[發明專利]通過高效液相色譜檢測鄰氯苯甘氨酸雜質的方法有效
| 申請號： | 201310316431.4 | 申請日： | 2013-07-25 |
| 公開（公告）號： | CN103412064A | 公開（公告）日： | 2013-11-27 |
| 發明（設計）人： | 許學農;黃棟梁;范紅;包志堅 | 申請（專利權）人： | 蘇州立新制藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/88 |
| 代理公司： | 蘇州慧通知識產權代理事務所(普通合伙) 32239 | 代理人： | 丁秀華 |
| 地址： | 215151 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 通過 高效 色譜 檢測 氯苯 甘氨酸 雜質 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種通過高效液相色譜檢測鄰氯苯甘氨酸雜質的方法，其特征在于所述檢測方法包括如下步驟：
(1)選擇并確定色譜柱、柱溫、波長、流速和進樣量；
(2)配制流動相并確定梯度程序；以及
(3)測定并記錄色譜圖。
2.根據權利要求1所述通過高效液相色譜檢測鄰氯苯甘氨酸雜質的方法，其特征在于：所述色譜柱為C18/250×4.6mm/5μm。
3.根據權利要求1所述通過高效液相色譜檢測鄰氯苯甘氨酸雜質的方法，其特征在于：所述柱溫30-50℃。
4.根據權利要求1所述通過高效液相色譜檢測鄰氯苯甘氨酸雜質的方法，其特征在于：所述測定波長為245-260nm。
5.根據權利要求1所述通過高效液相色譜檢測鄰氯苯甘氨酸雜質的方法，其特征在于：所述流速為0.5-1.5mL/min。
6.根據權利要求1所述通過高效液相色譜檢測鄰氯苯甘氨酸雜質的方法，其特征在于：所述流動相A為90-99％體積的20mmol/L的磷酸二氫鉀溶液與10-1％體積的甲醇混合后用磷酸調pH值至2.5。
7.根據權利要求1所述通過高效液相色譜檢測鄰氯苯甘氨酸雜質的方法，其特征在于：所述流動相B為25-75％體積乙腈和75-25％體積甲醇。
8.根據權利要求1所述通過高效液相色譜檢測鄰氯苯甘氨酸雜質的方法，其特征在于：所述流動相的梯度時間程序為100％-0％/0-40min。
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