[發(fā)明專(zhuān)利]一種海藻酸鈉及結(jié)冷膠為囊材的滴丸及其生產(chǎn)工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310327118.0
• 申請(qǐng)日: 2013-07-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104338145A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-02-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賴(lài)鵬翔;劉旭;黃建軍;王秀杰
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 山東大學(xué)（威海）
• 主分類(lèi)號(hào): A61K47/36
• 分類(lèi)號(hào): A61K47/36;A61K9/20;A61K9/48
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明涉及保健食品及醫(yī)藥用膠囊，特別是一種用海藻酸鈉生產(chǎn)藥用滴丸的方法。

背景技術(shù)

目前，我國(guó)生產(chǎn)滴丸的主要原料是明膠，而明膠來(lái)源于動(dòng)物(豬、牛)的骨和皮，其主要成分為蛋白質(zhì)。這種膠囊外殼一旦生產(chǎn)管理不到位，就可能存在傳染動(dòng)物源疾病、重金屬等的風(fēng)險(xiǎn)。廣大宗教信徒、佛教居士及素食主義者無(wú)法接受來(lái)自動(dòng)物的膠囊類(lèi)藥物。此外由于明膠屬于蛋白類(lèi)物質(zhì)，吸濕性強(qiáng)，并能把吸收的水分轉(zhuǎn)移給內(nèi)部藥物，使藥品吸潮變質(zhì)，導(dǎo)致質(zhì)量不合格和有效期短。

隨著人們對(duì)植物膠囊的了解，以及國(guó)內(nèi)外公眾用藥理念的轉(zhuǎn)變，將會(huì)使植物來(lái)源膠囊的市場(chǎng)需求迅速增長(zhǎng)。同時(shí)由于植物膠囊不使用任何明膠，廣大穆斯林患者可以放心裝藥服用，產(chǎn)品可以出口到廣大伊斯蘭國(guó)家及猶太教地區(qū)，將為國(guó)家創(chuàng)收外匯，提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

海藻酸鈉是從褐藻類(lèi)的海帶或馬尾藻中提取的一種多糖碳水化合物，是由由α-L-甘露糖醛酸(M單元）與β-D-古羅糖醛酸(G單元）依靠1,4-糖苷鍵連接并由不同比例的GM、MM和GG片段組成的共聚物，是海藻酸衍生物中的一種，所以有時(shí)也稱(chēng)褐藻酸鈉或海帶膠和海藻膠。海藻酸鈉以其良好的生物降解性和生物相容性，而被廣泛應(yīng)用于化學(xué)、生物、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用海藻酸鹽生產(chǎn)具有延伸性、張力強(qiáng)、韌性較好的藥用滴丸的方法。

本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案為：滴丸的成膜原料含有主料和多種輔料混合物，主料含有海藻酸鈉、結(jié)冷膠，輔料含有增塑劑、水，還可根據(jù)產(chǎn)品需要額外增加某種添加物，如防腐劑、芳香劑和著色劑等。

1、本發(fā)明之海藻酸鹽滴丸的配方如下（以下均按重量百分比計(jì)）：

親水性凝膠：20.0%的海藻酸鈉、6.0%的結(jié)冷膠

矯味劑、遮蔽劑：0.1%的乙基香蘭醛，0.2%的二氧化鈦

增塑劑：丙三醇、山梨醇或木糖醇

產(chǎn)品中含水量13-15%

2、本發(fā)明之海藻酸鹽滴丸的生產(chǎn)工藝按照如下步驟進(jìn)行：

（1）溶膠、保溫：

將純凈水和增塑劑混合并加熱至80℃，在不斷攪拌下慢慢將稱(chēng)好的固體粉末加入直至形成透明溶液，然后移置夾層蒸汽鍋中，在85℃加熱20min，使之溶化成均勻的膠液。再用濾布（150目）濾入蘸膠鍋內(nèi)（用水浴保溫），85℃下0.5atm下脫氣靜置10min，使膠液澄清備用。

