[發明專利]一種治療頸椎病、腰椎病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310316750.5
• 申請日: 2013-07-25
• 公開（公告）號: CN103340942A
• 公開（公告）日: 2013-10-09
• 發明（設計）人: 秦勇;景瑞;王琦;金春
• 申請（專利權）人: 江蘇神龍藥業有限公司;江蘇誠創新藥研發有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61P19/08;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 徐冬濤

技術領域

本發明屬于中藥藥物技術領域，具體涉及一種治療頸椎病、腰椎病的中藥組合物及其制備方法。?

背景技術

頸椎病是指頸椎間盤退行性變、頸椎肥厚增生以及頸部損傷等引起頸椎骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，刺激或壓迫頸脊髓、頸部神經、血管而產生一系列癥狀的臨床綜合征，是臨床常見病、多發病，多見于40歲以上的成人。臨床上主要表現為頭痛、眩暈，頸肩酸痛可放射至頭枕部和上肢，脖子僵硬，活動受限，一側肩背部沉重感，上肢無力，手指發麻，肢體皮膚感覺減退等。?

腰椎病最基本的病因是腰椎間盤的退行性改變。成年人在過度勞損、負重、體位驟變或用力不當等情況下，可致纖維環破裂，因纖維環前厚后薄，髓核易向后或后外脫出，壓迫脊髓或脊神經根，產生腰腿痛、下肢麻木、冷感等癥狀。?

目前，頸椎病、腰椎病的治療主要有手術治療和非手術治療兩種，手術治療存在風險高、費用昂貴、易復發的缺點，并非理想的治療方式。非手術治療包括針灸、推拿、理療、牽引等方法。這些方法盡管有用，但其起效緩慢、療效不佳，患者痛苦。目前亟需一種療效確切、無副作用的治療頸椎病、腰椎病的中藥組合物。?

發明內容

本發明的目的是提供一種起效快、療效好、無副作用的治療頸椎病、腰椎病的中藥組合物。?

本發明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法。?

本發明的目的是通過以下措施實現的：?

一種治療頸椎病、腰椎病的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的原料制得：雞血藤10～30份，續斷10～30份，葛根10～40份，當歸10～30份，黃芪8～25份，川芎?8～25份，赤芍10～30份，丹參10～30份，土鱉蟲2～10份，沒藥8～25份，伸筋草10～25份，延胡索10～30份。?

上述中藥組合物優選由以下重量份的原料制得：雞血藤12～20份，續斷12～20份，葛根20～30份，當歸12～20份，黃芪10～20份，川芎10～20份，赤芍12～18份，丹參12～18份，土鱉蟲3～7份，沒藥12～18份，伸筋草12～20份，延胡索12～20份。?

該中藥組合物與藥學上可接受的輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、丸劑或散劑。?

上述治療頸椎病、腰椎病的中藥組合物的制備方法包括下述步驟：將當歸、川芎、沒藥三味藥材混合后提取揮發油，延胡索采用濃度為60%～90%乙醇加熱回流提取后，回收乙醇，得到醇提液；將當歸、川芎、沒藥、延胡索4味藥材提取后的藥渣與其余各味藥材采用水加熱提取得到水提液，將水提液與當歸、川芎、沒藥提取揮發油后得到的提取液合并，再與延胡索醇提液合并，加入揮發油，混勻，制成中藥組合物。?

或者該方法包括下述步驟：將當歸、川芎、沒藥三味藥材混合后提取揮發油，延胡索采用濃度為60%～90%乙醇加熱回流提取后，所得醇提液濃縮成稠膏，將當歸、川芎、沒藥、延胡索4味藥材提取后的藥渣與其余各味藥材采用水加熱提取得到水提液，將水提液與當歸、川芎、沒藥提取揮發油后得到的提取液合并，濃縮成清膏，再與延胡索醇提稠膏合并，混勻，干燥，制成顆粒，加入揮發油，混勻，制成中藥組合物。?

或者該方法包括下述步驟：將當歸、川芎、沒藥三味藥材混合后提取揮發油并對揮發油進行包合，延胡索采用濃度為60%～90%乙醇加熱回流提取后，所得醇提液濃縮成稠膏，將當歸、川芎、沒藥、延胡索4味藥材提取后的藥渣與其余各味藥材采用水加熱提取得到水提液，將水提液與當歸、川芎、沒藥提取揮發油后得到的提取液合并，濃縮成清膏，再與延胡索醇提稠膏合并，混勻，干燥，制成顆粒，加入揮發油包合物，混勻，制成中藥組合物。所述的包合可為采用β-環糊精和水進行包合。?

上述揮發油提取可采用水蒸氣蒸餾法，提取的時間為2～5小時。?

上述延胡索采用濃度為60%～90%的乙醇溶液提取1～2次，每次提取時間為1～2小時，乙醇溶液用量為延胡索藥材用量的6～10倍重量。?

將當歸、川芎、沒藥、延胡索4味藥材提取后得到的藥渣與其余各味藥材混合后采用水加熱提取2～3次，每次1～2小時，水用量為藥材總重的6～10倍量。?

本發明采用的各原料的藥性如下：?

雞血藤：味苦、微甘，性溫，歸肝經，本品行血養血、舒筋活絡，為治療經脈不暢、?絡脈不和病證的常用藥。?

續斷：味溫入肝腎經，既有溫補腎陽，強筋骨，益虛損之功，又有行血脈，消腫止痛之效。?