[發明專利]一種具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物及其制備方法

無效

• 申請號: 201310326156.4
• 申請日: 2013-07-30
• 公開（公告）號: CN103356967A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 狄留慶;許惠琴;趙曉莉;嚴燕青;貢磊;李全;葉華
• 申請（專利權）人: 雷允上藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K47/48;A61P15/14;A61K35/64
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

1.一種具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物，其特征在于，它由下列重量份數的原料制得：

柴胡10~20份、香附10~20份、大黃5~15份、青皮5~15份、川芎5~15份、莪術5~15份、浙貝母5~15份、當歸10~20份、白芍10~20份、土鱉蟲5~15份、王不留行5-15份。

2.根據權利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物，其特征在于，它由下列方法制備得到：

a、取柴胡10~20份、大黃5~15份、浙貝母5~15份、白芍10~20份、王不留行5-15份加水或C_1~3醇提取，提取液過濾，濾液濃縮至0.25g至4g生藥/mL藥液；

b、取川芎5~15份、莪術5~15份、當歸10~20份、青皮5~15份采用水蒸氣蒸餾法提取，獲得的揮發油采用環糊精包合；提取液過濾，加入乙醇使乙醇的濃度為60%~80%醇，放置沉淀，過濾，濾液濃縮至無乙醇味，再加水稀釋至0.25g至4g生藥/mL藥液；

c、取步驟a制備得到的藥液和步驟b制備得到的藥液，混合后上大孔吸附樹脂，靜置吸附后，用去離子水洗脫至流洗脫液為淡色，棄去洗脫液，然后用濃度為5%~20%的C_1~3醇作洗脫劑洗脫至洗脫液為淡色，棄去洗脫液，再用濃度為40%~90%的C_1~3醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液減壓回收除去C_1~3醇，濃縮至0.5g~2g生藥/1ml藥液；?

d、取土鱉蟲5~15份，加水或C_1~3醇提取，提取液過濾，濾液濃縮至0.5g?~2g生藥/1ml；

e、取步驟c制備得到的藥液和步驟d制備得到的土鱉蟲提取藥液混合均勻，濃縮干燥，粉碎，得浸膏粉與步驟b制備得到的揮發油環糊精包合物混合均勻，即得。

3.根據權利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物，其特征在于，步驟a、c、d所述的C_1~3醇為甲醇、乙醇或丙醇。

4.根據權利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物，其特征在于，步驟b所述的環糊精包合方法為：每毫升揮發油用8g至10g?β-環糊精，溶于80至100ml水中，在60℃至80℃的條件下，攪拌1至3小時包合。

5.根據權利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物，其特征在于，所述的大孔吸附樹脂為D101、HPD100、X-5或AB-8大孔吸附樹脂。

6.根據權利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物，其特征在于，取土鱉蟲5~15份，10至12倍量的水或C1~3醇提取1至3次，每次1至3小時，提取液過濾，濾液濃縮至0.5g?~2g生藥/1ml。

7.權利要求2所述的具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

a、取柴胡10~20份、大黃5~15份、浙貝母5~15份、白芍10~20份、王不留行加水或C_1~3醇提取，提取液過濾，濾液濃縮至0.25g至4g生藥/mL藥液；

b、取川芎5~15份、莪術5~15份、當歸10~20份、青皮5~15份采用水蒸氣蒸餾法提取，獲得的揮發油采用環糊精包合；提取液過濾，加入乙醇使乙醇的濃度為60%~80%醇，放置沉淀，過濾，濾液濃縮至無乙醇味，再加水稀釋至0.25g至4g生藥/mL藥液；

c、取步驟a制備得到的藥液和步驟b制備得到的藥液，混合后上大孔吸附樹脂，靜置吸附后，用去離子水洗脫至流洗脫液為淡色，棄去洗脫液，然后用濃度為5%~20%的C_1~3醇作洗脫劑洗脫至洗脫液為淡色，棄去洗脫液，再用濃度為40%~90%的C_1~3醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液減壓回收除去C_1~3醇，濃縮至0.5g~2g生藥/1ml藥液；?

d、取土鱉蟲5~15份，加水或C_1~3醇提取，提取液過濾，濾液濃縮至0.5g?~2g生藥/1ml；

e、取步驟c制備得到的藥液和步驟d制備得到的土鱉蟲提取藥液混合均勻，濃縮干燥，粉碎，所得浸膏粉與步驟b制備得到的揮發油環糊精包合物混合均勻，即得。

8.權利要求1至6所述的具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物在制備抗乳腺增生藥物中的應用。

9.根據權利要求7所述的具有抗乳腺增生作用的中藥復方提取物在制備抗乳腺增生藥物中的應用，其特征在于，將中藥復方提取物和藥學上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸，軟膠囊劑藥物。