[發明專利]一種制備利肺片的新方法

無效

• 申請號: 201310309302.2
• 申請日: 2013-07-19
• 公開（公告）號: CN103417881A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 潘首德
• 申請（專利權）人: 潘首德
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/10;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中醫藥制劑領域，是一種制備中藥的新工藝。

背景技術

利肺片是吉林萬通藥業梅河藥業股份有限公司生產的產品，具驅癆補肺，鎮咳化痰的功效。其制法采用的是部頒標準第八冊所收載的標準號為：WS3-B-1547-93的標準。原處方及制法如下：

【處方】

百部219g????百合84g????五味子135g????枇杷葉105g

白及282g????牡蠣115g???甘草62.5g?????冬蟲夏草10g

蛤蚧粉0.2g

【制法】

以上九味，除蛤蚧粉外，取百合、冬蟲夏草粉碎成細粉，與蛤蚧粉混勻；甘草、枇杷葉、牡蠣加水煎煮二次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；其余百部等三味照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用70％乙醇作溶劑，浸漬24小時后進行滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮成稠膏，與上述濃縮膏合并，加入蛤蚧等細粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。

百部：為百部科植物直立百部Stemona?sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemona?japonica(Bl.)Miq.或對葉百部Stemona?tuberosa?Lour.的干燥塊根。性味甘、苦，微溫。歸肺經。主治潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽。根含百部堿，對葉百部堿，異對葉百部堿(isotuberostemonine)，百部次堿(stenine)，次對葉百部堿(hyoptuberostemonine)等，還含糖2.32％，脂類0.84％，蛋白質9.25％，灰分12.1％以及甲酸(formic?acid)，乙酸(acetic?acid)，蘋果酸(malic?acid)，枸櫞酸(citric?acid)，琥珀酸(succinic?acid)，草酸(oxalic?acid)等。

五味子：是木蘭科五味子(北五味子)、華中五味子(南五味子)的干燥果實。具有斂肺滋腎，生津斂汗，澀精止瀉的功效。五味子含揮發性成分、木脂素類和有機酸類.亦含檸檬醛(Citrdal)、葉綠素、甾醇、維生素C、維生素E、糖類、樹脂和鞣質.

白及：該品為蘭科植物白及Bletilla?striata(Thunb.)Reichb.f.白及的干燥塊莖。富粘性，含白及膠質，即白及甘露聚糖，可供藥用，有止血補肺、生肌止痛之效，主要含粘液質，其中含白芨葡萄糖甘露聚糖(bletillglucomannan)。

以上藥材都采用70％乙醇作為溶劑進行滲漉提取，但是根據現代的工藝、成分研究結果顯示，以80％的乙醇作為提取溶劑、熱回流提取技術更容易溶出有效成分。

發明內容

本發明主要是提供了一種制備利肺片的新方法，其積極有益效果在于，一是縮短了提取的時間，降低了溶劑的消耗，二是增加了收率，整體上降低了利肺片成本，提高了生產效率。

【處方】

百部219g????百合84g????五味子135g???枇杷葉105g

白及282g????牡蠣115g???甘草62.5g????冬蟲夏草10g

蛤蚧粉0.2g

【制法】

以上九味，除蛤蚧粉外，取百合、冬蟲夏草粉碎成細粉，與蛤蚧粉混勻；甘草、枇杷葉、牡蠣加水煎煮二次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；其余百部等三味加入4倍藥材的80％乙醇，熱回流提取3-6小時，提取液回收乙醇，濃縮成稠膏，與上述濃縮膏合并，加入蛤蚧等細粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。

本發明所述的制劑，包括各種類型的丸劑、片劑、膠囊劑以及在臨床上適宜的其他劑型。

改進前后的工藝對比說明：

1、原工藝采用滲漉方法提取藥液，改進后采用了熱回流提取技術，不僅能夠縮短提取時間，還能提高提取物的收率，增加藥物療效，增加質量的穩定性。

實驗對比指標如下：

2、按照新、老工藝制成的利肺片指標成分含量對比試驗。

使用同一批藥材按照新老方法提取制成的成品，以五味子醇甲作為成品含量測定的指標，從而來比較新老提取方法的優劣。

2.1?五味子醇甲的測定方法：高效液相色譜法。