（2）滴制、固化：

將膠液倒入滴丸實(shí)驗(yàn)滴制機(jī)的膠槽中，保持85℃。設(shè)定固化劑溫度為15~20℃，膠液與藥液的流速比為1:2~4之間，并控制總的流量。使膠丸能夠順利的通過(guò)固化劑界面且不粘連。滴丸在下層固化劑中固化時(shí)間為1~10分鐘。

（3）干燥、整理：

將固化完成的滴丸放置于50℃、相對(duì)濕度30-40%的恒溫恒濕箱中烘干1~2小時(shí)。將烘干后的膠囊中的次品、廢品挑撿出來(lái)。并將膠囊盛裝于密閉容器中，恒濕貯存于陰涼干燥處，包裝后即為成品。

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具體實(shí)施方案：

本發(fā)明所述的一種海藻酸鹽軟滴丸的制備工藝包括以下實(shí)施例，下面的實(shí)施例可進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。

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實(shí)施例1、本發(fā)明之海藻酸鹽軟滴丸的產(chǎn)品配方（按重量百分比組成為）：20.0%的海藻酸鈉、6.0%的結(jié)冷膠、8.0%的山梨醇與丙三醇、65.0%的蒸餾水和1%的助劑；滴丸制作工藝流程為：將65.0%的蒸餾水與8.0%的增塑劑混合并加熱至85℃，在不斷攪拌下慢慢將稱(chēng)好的20.0%的海藻酸鈉、6.0%的結(jié)冷膠的混合膠加入直至形成透明溶液，后移置夾層蒸汽鍋中，在85℃加熱20min，使之溶化成均勻的膠液。再用濾布（150目）濾入蘸膠鍋內(nèi)（用水浴保溫），85℃0.5?atm下脫氣10min后，自然除去液面上的泡沫。將配置好的膠液倒入滴丸實(shí)驗(yàn)滴制機(jī)的膠槽中，設(shè)定固化劑溫度為15~20℃，膠液與藥液的流速比為1:2~4之間，并控制總的流量進(jìn)行滴制。將固化完成的滴丸放置于50℃、相對(duì)濕度30-40%的恒溫恒濕箱中烘干1小時(shí)。將烘干后的膠囊中的次品、廢品挑撿出來(lái)。并將膠囊盛裝于密閉容器中，恒濕貯存于陰涼干燥處，包裝后即得本發(fā)明產(chǎn)品。

實(shí)施例2、本發(fā)明之海藻酸鹽滴丸的產(chǎn)品配方（按重量百分比組成為）：16.0%的海藻酸鈉、8.0%的結(jié)冷膠、8%的木糖醇、67%的蒸餾水與1%的助劑；膠囊制作工藝流程為：將67%的蒸餾水與8%的增塑劑混合并加熱至85℃，在不斷攪拌下慢慢將稱(chēng)好的16.0%的海藻酸鈉、8.0%的結(jié)冷膠的混合物加入直至形成透明溶液，后移置夾層蒸汽鍋中，在85℃加熱20min，使之溶化成均勻的膠液。再用濾布（150目）濾入蘸膠鍋內(nèi)（用水浴保溫），85℃0.5?atm下脫氣10min后，自然除去液面上的泡沫。將配置好的膠液倒入滴丸實(shí)驗(yàn)滴制機(jī)的膠槽中，設(shè)定固化劑溫度為15~20℃，膠液與藥液的流速比為1:2~4之間，并控制總的流量進(jìn)行滴制。將固化完成的滴丸放置于50℃、相對(duì)濕度30-40%的恒溫恒濕箱中烘干1小時(shí)。將烘干后的膠囊中的次品、廢品挑撿出來(lái)。并將膠囊盛裝于密閉容器中，恒濕貯存于陰涼干燥處，包裝后即得本發(fā)明產(chǎn)品。