[發(fā)明專利]一種羅望子膠植物膠囊及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310313274.1
• 申請日: 2013-07-24
• 公開（公告）號: CN103417510A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發(fā)明（設計）人: 馬麗;金保林;黃建華;程鵬;黃耀華;祝孟杰;馬俊
• 申請（專利權）人: 湖北人福康華藥用輔料有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/12
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本技術是屬于藥用空心膠囊，具體地涉及一種植物膠囊。

背景技術

傳統(tǒng)的空心膠囊囊殼是由明膠、甘油和水等物質構成，目前國內的藥品生產企業(yè)，保健食品企業(yè)等使用的空心膠囊都是以動物明膠為原料，而動物明膠主要是動物皮骨中提煉出的皮膠、骨膠，屬于蛋白類物質，廣泛用于制藥領域。由于明膠膠囊存在著失水硬化、吸水軟化，遇醛類物質量易發(fā)生交聯(lián)固化反應、容易滋生細菌霉菌等缺陷，因此不宜充填易吸濕、易風化和與囊殼發(fā)生反應的內容物，如含醛基的物質等。它的水份含量較高、吸濕性強，并且可能把吸收的水份轉移給內容藥物，使藥品吸潮變質，導致質量不合格和有效期變短；容易發(fā)生交聯(lián)反應，造成膠囊崩解延長或溶出度降低等缺陷。隨著近年來人們在養(yǎng)殖業(yè)大量使用激素和濫用藥品現象的日趨嚴重，人們越來越對動物制品的安全性有所懷疑，席卷歐洲的“瘋牛病”就曾對傳統(tǒng)明膠膠囊市場造成一定的沖擊。素食主義的發(fā)展以及受宗教等因素的影響，因此純天然、植物性的膠囊產品將成為膠囊產品發(fā)展的主導方向。

發(fā)明內容

本發(fā)明目的是提供一種能快速崩解的植物膠囊；

為了達到解決上述技術問題的目的，本發(fā)明的技術方案是：

一種羅望子膠為主材的植物膠囊，膠囊殼是由以下組分組成，其中各組分質量百分比為：

羅望子膠?0.3%～5.0%，

凝膠劑0.1%～1.0%，

助凝劑?0.1%～0.3%，

保濕劑0.1%～0.6%，

或色素0.1～0.3%；

余量為純化水

羅望子膠的分子量為1.0×10⁴～2.0×10⁵，粘度為300～500mpa.s

凝膠劑為卡拉膠、黃原膠、結冷膠或者果膠中的一種或多種；

助凝劑為氯化鉀、氯化鈣、檸檬酸鉀或醋酸鉀中的一種或多種；

保濕劑為甘油；

色素選自鈦白粉、胭脂紅、檸檬黃或亮藍。

一種羅望子膠植物膠囊的制備方法，其步驟如下：

A按照上述組分的質量百分比選取原料；

B將羅望子膠原料，凝膠劑、助凝劑、保濕劑或色素加入到相應比例的純化水中，攪拌均勻，使其溶解，然后加入升溫到70～90℃，完全溶解后，在55～75℃下靜置2～4個小時，保溫待用；

C將穩(wěn)定好的膠液，然后進蘸膠、干燥成型、脫模、切割、套合制備成空心膠囊；干燥溫度20～40℃，相對濕度保持在30%～60%，干燥時間為2～4小時。

本發(fā)明與現有技術相比具有以下優(yōu)點和積極效果：

通過加入羅望子膠植物原料，羅望子膠植物原料相對于其它膠植物原料，有著更好的水溶性等，加入凝膠劑改善了溶液的粘度性質，讓羅望子膠空心膠囊的膠液成膜性更好，溶解溫度70～90℃，粘膠溫度55～75℃，在該溫度下蘸膠的效果更好；添加助凝劑與凝膠劑之間有一定的絡合作用，與羅望子膠有很好的乳化穩(wěn)定效果，提高了空心膠囊的崩解速度，海藻多糖空心植物膠囊的崩解時間是10min，而羅望子膠植物膠囊的的崩解時間是小于等于8min；添加一定的保濕劑改善植物膠囊的韌性，有利于減少現有植物膠囊的脆碎度。

具體實施方式

實施例1

取粘度為300mpa.s的羅望子膠30千克，K型卡拉膠3千克和氯化鉀1千克，2千克甘油，加入到70℃以上950千克的純化水中，攪拌溶解2小時，溫度降至70℃，攪拌均勻，穩(wěn)定除去氣泡后，靜置3個小時，蘸膠，在35℃的溫度和50%的相對濕度下干燥成型、脫模、切割、套合成為透明的空心膠囊，可以用來充填相關的藥物。

實施例2

取粘度為400mpa.s的羅望子膠40千克，黃原膠2千克，2千克甘油，適量的色素檸檬黃1千克和高剪切分散好的鈦白粉2千克，加入到70℃以上900千克的純化水中，攪拌溶解3小時，溫度降至65℃，攪拌均勻，穩(wěn)定除去氣泡后，靜置2個小時，蘸膠，在30℃的溫度和50%的相對濕度下干燥成型、脫模、切割、套合成為透明的空心膠囊，可以用來充填相關的藥物。

實施例3

取粘度為500mpa.s的羅望子膠25千克，K型卡拉膠4千克和氯化鉀1.5千克，3千克甘油，加入到70℃以上960千克的純化水中，攪拌溶解4小時，溫度降至70℃，攪拌均勻，穩(wěn)定除去氣泡后，靜置4個小時，蘸膠，在35℃的溫度和45%的相對濕度下干燥成型、脫模、切割、套合成為透明的空心膠囊，可以用來充填相關的藥物。

實施例4