[發(fā)明專利]使分子和組織病理學(xué)診斷的組織穩(wěn)定的容器系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310326581.3
• 申請(qǐng)日: 2008-10-23
• 公開（公告）號(hào): CN103394379A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·M·紐比;B·M·威爾金森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號(hào): B01L3/00
• 分類號(hào): B01L3/00;G01N1/31
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 王初

本申請(qǐng)是名稱為“使分子和組織病理學(xué)診斷的組織穩(wěn)定的容器系統(tǒng)”、國(guó)際申請(qǐng)日為2008年10月23日、國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2008/081000、國(guó)家申請(qǐng)?zhí)枮?00880113005.8的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求申請(qǐng)日為2007年10月23日、標(biāo)題為“使分子和組織病理學(xué)診斷的組織穩(wěn)定的容器系統(tǒng)”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No.60/982,025的優(yōu)先權(quán)，該美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容包括在本文中作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于存儲(chǔ)生物組織樣品的容器系統(tǒng)。更具體地說，本發(fā)明涉及用于在一種試劑中（如果需要，在多種試劑中）存儲(chǔ)生物組織樣品的具有兩個(gè)容器的系統(tǒng)。

背景技術(shù)

生物樣品通常由研發(fā)人員或臨床醫(yī)生獲得，用于診斷評(píng)估從而確定某些疾病的存在并且確定對(duì)疾病的適當(dāng)治療。獲得的這些樣品還用于分子診斷和核酸分析，特別是RNA和DNA分析，這普遍用于對(duì)多種疾病的治療的研究。準(zhǔn)確的RNA和DNA分析的基本要求是，在生物樣品內(nèi)存在高質(zhì)量和完整的RNA和DNA。

通常，在樣品從病人或者樣品源取出后立即進(jìn)行組織學(xué)或者細(xì)胞學(xué)分析，以便避免在存儲(chǔ)期間可能發(fā)生的分子變化。這些變化例如是由樣品內(nèi)核酸的降解導(dǎo)致的基因轉(zhuǎn)錄，該核酸的降解由未處理的樣品暴露在某些環(huán)境壓力下引起。然而，在樣品選定后立即對(duì)樣品分析通常是不可能的或者不實(shí)際的。因此，有必要提供一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于在可控條件下將樣品存儲(chǔ)一段時(shí)間，同時(shí)保持樣品的結(jié)構(gòu)和分子的完整性。

傳統(tǒng)上，實(shí)現(xiàn)上述存儲(chǔ)的一種方式是通過將樣品浸沒在單固定（fixative）試劑中。一種典型的固定試劑是10％的甲醛溶液，但是也可以包括易與水混合的酒精、乙醇/丙酮混合物以及乙醇/醋酸混合物。用于這種存儲(chǔ)的容器通常包括單個(gè)整體式空腔，該空腔可以裝有用于處理特定生物樣品的有效容積的試劑。該生物樣品與試劑一起將被放置在容器內(nèi)，該容器將被閉合，然后樣品可以被存儲(chǔ)和傳送并同時(shí)由固定劑保存。上述容器的一個(gè)實(shí)例可以參見授予Haywood等人的美國(guó)專利7,147,826。這些容器在產(chǎn)業(yè)中曾獲得了一定的成功，但是也存在著某些局限。

發(fā)明內(nèi)容

在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供了包括第一容器的部件套具，所述第一容器具有閉合端、開口端以及在閉合端和開口端之間延伸并限定第一容器內(nèi)部的側(cè)壁。所述套具包括第二容器，所述第二容器具有閉合端、開口端以及在閉合端和開口端之間延伸并限定第二容器內(nèi)部的側(cè)壁。所述套具還包括第一閉合件，該第一閉合件用于在第一種情況中封住第一容器的開口端以及用于在第二種情況中封住第二容器的開口端，第一閉合件適用于接納樣品保持器。所述套具還包括用于封住第二容器的開口端的第二閉合件。當(dāng)?shù)谝婚]合件封住第一容器的開口端時(shí)，第一容器內(nèi)部適用于可移除地在第一容器內(nèi)部接納樣品保持器。當(dāng)?shù)谝婚]合件封住第二容器的開口端時(shí)，第二容器內(nèi)部適用于在第二容器內(nèi)部接納相同的樣品保持器。

任選地，所述樣品保持器包括限定用于保持生物樣品的內(nèi)部空腔的可閉合殼體。所述殼體可以包括多個(gè)流體開口，所述流體開口適用于允許盛裝在第一腔室和第二腔室的至少一個(gè)內(nèi)的流體通入到內(nèi)部空腔。在另一種配置中，樣品保持器是組織盒。所述樣品保持器可以相對(duì)于第一閉合件旋轉(zhuǎn)。

在另一種配置中，第一閉合件的至少一部分和第一容器的至少一部分適用于在兩者之間進(jìn)行螺紋接合。任選地，第二閉合件是可移除的隔膜。第一閉合件可以與第二容器相接合，從而封住第二容器的開口端。第一閉合件的至少一部分和第二容器的至少一部分可適用于在兩者之間進(jìn)行螺紋接合。第一閉合件可以與第一容器的開口端相接合，隨后第一閉合件可以與第二容器的開口端相接合。

另外，第一容器和第二容器中的至少一個(gè)可以包括用于區(qū)分第一容器和第二容器的視覺指示器。在另一種配置中，第一容器的內(nèi)部限定第一預(yù)期填充容積，第二容器的內(nèi)部限定第二預(yù)期填充容積,第二預(yù)期填充容積與第一預(yù)期填充容積不同。