[發明專利]一種豬肺炎支原體抗原在預防和治療豬呼吸道疾病綜合征方面的應用

在審

• 申請號: 201310322328.0
• 申請日: 2013-07-29
• 公開（公告）號: CN104338125A
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發明（設計）人: 張許科;孫進忠;田克恭
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號: A61K39/02
• 分類號: A61K39/02;A61P31/04
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

技術領域

本發明涉及一種豬肺炎支原體（Mycoplasma?hyopneumoniae,Mhp）抗原或包含該豬肺炎支原體抗原的免疫原性組合物在預防及治療豬的豬呼吸道疾病綜合征（Porcine?Respiratory?Disease?Complex，PRDC）方面的應用。

背景技術

PRDC主要見于生長至肥育豬（通常約為16至22周齡）中。發病率在30%-70%范圍內，其中平均死亡率為4%-6%（Kim等人，Veterinary?J.,2003;166:251-256)。PRDC的臨床跡象有十多種，包括難以用抗生素療法治愈的長期且異常嚴重的咳嗽及呼吸困難、生長緩慢、飼料效率降低、昏睡、厭食及在肥育中期至后期死亡率顯著增加等。這些臨床跡象與多種不同病原體有關,常見的病原體包括豬繁殖與呼吸綜合征病毒（PRRSV）、豬肺炎支原體（Mhp）、豬流感病毒（SIV）、豬圓環病毒2型（PCV2）、多殺性巴氏桿菌（PM）、胸膜肺炎放線桿菌（APP）、支氣管敗血性博德特氏菌、豬鼻支原體和多殺巴斯德氏菌等。

一般來說，一種病原體對PRDC等多因素疾病的影響難以預測，可以沒有影響，但是也可以發生轉移、抑制、替代、覆蓋或加強其它病原體對多因素疾病的臨床跡象的表現、嚴重性及延長的影響。例如，如果多因素疾病（如PRDC）存在兩種以上的病原體，則其中之一病原體的減少或消除可能對該多因素疾病的臨床癥狀無影響，但也可能顯著減少該多因素疾病的臨床癥狀。多因素疾病所涉及的病原體種類愈多，則其中僅一種病原體的減少或消除對該疾病的臨床癥狀的持續時間、嚴重性等正面影響的期望愈低。

豬肺炎支原體是一種引起豬支原體肺炎（Mycoplasma?pneumonia?of?swine，MPS）的細菌性病原體，存在于病豬的呼吸道（咽喉、氣管、肺組織）、肺門淋巴結和縱膈淋巴結中，具有多形性，其中常見的有球狀、環狀或橢圓形。豬肺炎支原體很容易通過呼吸道分泌物以及通過母豬-豬仔傳遞而進行傳播，并在豬場中大規模流行。

如前所述，PRDC是一種多因素疾病，豬肺炎支原體作為PRDC的常見病原體之一，其減少或消除對PRDC的臨床跡象的影響是難以預期的。

現有技術中有關豬肺炎支原體疫苗的專利大多涉及疫苗的制備方法或使用方法，如公開號為CN1551781A的專利公開了一種單劑量豬肺炎支原體疫苗、公開號為CN101420975A的專利公開了一種抗支原體和PRRSV的疫苗、公開號為CN102872456A的專利公開了一種用于約3-10日齡動物的單劑量豬肺炎支原體疫苗，但均未見到有關含豬肺炎支原體疫苗應用于預防和治療患有PRDC的豬只（群）以及相關預防和治療功效的報導，尤其是應用于PRDC流行的Mhp陽性豬。

發明內容

本發明人意外發現，用豬肺炎支原體抗原免疫預防或治療受威脅或受感染的PRDC的豬，豬的PRDC的臨床跡象的嚴重性及持續時間可顯著減輕及降低。換言之，用豬肺炎支原體抗原來免疫預防及治療PRDC的豬對豬的整體健康、肥育期間的體重增加及豬肥育中期至晚期的死亡率具有明顯的正面影響。而患PRDC的豬的所述健康狀況（如整體健康、體重增加、死亡率等）受豬繁殖與呼吸綜合征病毒、豬流感病毒、支氣管敗血性博德特氏菌、豬鼻支原體和/或多殺巴斯德氏菌等其他多種病原體的負面影響是眾所周知的。

因此，本發明的主要目的在于提供一種豬肺炎支原體抗原或含豬肺炎支原體抗原的免疫原性組合物在預防和治療豬PRDC以及有與PRDC相關的臨床跡象的疾病中的應用，其中，所述應用包括用免疫量的豬肺炎支原體抗原或含豬肺炎支原體抗原的免疫原性組合物免疫所述豬。

本發明中術語“免疫原性組合物”或“疫苗”（兩種術語系同義使用）系指含有豬肺炎支原體抗原的任何藥物組合物，涵蓋全滅活、減毒和/或失活等任何類型的含豬肺炎支原體抗原的免疫原性組合物。該免疫原性組合物可誘發、刺激或增強豬只針對豬肺炎支原體的免疫反應。