[發(fā)明專(zhuān)利]一種藥物及其應(yīng)用和使用方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310324563.1
• 申請(qǐng)日: 2013-07-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103393991A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-11-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 萬(wàn)美燕;單杰;韓昆;崔永軍
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 青島市市立醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/90
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/90;A61K36/896;A61P13/12
• 代理公司: 青島海昊知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所有限公司 37201
• 代理人: 張中南

技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明涉及一種藥物及其應(yīng)用和使用方法，屬于腹膜透析超濾技術(shù)領(lǐng)域以及中成藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

目前慢性腎臟疾病發(fā)病率逐年增高，每年發(fā)病率6%-8%。慢性腎臟病分5期，最終期為尿毒癥期。治療尿毒癥主要有三種方法：血液透析、腹膜透析、腎臟移植。隨著社會(huì)的發(fā)展，人民生活水平的提高，老年人、糖尿病及高血壓合并有心腦血管疾病發(fā)展到尿毒癥的患者逐年增多。腹膜透析是利用人體腹膜作為半透膜，以腹腔作為交換空間，通過(guò)彌散和對(duì)流作用，清除體內(nèi)過(guò)多水分、代謝產(chǎn)物和毒素，達(dá)到血液凈化，替代腎臟功能的治療技術(shù)。近年來(lái)腹膜透析因其操作簡(jiǎn)單、應(yīng)用范圍廣、無(wú)血流動(dòng)力學(xué)改變、保護(hù)殘余腎功能、更好清除中分子等優(yōu)勢(shì)，在老年人及合并心血管疾病的尿毒癥患者中的應(yīng)用逐漸增多。目前全球范圍內(nèi)腹膜透析患者約占透析總?cè)藬?shù)的10%-15%。對(duì)于尿毒癥的患者，清除毒素與清除水的作用是同等重要的，體內(nèi)水潴留可以造成肺淤血、心衰、肝淤血、胃腸道淤血、頑固性高血壓、全身浮腫，影響患者生活質(zhì)量，最終增加患者死亡率。近年的研究表明，清除水分較好的腹膜透析患者較清除水分差的患者遠(yuǎn)期生存率更高。

腹膜透析依照腹膜功能分為：高轉(zhuǎn)運(yùn)、高平均轉(zhuǎn)運(yùn)、低平均轉(zhuǎn)運(yùn)、低轉(zhuǎn)運(yùn)。尿毒癥腹膜透析低轉(zhuǎn)運(yùn)的患者對(duì)于水分的清除較好，低平均轉(zhuǎn)運(yùn)、高平均轉(zhuǎn)運(yùn)、高轉(zhuǎn)運(yùn)患者因腹膜水孔蛋白、毛細(xì)血管開(kāi)放度、淋巴轉(zhuǎn)運(yùn)等原因，清除水分的效能依次下降。增加患者的水分清除，目前的手段主要是通過(guò)使用高濃度腹透液，提高腹透液滲透濃度來(lái)實(shí)現(xiàn)。但長(zhǎng)期高糖環(huán)境可導(dǎo)致腹膜結(jié)構(gòu)和功能改變，造成腹膜硬化，最終導(dǎo)致腹膜功能衰竭，患者退出腹膜透析治療。而生物相容性較好的氨基酸腹透液則因其價(jià)格昂貴，無(wú)法廣泛使用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種藥物及其應(yīng)用和使用方法，作為維護(hù)腹膜功能的敷臍藥膏，具有使用方便，無(wú)副作用的特點(diǎn)，以彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足。

一種藥物，其特征在于該藥物是以如下步驟制備：（1）配備以下藥材：黨參1500克、黃芪2000克、菟絲子2000克、當(dāng)歸1500克、川芎2000克、半夏1500克、丹皮2000克、桂枝1500克、茯苓1500克、澤瀉1500克、土茯苓1500克，然后將上述全部藥材用水侵泡12小時(shí)；先加入體積為總藥量8倍的水，煎煮2小時(shí)后把藥液倒出，再加入體積為總藥量2倍的水煎煮2小時(shí)后把藥液倒出，最后再加入體積為總藥量2倍的水煎煮1小時(shí)后把藥液倒出，每次煎煮無(wú)需間隔，將三次藥液一同過(guò)濾并濃縮成膏狀；

（2）將大黃2000克、丹參2000克、雙花2000克、連翹2000克粉碎，過(guò)20目篩，加入8倍質(zhì)量的85%乙醇中分兩次浸泡，每次浸泡7天，兩次浸泡無(wú)間隔，第一次浸泡后，浸泡液倒出備用，再進(jìn)行第二次浸泡，將兩次浸泡液混合加熱蒸餾濃縮，得到濃縮液；

（3）然后將上述膏狀物與濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至900ml；

（4）再取80克卡波姆-940，加入3000毫升蒸餾水中，攪拌溶解，靜置12個(gè)小時(shí)以使其充分溶脹，得到3000毫升凝膠溶液；

（5）取丙三醇1000毫升，溶于2500毫升95%乙醇，并與上述3000ml凝膠溶液均勻混合；

（6）取丙二醇1000毫升加入到上述900毫升濃縮液中，在攪拌下再加入上述步驟（5）得到的混合液，然后在攪拌下加入三乙醇胺直至得到ph值成為7的凝膠狀制劑，最后加入蒸餾水至10000毫升即可。

?

所述的藥物在增加腹膜透析超濾量的應(yīng)用。

所述的藥物的使用方法，其特征在于以肚臍為中心，半徑為3寸的圓形區(qū)域?yàn)橛盟幟娣e，將藥物涂抹均勻，每天一次，15天一個(gè)療程，連用兩個(gè)療程。

本發(fā)明取材方便、容易制作，采用多種中藥聯(lián)合使用，具有使用方便，成本低廉，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，無(wú)毒無(wú)害，使用效果明確等優(yōu)點(diǎn)，主要用于尿毒癥腹膜透析期的病人。具有擴(kuò)張腹腔小血管、改善腹膜微循環(huán)、抗炎、調(diào)節(jié)免疫功能、抗氧化、抗纖維化的作用；對(duì)人體具有健脾益腎，活血化瘀，利濕化痰，清熱解毒符合腎衰病人的癥候，而且為避免內(nèi)服帶來(lái)不良反應(yīng)的問(wèn)題，采用外敷治療，中醫(yī)外治法作為一種獨(dú)特有效的治療手段,?在慢性腎衰的治療過(guò)程中起到了積極有效的作用,且由于其副反應(yīng)極少而填補(bǔ)了內(nèi)治法的某些不足之處。現(xiàn)代醫(yī)藥研究表明,臍表皮膚角質(zhì)層最薄,分布有豐富的血管網(wǎng),藥物極易于穿透,直接進(jìn)入血液,參與血液循環(huán)，故而我們采取敷臍的方式，有利于藥物對(duì)于腹膜的直接作用。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明提供的藥物是以如下步驟制備的：

（1）是制備膏狀藥液的步驟，包括備料、煎煮與濃縮