[發明專利]三尖瓣修復設備

有效

• 申請號: 201310317260.7
• 申請日: 2013-07-25
• 公開（公告）號: CN104000625B
• 公開（公告）日: 2016-11-30
• 發明（設計）人: 亞當·格魯休斯;史蒂文·D·卡哈拉尼;理查德·莫里爾;約翰·亞歷山大
• 申請（專利權）人: 米特拉利根公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 北京鼎佳達知識產權代理事務所(普通合伙) 11348
• 代理人: 王偉鋒;劉鐵生

技術領域

本發明指導總體上涉及通過微創技術修復瓣膜的設備和方法。本發明指導的一些實施方式涉及了通過微創技術修復三尖瓣的設備和方法。

背景技術

三尖瓣疾病涉及兩個右心腔（即右心室和右心房）之間的瓣膜不能正常工作的狀況以及通常會伴隨發生的其他心臟瓣膜問題。三尖瓣疾病的一個實例是三尖瓣返流，其中三尖瓣不能正常關閉且血液流回右心房。另一個實例是三尖瓣狹窄，因為三尖瓣是狹窄的，這減少了流回右心室的血量。再一個實例是三尖瓣閉鎖，這是一種先天性心臟病，患者組織的實心壁堵塞了血液在兩個右心腔之間的流動。還有一個實例是埃布斯坦氏異常（三尖瓣下移畸形Ebstein's?anomaly），其中畸形的三尖瓣的位置低于右心室正常的位置，引起血液流回右心房。本領域技術人員共知的其他三尖瓣疾病及治療實施方式，也函括于本發明的指導中。

三尖瓣疾病能夠通過瓣膜成形環來矯正。在一些情形中，該設備優于手術修復缺陷的三尖瓣。瓣膜成形環是一種解剖學上正確的立體（3D）環，能夠柔性地吻合心臟瓣膜開口的結構要求。該環被植入存在缺陷的三尖瓣中縮小了瓣膜開口。在正確植入后，瓣膜成形環可使瓣膜正常地打開和關閉。

三尖瓣修復手術可以下面兩種方式中的任一種來實現：微創手術或開放式心臟手術。微創方法包括在上胸部或下胸部形成小的切口并插入瓣膜修復系統/設備。瓣膜修復后，該切口采用溶解性縫合線閉合。微創法的優勢在于愈合時間短、術后疼痛更小、能更早返回到工作狀況和進行正常日常活動。

發明內容

本發明指導的一個方面提供了一種用于通過經皮穿刺技術（也稱“經皮”）減少三尖瓣環周長的方法。該方法包括多個步驟，其步驟的順序可以變化，且其能夠在本發明指導范圍內省略或修改。一個示例性步驟包括將導線輸送導管穿過三尖瓣定位在右心室中。另一個示例性步驟包括在第一位置將導線輸送導管的遠端接觸右心室內側的三尖瓣環。另一個示例性步驟包括在第一位置處將導線的一端從右心室穿過三尖瓣環至右心房，在那里導線穿過導線輸送導管的軸向管腔。另一個示例性步驟包括通過右心房內側展開的捕獲設備捕獲導線的末端。另一個示例性步驟包括向近側縮回捕獲設備以將導線的末端引出體外。另一個示例性步驟包括跟進導線上的第一組織錨輸送導管并延伸該第一組織錨輸送導管越過三尖瓣環，從而第一組織錨輸送導管的遠端位于右心室內。另一個示例性步驟包括通過使得第一組織錨的遠側部從右心室內側抵靠三尖瓣環定位以及該組織錨的近側部從右心房內側抵靠三尖瓣環定位來展開第一組織錨。另一示例性步驟包括將導線的末端縮回至導線輸送導管的軸向管腔。

另一個示例性步驟包括在第二位置將導線輸送導管定位以使得導線輸送導管的遠端接觸右心室內側的三尖瓣環。另一個示例性步驟包括將導線的末端從右心室前進穿過三尖瓣環至右心房。另一示例性步驟包括通過右心房內展開的捕獲設備來捕獲導線的末端。另一個示例性步驟包括向近側縮回捕獲設備以將導線的末端引出體外。另一個示例性步驟包括跟進導線上的第二組織錨輸送導管。另一個示例性步驟包括在第二位置延伸該第二組織錨輸送導管穿過三尖瓣環，從而第二組織錨輸送導管的遠端位于右心室內。另一個示例性步驟包括通過使第二組織錨的遠側部從右心室內側抵靠三尖瓣環定位以及該組織錨的近側部從右心房內側抵靠三尖瓣環定位來展開第二組織錨。另一示例性步驟包括減少第一和第二組織錨之間的距離。