[發(fā)明專利]一種復(fù)方茯苓顆粒及制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310315965.5
• 申請(qǐng)日: 2013-07-25
• 公開（公告）號(hào): CN103349687A
• 公開（公告）日: 2013-10-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 沈敏鶴;阮善明;陶方方;張波;宋巧玲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 浙江省中醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/714
• 分類號(hào): A61K36/714;A61K9/16;A61K9/48;A61K9/08;A61K9/10;A61P15/08;A61P35/00
• 代理公司: 杭州裕陽專利事務(wù)所(普通合伙) 33221
• 代理人: 應(yīng)圣義

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療卵巢癌的中藥制劑，尤其涉及了一種復(fù)方附苓顆粒及制備方法。

背景技術(shù)

卵巢癌是發(fā)生于卵巢組織的惡性組織，是女性生殖器官常見腫瘤之一。世界各地發(fā)病率不一，北歐、北美最高，日本最低。據(jù)美國(guó)的《Cancer?statistics，2013》報(bào)道，美國(guó)的卵巢癌的發(fā)病率已上升至生殖系統(tǒng)腫瘤的第二位，僅次于子宮體癌，而死亡率仍是第一位。由于卵巢癌發(fā)病隱匿，在美國(guó)61%的病人診斷時(shí)已為晚期（FIGO分期，Ⅲ和Ⅳ期），而晚期卵巢癌的5年生存率仍然只有27％左右。在浙江省乃至全國(guó)，卵巢癌在生殖系統(tǒng)腫瘤發(fā)病率中居第三位，死亡率居第一位。

根據(jù)臨床表現(xiàn)和古代醫(yī)籍的描述，卵巢癌歸屬于?“癥瘕”、“積聚”、“腸蕈”的范疇。腸蕈最早見于《靈樞·水脹篇》：“寒氣客于腸外，與衛(wèi)氣相搏，氣不得營(yíng)，因有所系，癖而內(nèi)生，惡氣乃起，息肉乃生。其始生也，大如雞卵，稍以益大，至其成，如懷子之狀，久者離歲，按之則堅(jiān)，推之則移，月事以時(shí)下，此其候也。”這是對(duì)卵巢腫瘤的最早描寫，是指以胞宮旁少腹內(nèi)出現(xiàn)圓滑柔韌的腫塊，一般不影響月經(jīng)為主要表現(xiàn)的疾病，但未論及其惡性情況，類似于卵巢囊腫。《素問·骨空論》中有：“任脈為病……女子帶下瘕聚”的論述，此為瘕聚的最早記載，闡明了本病乃奇經(jīng)任脈為病。隋代巢元方在《諸病源候論》一書中論述“癥積”時(shí)指出：“若積引歲月，人皆柴瘦，腹轉(zhuǎn)大，遂致死”類似于卵巢癌合并腹水的表現(xiàn)。宋代陳自明在《婦人大全良方》云：“婦人臟腑調(diào)和，經(jīng)脈循環(huán)，則月水以時(shí)而無病。若乘外邪而合陰陽，則小腹胸脅腰背相引為痛，月事不調(diào)，陰中腫脹，小便淋漓，面色黃黑，則生瘕矣。”?陳言《三因極一病證方論·婦人女子眾病論證治法》云：“多因經(jīng)脈失于將理，產(chǎn)褥不善調(diào)護(hù)，內(nèi)傷七情，外感六淫，陰陽勞逸，飲食生冷，遂至營(yíng)衛(wèi)不輸，新陳干忤，隨經(jīng)敗濁，淋露凝滯，為癥為瘕。”因此中醫(yī)腫瘤學(xué)強(qiáng)調(diào)，臟腑虛弱，沖任督帶失調(diào)是卵巢癌發(fā)病的首要內(nèi)因，復(fù)加六淫、七情、飲食勞逸相互作用而導(dǎo)致本病。

中醫(yī)藥抗腫瘤具有多層次、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)、整體調(diào)節(jié)的特點(diǎn)，從多年的臨床經(jīng)驗(yàn)中總結(jié)病因病機(jī)及其相應(yīng)的治則治法，并在治則治法的指導(dǎo)下篩選臨床有效的中藥復(fù)方，以協(xié)同化療逆轉(zhuǎn)腫瘤耐藥及侵襲，延長(zhǎng)五年生存率，提高生活質(zhì)量，具有重要現(xiàn)實(shí)意義。此外，由于人們對(duì)西藥的副作用一直存有恐懼感，向往“回歸自然”。因此，開發(fā)有效的中藥制劑治療卵巢癌具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療效果顯著，原料成本低廉，制備方法簡(jiǎn)單的用于卵巢癌治療的復(fù)方附苓顆粒及其制備方法。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明通過下述技術(shù)方案得以解決：

一種復(fù)方茯苓顆粒，包括以下重量百分比的原料組分：

黑附片????????????15-30份；

墓頭回????????????15-30份；

茯苓??????????????15-30份；

赤芍??????????????15-30份。

作為優(yōu)選，所述的中藥制劑中各組分的重量配比為黑附片：墓頭回：茯苓：赤芍=1:1:1:1。

作為優(yōu)選，包括以下步驟：將黑附片、墓頭回、茯苓、赤芍等質(zhì)量混合后加乙醇，回流提取2次，提取時(shí)間為1h，成型工藝以提取液濃度濃縮為相對(duì)密度1.08～1.12的浸膏；輔料用量以浸膏：淀粉：乳糖=1:1:1時(shí)制粒機(jī)制粒。

一種采用復(fù)方茯苓顆粒用膠囊包裹得到的膠囊劑。

一種靜脈注射劑，將所得顆粒每200g用0.9%生理鹽水100ml溶解后得到的靜脈注射劑。

以上藥物的原料組分均購自浙江省中醫(yī)院中藥房。

本發(fā)明復(fù)方附苓顆粒可作為治療卵巢癌的藥物，以其口服給藥，靜脈給藥等形式用于卵巢癌的治療。

本發(fā)明由于采用了以上技術(shù)方案，具有顯著的技術(shù)效果：

本發(fā)明首次提出將復(fù)方附苓顆粒應(yīng)用于卵巢癌的治療，并通過實(shí)驗(yàn)證明了復(fù)方附苓顆粒能顯著逆轉(zhuǎn)人源性卵巢癌耐順鉑細(xì)胞株（skov3/DDP，購自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所）的耐藥性，效果顯著，并能顯著干擾Skov3/DDP細(xì)胞的橫向遷移能力和縱向的跨膜侵襲能力（即可以預(yù)防卵巢癌的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移），此外，復(fù)方附苓顆粒還可以顯著抑制人源性卵巢癌細(xì)胞（skov3，購自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所）和Skov3/DDP細(xì)胞的增殖。且其原料成本低廉，制備方法簡(jiǎn)單，可以靜脈注射、口服等方式用于治療。

附圖說明

圖1為顯示復(fù)方附苓顆粒干預(yù)Skov3/DDP細(xì)胞24h下的遷移。