[發(fā)明專利]帶球囊的支架輸送系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310317315.4
• 申請日: 2013-07-25
• 公開（公告）號: CN103385773A
• 公開（公告）日: 2013-11-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳浚;盧立中
• 申請（專利權(quán)）人: 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958
• 代理公司: 深圳市中知專利商標(biāo)代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;林虹

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種用于擴張人體組織各種管道的支架輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)

目前，經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)PCI是治療冠狀動脈粥樣硬化性管腔狹窄最基本最主要的介入治療方法，中國專利申請?zhí)?3815912.0、200410040075.9公開了其使用的各種球囊，但在PCI術(shù)后3-6個月動脈再狹窄率高達30-50%，因此限制了PCI的廣泛應(yīng)用。為此，在上世紀(jì)80年代相繼推出了激光血管成形術(shù)、冠狀動脈斑塊旋切術(shù)及旋磨術(shù)等新治療方法，這些新治療方法在某些方面彌補了PCI的不足，但并未降低再狹窄率。冠狀動脈支架置入術(shù)的臨床應(yīng)用，是介入性心臟病學(xué)的一個重要進展，它增加了PCI的安全性，明顯降低了PCI術(shù)后的再狹窄率，目前大約70%的冠心病病人的介入治療都應(yīng)用了支架。

冠狀動脈支架置入術(shù)，是在球囊外再附著一網(wǎng)格狀的合金制作的支架，用球囊將狹窄的血管向外撐開后，再將合金支架擴張釋放，使其貼附在血管壁上，支架起到支撐血管作用，保證了血流的暢通無阻，能徹底治愈冠心病。但是，在冠狀動脈支架置入術(shù)的臨床應(yīng)用中，在擴張血管完成后，支架長度有5-15%的收縮，使支架總長度變短。如果支架總長度縮短，就有可能導(dǎo)致部分病變的血管沒有得到支架的擴張支撐。這時的支架兩端部較容易引起血管再狹窄，時間一長就需要進行第二次擴張手術(shù)，不僅增加了患者的痛苦，還增加了費用。

目前認為支架收縮的主要原因為：（1）支架形狀的結(jié)構(gòu)設(shè)計，不同的結(jié)構(gòu)設(shè)計支架收縮率不一樣；（2）對支架材料的選擇，金屬線材有一定的收縮性，材料性能的差異會導(dǎo)致支架收縮率不一樣；（3）現(xiàn)有技術(shù)的支架系統(tǒng)擴張方法是：依靠球囊的擴張而促使支架完全被撐開，如圖1所示，由于球囊的中間圓筒狀外裝有支架，支架對球囊有沿徑向向內(nèi)的束縛力,所以在充壓時，球囊的兩端因為液體進入后沒有外力束縛而率先被擴張呈凸臺，形成了類似啞鈴的形狀，當(dāng)球囊兩端的凸臺內(nèi)充滿液體后,液體開始流向球囊中間位置,球囊由兩端向中間逐漸擴張,直到整個球囊擴張完全。在球囊的擴張過程中，由于支架附著在球囊上,所以當(dāng)球囊兩端的凸臺向中間擴張時,支架的兩端也跟著被撐開，隨著球囊由兩端向中間逐漸擴張，直到最終擴張完成，支架被完全撐開。支架從兩端向中間逐漸被撐開的過程中，由于兩端向中間的擠壓作用而產(chǎn)生由兩端向中間的擠壓力,又由于支架是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，撐開的過程中網(wǎng)狀受到擠壓，導(dǎo)致支架每一網(wǎng)格由于受到擠壓沿軸向不能完全舒展撐開，如圖2所示，使支架的最終長度縮短。

雖然對支架釋放后長度縮短原因眾多，但是如何在支架設(shè)計過程中就考慮支架擴張后長度縮短的問題，是非常值得研究和改善的課題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，要解決的技術(shù)問題是使支架在擴張后，減少支架縮短的可能。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，設(shè)有壓力通道和與壓力通道連通的球囊，球囊外套置有支架，所述球囊為副球囊和同軸設(shè)置在副球囊外的主球囊，主球囊的工作長度大于副球囊的工作長度，主球囊球囊壁的耐壓強度高于副球囊球囊壁的耐壓強度，副球囊與壓力通道連通，所述支架沿軸線設(shè)置在主球囊的中部。

本發(fā)明的主球囊沿軸線兩端伸出于副球囊之外兩端的長度相等。

本發(fā)明的主球囊的工作長度大于副球囊的工作長度2-30mm。

本發(fā)明的支架兩端部距離主球囊的兩端部為0＜距離≤2mm。

本發(fā)明的副球囊的外徑小于主球囊的內(nèi)徑0.25-1mm。

本發(fā)明的致使主球囊破裂的壓強值高于致使副球囊破裂的壓強值6-24個大氣壓，致使副球囊破裂的壓強值為6-14個psi。

本發(fā)明的壓力通道由魯爾接頭針座、金屬管和遠端導(dǎo)管連接構(gòu)成；遠端導(dǎo)管由內(nèi)管和套置在內(nèi)管外的尼龍外管組成，尼龍外管近端連接金屬管遠端；所述魯爾接頭針座、金屬管、尼龍外管和副球囊連通；所述尼龍外管近端附近的管壁上開有口，內(nèi)管的近端與尼龍外管管壁的該開口連接形成快換接口，內(nèi)管的遠端經(jīng)尼龍外管遠端從副球囊內(nèi)伸出。

本發(fā)明的內(nèi)管的遠端與副球囊遠端部連接,尼龍外管的遠端與副球囊的近端連接；所述主球囊的近端部連接在尼龍外管上，遠端部連接在內(nèi)管遠端部；所述內(nèi)管上設(shè)置有標(biāo)記環(huán)，副球囊、支架位于兩個標(biāo)記環(huán)的中間。

本發(fā)明的主球囊和副球囊由尼龍或嵌段聚醚酰胺樹脂材料制成。

本發(fā)明的支架）由不銹鋼、鈷鉻合金、鐵合金或鎂合金絲編織制成圓筒網(wǎng)狀，在自由狀態(tài)下呈圓筒狀。