癮性。。

本發(fā)明的突出特征就是將鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺利用水混懸口服液制備方法，制備成獸用口服混懸液。用本方法制備的鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺混懸液穩(wěn)定性好，適口性好，具良好的吸收效果，為我國獸醫(yī)臨床更好地利用鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺提供了一種新的制劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于研制一種鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺口服混懸液，增強(qiáng)療效，提高藥物的穩(wěn)定性和適口性，具長效作用。

本發(fā)明為達(dá)到上述目的，提供一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為：

(a)?鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺原料藥2-10%(W/V)；

(b)?助懸劑?0.1-2.0%(W/V)；

(c)?潤濕劑5-20%(W/V)；

(d)?防腐劑?0.05-0.50%(W/V)；

(e)?絮凝劑?0.1-1%(W/V)；

所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。

所述的一種鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優(yōu)選羧甲基纖維素（鈉）、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優(yōu)選黃原膠。

所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的潤濕劑優(yōu)選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)先泊洛沙姆。

所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為：苯甲醇、苯扎氯銨、對-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。

所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的絮凝劑為：枸櫞酸鹽（酸式鹽或正鹽）、酒石酸鹽（酸式鹽或正鹽）、磷酸鹽中的某一種，優(yōu)選檸檬酸。

所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于制備方法如下：

按照處方量取鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺與純化水和防腐劑、潤濕劑攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量助懸劑加入適量純化水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，將絮凝劑用水溶解后加入，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。

具體實(shí)施方式

下面用實(shí)例予以說明本發(fā)明，但實(shí)例不限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍與核心內(nèi)容依據(jù)權(quán)利要求書加以確定。

實(shí)例：5%鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺水混懸液

【處方】鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺????????????5%(W/V)

????????西黃蓍膠????????????0.8%(W/V)

丙二醇??????????????10%(W/V)

????????泊洛沙姆????????????0.3%(W/V)

????????苯甲酸鈉????????????0.2%(W/V)

????????純水????????????????加至100%(V/V)

【制備】

取處方量取鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺和上述各種輔料按照前述制備方法在無菌條件下制備，通過膠體磨，即制得鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺水混懸液。