[發明專利]一種用于輔助完成全肝血流阻斷的三腔雙球囊靜脈導管

有效

• 申請號: 201310311676.8
• 申請日: 2013-07-23
• 公開（公告）號: CN103394154A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 耿利;楊甲梅;戴炳華
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B17/12
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 趙青

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種用于輔助完成全肝血流阻斷的三腔雙球囊靜脈導管。

背景技術

原發性肝癌是威脅人類生命的主要惡性腫瘤之一，手術切除目前仍然是被公認的首選治療方法。但對累及第二、三肝門以及合并肝靜脈、下腔靜脈癌栓的腫瘤，由于術中容易發生致命性的大出血和/或空氣栓塞，過去多放棄手術治療。近年來，隨著對肝臟解剖研究的不斷深入以及外科技術的進步和麻醉管理水平的提高，使得該類患者可通過全肝血流阻斷技術(Total?hepatic?vascular?exclusion?THVE)切除腫瘤，從而改善患者的預后、延長生存時間。

常溫下全肝血流阻斷技術的應用最早由Heaney首先報道。但最初的THVE方法較復雜。此后經國內、外諸多學者不斷改進，使此術式更趨簡便、安全而逐漸被大家接納并采用。目前改良的全肝血流阻斷包括第一肝門、肝下下腔靜脈及肝下下腔靜脈的阻斷。對于第一肝門的阻斷，通過扎緊肝十二指腸韌帶可方便完成，腎靜脈水平以上的肝下下腔靜脈段也較易顯露。但由于特殊的解剖位置，對于肝上下腔靜脈阻斷則困難得多，能否安全的完成對肝上下腔靜脈的阻斷也成為全肝血流技術的關鍵所在。

在解剖學上，肝上下腔靜脈由心包至肝靜脈入口分為3段，即心包內段、心包至膈肌段(即中間段)、膈肌至肝靜脈入口段(膈肌下段)。目前常用的肝上下腔靜脈阻斷法主要有以下幾種：（1）膈肌下段阻斷：由于該段下腔靜脈較短且個體差異大，加之位置高、間隙窄，分離解剖肝上下腔靜脈有一定的危險性，一旦造成腔靜脈后壁撕裂，出血往往難以控制。而且當腫瘤巨大或與膈肌廣泛粘連時，下腔靜脈的肝上膈下段更難于顯露。（2）心包內段阻斷：當膈肌下段由于腫瘤巨大無法顯露或來源于主肝靜脈的下腔靜脈癌栓近端超過膈肌平面時，需在心包內段阻斷肝上下腔靜脈。既往這種情況下多需開胸，切開膈肌及心包，手術創傷大，需胸外科醫師的配合。近年來有學者通過經腹切開膈中心腱及心包阻斷下腔靜脈的心包內段，雖不需開胸，但術后仍可能并發心包積液、心包填塞等。

上述方法因具有較高的風險性，目前只能在較大規模的肝膽外科中心并有多年經驗的專業醫師才能完成，在一般醫院難以開展。而我國是原發性肝癌的高發地區，僅僅依靠幾個大的肝膽外科中心不能滿足患者的救治需求。因此，尋求一種新的操作簡單、更安全、有效適合一般醫院開展的肝上下腔靜脈阻斷方法仍極為必要。

近年來，隨著微創技術的發展，一種利用球囊導管對靶血管進行血管內阻斷的新技術在臨床開始應用，例如中國專利申請CN02113689.0，發明名稱為“動脈血管內球囊導管”，公開號為CN1454677，公開了一種動脈血管內球囊導管，由導管和球囊等構成，通過充盈球囊使之與血管壁緊密貼合，從而阻斷血流。

目前尚無有關將球囊導管適用于肝上及肝下下腔靜脈血管腔內阻斷以輔助完成全肝血流阻斷的文獻報道。

發明內容

本發明的目的是提供一種適用于肝上及肝下下腔靜脈血管腔內阻斷以完成全肝血流阻斷的帶球囊的三腔靜脈導管。

為解決上述技術問題，本發明提供了一種用于輔助完成全肝血流阻斷的三腔雙球囊靜脈導管，該導管包括一個三腔導管體和兩個球囊；所述的三腔導管體是由互不相通的導絲及輸液腔、第一球囊腔和第二球囊腔組成，三腔導管體的前端為圓錐形尖頭，圓錐形尖頭的中間開口且與導絲及輸液腔相通；三腔導管體的外壁上包裹有第一球囊和第二球囊，第一球囊通過三腔導管體外壁上的第一球囊開孔與第一球囊腔相通，第二球囊通過三腔導管體外壁上的第二球囊開孔與第二球囊腔相通。

所述的三腔導管體的后端，可連接在一固定底座上，固定底座上設三個孔，導絲及輸液腔、第一球囊腔和第二球囊腔分別通過這三個孔。

所述的導絲及輸液腔、第一球囊腔和第二球囊腔上配有卡口；進一步地，所述的導絲及輸液腔、第一球囊腔和第二球囊腔上接有延長管，三根延長管分別配有不同顏色的卡口。

所述的第一球囊和第二球囊的間隔在5-8厘米，較優的，為6厘米。

所述的圓錐形尖頭，較優地，選用柔性材質，如醫用級聚氨酯材料或硅膠等。

所述的第一球囊開孔和第二球囊開孔，位于三腔導管體外壁的對側。

本發明的三腔導管體可采用具有良好生物相容性的醫用級聚氨酯材料制做，也可在X射線下顯影。