[發(fā)明專利]一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310311158.6 | 申請日： | 2013-07-16 |
| 公開（公告）號： | CN103735853A | 公開（公告）日： | 2014-04-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李寧宇;顧玉杰;徐玉芳 | 申請（專利權(quán)）人： | 李蘭星 |
| 主分類號： | A61K36/8984 | 分類號： | A61K36/8984 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 322000 浙江省義*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鐵皮 石斛 制劑 制備 方法 | ||
1.一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)取鮮鐵皮石斛，經(jīng)整料清洗、臭氧水消毒、粉碎、勻漿、收集汁液，過篩，得到鮮鐵皮石斛汁；
(2)將鮮鐵皮石斛汁進行真空減壓濃縮得到濃縮液；
(3)將濃縮液直接進行冷凍干燥即得凍干粉；
(4)將凍干粉干法制粒、過篩、烘干、整粒得鮮鐵皮石斛顆粒；
(5)取鮮鐵皮石斛顆粒制成鮮鐵皮石斛制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述的臭氧水消毒的工藝條件為：水中臭氧濃度≥0.6mg/L，浸泡時間≥5min。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中所述的真空減壓濃縮的工藝條件為：溫度為30～80℃，真空壓力為-0.02～-0.1MPa，所得的濃縮液密度為1.01～1.30g/ml。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中所述的冷凍干燥是指將濃縮液加入凍干機料盤中，物料溫度降至-30℃以下，使之固化，然后在高真空下分階段升溫至-10～80℃，使水分汽化，同時控制凍干曲線，得到鮮鐵皮石斛粉。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中所述的冷凍干燥是指將濃縮液裝入凍干機料盤中，物料溫度降至-30℃以下，使之固化，啟動凍干機，在0～100Pa壓力下，1～5小時內(nèi)緩慢升溫至-10℃～10℃，維持-10℃～10℃凍干5～30小時后，再在5～10小時內(nèi)緩慢升溫至40～80℃，維持40～80℃繼續(xù)真空干燥1～5小時。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中所述的冷凍干燥是指將濃縮液裝入凍干機料盤中，物料溫度降至-30℃以下，所用的時間為1～5小時；抽真空至壓力為0～100Pa，所用的時間為0.5～1.5小時。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述的干法制粒的工藝條件為：濕度控制在40％～60％RH，主機壓強為4～7MPa，主機轉(zhuǎn)速為400～800r/min，送料電壓為120V，制粒篩網(wǎng)為30目。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述的過篩為過20～60目篩；所述的烘干的工藝條件為：烘干溫度設(shè)為60～90℃，時間為5h，裝盤厚度為H≤0.5cm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)是直接將鮮鐵皮石斛顆粒制成鮮鐵皮石斛制劑；或?qū)Ⅴr鐵皮石斛顆粒和輔料一起制成鮮鐵皮石斛制劑，所述的輔料包括：糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素、羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、二氧化硅、果糖、葡聚糖。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鮮鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)中所述的制劑為：硬膠囊、軟膠囊、丸劑、片劑、顆粒劑、滴丸、合劑、口服液、茶劑、散劑或注射劑。
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