[發明專利]一種全自動生化及發光免疫分析系統

有效

• 申請號: 201310312544.7
• 申請日: 2013-07-16
• 公開（公告）號: CN104297498A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發明（設計）人: 何宗平
• 申請（專利權）人: 合肥運濤光電科技有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明申請涉及一種全自動生化及發光免疫分析系統，該系統能夠對生化及免疫指標進行全自動定量或定性檢測，屬于生物監測和臨床檢驗設備技術領域。

背景技術

全自動生化分析儀主要用于臨床血液、其它體液樣品中的生化及化學成分如血紅蛋白、膽固醇、甘油三酯、白蛋白、C反應蛋白、谷氨酸氨基轉移酶、葡萄糖、鉀、鈉、鈣等的定量測定，是臨床分析最常用的檢驗儀器之一。目前，臨床醫療機構普遍使用的為分立式生化分析儀，儀器由樣品盤、試劑架、樣品加樣裝置、試劑加樣裝置、反應盤、比色裝置、反應杯清洗裝置、攪拌裝置、ISE組件(選配)及操作系統組成。免疫學測定方法眾多，目前，全自動免疫分析儀采用的測定原理主要有免疫比濁、時間分辨熒光、熒光偏振、膠體金、酶免疫和化學發光法。其中，免疫比濁法靈敏度較低，僅用于測定C反應蛋白、補體C3/C4等體內含量較高的物質；時間分辨熒光法靈敏度較高、試劑較穩定，如芬蘭PerkinE1mer的全自動時間分辨熒光免疫分析系統，但此法測量方式復雜(脈沖激發、間歇式測量、流動池)，儀器成本及維護費用高，環境及樣品中同類元素可導致本底干擾；熒光偏振法為均相測定法，精度高、分析速度快、不受樣本顏色及混濁狀態影響，如美國Abbott的TDx系列熒光偏振分析儀，但此法目前僅局限于測定分子量小于160kD的抗原，且敏感性不高(通常在0.1-10ng之間)；膠體金法具有較高的靈敏度和特異性，檢測時間短，只需要15分鐘左右，檢測過程簡單，但通常只能目測定性判讀，受主觀因素影響大，且成本高；化學發光法，特別是管式化學發光法靈敏度高、特異性強、操作簡便、試劑穩定、無環境污染，在免疫學檢測中獲得非常廣泛的應用，正因為如此，國家高技術研究發展計劃(863計劃)生物和醫藥技術領域體外診斷技術產品開發重大項目課題之一即為：開放式全自動管式化學發光免疫檢測系統的研制。在臨床實踐中，一個患者往往需要同時進行生化和免疫檢測，目前普遍的做法是將病人的樣本分別送到做生化分析和做免疫分析的儀器上，不僅需要兩臺大型的設備，而且采血量也多，給患者帶來更多的痛苦，對于身體狀態不好的患者，過多的采血對患者也十分不利，同時檢測也要花費更多的時間，嚴重時會影響對患者的診斷。

正是基于上述因素，人們嘗試將生化和免疫檢測整合到一起，形成生化和免疫分析一體機，專利CN2847292Y公開了一種全自動生化免疫分析儀，既可單獨進行濕法生化分析或免疫分析，又可同時進行濕法生化和免疫分析，Ortho公司的VITROs5600全自動生化免疫分析儀則是使用VITROs試劑對樣本進行干化學及免疫測定。上述自動化設備給實驗室檢測提供了極大便利，但在實際使用中仍然存在較多不足、問題或局限，最重要的是他們采用的免疫學檢測方法都是比色法，靈敏度遠遠低于化學發光免疫分析方法，不能滿足臨床的實際需要。

為了將生化分析和發光免疫分析有機結合在一起，國內外少數公司推出了生化免疫流水線，如貝克曼生化免疫流水線，西門子生化免疫流水線，深圳新產業的IBE6000生化免疫流水線，其實質是將兩臺全自動分析儀(全自動生化分析儀和化學發光分析儀)通過樣本管輸送系統連接在一起，整個系統復雜，昂貴，目前只應用在少數大的醫院，不便于普及。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有技術中存在的上述不足，提供一種操作方便、適用范圍廣、可實現生化和免疫分析的全自動生化及發光免疫分析系統。

為方便描述，將整個機架抽象為長方形的平面，沿長邊方向為橫向，沿短邊方向為縱向，另外，將橫向設定為x軸、縱向設定為Y軸、沿機架垂直方向設定為z軸，需要明確的是，這種稱呼只是為了描述的方便，而并不是對結構的限制。

本發明申請所述的一種全自動生化及發光免疫分析系統，包括能進行XYZ運動的大機械臂、加樣泵、加樣針，沖洗站、沖洗泵、抽液泵、試劑倉、樣本倉、反應轉盤、溫育盤、振動混勻組件、微型機械臂、清洗站組件、清洗泵、廢液泵、測量暗室組件、激發試劑泵、激發試劑針、光子測量組件、光源組件、光譜測量組件、廢棄反應杯通道、反應杯自動裝載組件、控制電路和計算機。

大機械臂可以在X軸上左右運動，X軸是安裝在系統底板上的左右支架上，在大機械臂上安裝有Y軸運動機構和Z軸運動機構，在Z軸運動機構上安裝有加樣針，加樣針通過管路與加樣泵相連，從而通過大機械臂的XYZ軸的運動，將試劑盒中的試劑和樣本試管中的樣本加到反應杯中。