[發明專利]一種對藥品溫濕度監測和質量追溯管理的方法

在審

• 申請號: 201310325119.1
• 申請日: 2013-07-30
• 公開（公告）號: CN104346705A
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發明（設計）人: 王鈾;陸冬冬;陳力洪
• 申請（專利權）人: 福建新大陸電腦股份有限公司
• 主分類號: G06Q10/08
• 分類號: G06Q10/08;G06Q50/28;G06K7/10;G01D21/02
• 代理公司: 上海科盛知識產權代理有限公司 31225
• 代理人: 趙志遠

技術領域

本發明涉及一種藥品監控技術，尤其是涉及一種對藥品溫濕度監測和質量追溯管理的方法。

背景技術

藥品是屬于對溫(濕)度高度敏感的一種特殊藥品，其生產、運輸、存儲、使用的過程始終保持在一種低溫狀態中，即冷鏈過程。

國家藥監局新版GSP《藥品經營管理條例》中明確要求，對藥品特別是生物制品的物流必須進行全程溫(濕)度監測以確保其質量。冷鏈溫度的監測和追溯是對藥品特別是生物制品質量最簡單的質量管理手段。

但是傳統的藥品的溫(濕)度監測基于分段(車間，冷庫，冷藏車，保溫箱分別屬于不同的廠商和不同的信息系統)進行，并且使用一般的溫(濕)度記錄儀，無法完成全程冷鏈的溫(濕)度監測和溫(濕)度追溯。即使發生藥品冷鏈質量問題，也無法確定責任人和責任單位，更不可能進行溫度的質量全程追溯。

發明內容

本發明的目的就是為了克服上述現有技術存在的缺陷而提供一種監測范圍廣、安全性好、經濟、信息豐富、便于執法查詢的對藥品特別是生物制品溫濕度監測和質量追溯管理的方法。

本發明的目的可以通過以下技術方案來實現：

一種對藥品溫濕度監測和質量追溯管理的方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)在藥品物流開始時，移動數據終端通過條碼掃描模塊將藥品基本信息進行掃描并將其寫入到RFID溫濕度記錄儀中，并且將RFID溫濕度記錄儀按照藥品冷鏈的操作規范置放在冷鏈設備中，其次啟動RFID溫濕度記錄儀開始工作，再次將移動終端上的定位模塊采集的定位信息一并寫入到RFID溫濕度記錄儀中，并將上述信息一并發送給藥品溫濕度監測與追溯云平臺中；

2)RFID溫濕度記錄儀連續采集溫濕度數據，并將溫濕度數據本地存儲；

3)藥品到達下一站單位時，移動數據終端讀取RFID溫濕度記錄儀采集的溫濕度數據，同時將到達單位唯一條碼、藥監碼和定位信息連同溫濕度數據寫入RFID溫濕度記錄儀，一并發送給云平臺；

4)云平臺對接收到數據與設定閾值進行比較，若超過閾值，進行報警，從而對藥品全程溫濕度數據的進行監測和追溯。

每臺冷鏈設備中帶有唯一編碼，該編碼為條碼、二維碼或RFID標簽。

所述的RFID溫濕度記錄儀具有全球唯一編號，包括溫濕度傳感器和第一存儲器以及無線通訊模塊。

所述的移動數據終端包括CPU、第二存儲器、條碼掃描模塊、定位模塊、近距離無線通訊模塊、移動通訊模塊和報警模塊，所述的CPU分別與第二存儲器、條碼掃描模塊、定位模塊、近距離無線通訊模塊、移動通訊模塊和報警模塊連接。

所述的藥品基本信息包括藥品品名規格、商品碼、藥監碼、批次號和有效期等的藥品信息以及冷鏈設備信息。

任何有權限的用戶通過上網設備均可訪問和檢測全程的溫濕度信息、藥品的批次號、藥監碼以及起始單位的定位信息，完成對全程溫濕度的監測與追溯管理。

所述的報警模塊包括超溫報警單元和斷電報警單元，報警方式包括短信方式、RFID溫濕度記錄儀報警、云平臺報警和無線報警。

所述的定位模塊為GPS定位模塊或北斗定位模塊以及無線定位模塊。

所述的移動通訊模塊為GPRS/CDMA/3G/4G移動無線通訊技術。

該方法不僅僅將藥品的藥監碼、批次號、有效期的靜態基本信息，而且與藥品存儲和物流的溫濕度動態變化以及位置信息結合，同時與藥品冷鏈設備信息以及藥品物流信息進行動態實時記錄在RFID溫濕度記錄儀中，便于進行脫機查驗；同時，以上信息不僅僅記錄在RFID溫濕度記錄儀中，而且通過移動數據終端將以上所有信息發往云平臺，完成藥品冷鏈全程溫濕度監測與質量追溯。

與現有技術相比，本發明具有以下優點：

本發明結合了條碼、RFID/近距離通訊技術、溫濕度傳感、GPRS/CDMA/3G無線移動計算、GPS/北斗/無線移動定位技術、云計算等技術的綜合應用，實現集成創新，將藥品的靜態信息——商品條碼、批次號、藥監碼、單位條碼信息、冷鏈設備唯一號信息，與藥品動態的質量信息——溫濕度變化信息，再結合物流下游單位的地理位置定位信息，實現對藥品物流的無縫監測和追溯。

溫濕度監測不僅覆蓋冷鏈物流的倉庫、冷藏車和保溫箱(均有近距離通訊技術RFID溫濕度記錄儀)，更有對藥品的生產車間，冷庫，冷藏車，保溫箱，臨床醫院的冷庫和冰箱，以及疾控中心、血液中心、藥房冰箱、冷庫的全生命周期的在線監測。完成了藥品從生產，批發，使用等全過程的追蹤和追溯。