[發明專利]一種獸用雙氯芬酸鈉的獸用注射液制備方法及其應用

無效

• 申請號: 201310315951.3
• 申請日: 2013-07-25
• 公開（公告）號: CN104337759A
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發明（設計）人: 姚德勇;郝智慧
• 申請（專利權）人: 青島康地恩動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/196;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種獸用雙氯芬酸鈉注射液的制備方法，其特征在于制劑具體組成為：

(a)?雙氯芬酸鈉8-20%(W/V)；

(b)?增溶劑10-20%(W/V)；

(c)?防腐劑?0.05-0.50%(W/V)；

(d)?抗氧化劑?0.1-1%(W/V)；

(e)?穩定劑?0.2-0.6%（W/V）

按權利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉注射液，其特征在于發明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優選丙二醇。

2.按權利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉的注射液，其特征在于所述的增溶劑優選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優先泊洛沙姆。

3.按權利要求1所述的一種雙氯芬酸鈉注射液，其特征在于所述的潤濕劑優選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優選泊洛沙姆。

4.按權利要求1所述的一種雙氯芬酸鈉注射液，其特征在于所述的防腐劑為：苯甲醇、苯扎氯銨、對-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優選苯甲酸鈉或丙酸鈉。

5.按權利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉的注射液，其特征在于所述的穩定劑為：枸櫞酸鹽（酸式鹽或正鹽）、酒石酸鹽（酸式鹽或正鹽）、磷酸鹽中的某一種，優選檸檬酸。

6.按權利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉的注射液，其特征在于所述的抗氧化劑為：維生素?E、類胡蘿卜素、抗壞血酸、抗壞血酸棕櫚酸酯、異抗壞血酸、異抗壞血酸鈉、枸櫞酸、亞硫酸鈉EDTA和磷酸衍生物中的某一種，優選亞硫酸鈉。

7.按權利要求1所述的一種雙氯芬酸鈉注射液，其特征在于制備方法如下：

按照處方量取硫酸慶大霉素與純化水、溶劑和防腐劑、增溶劑劑攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量穩定劑加入適量純化水后，加入上述溶液中，隨加隨攪拌，將抗氧化劑用水溶解后加入，最后加水至處方量，攪拌均勻，制得復方注射液。