[發(fā)明專利]枸櫞酸他莫昔芬凍干粉針有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310308019.8 | 申請(qǐng)日: | 2013-07-22 |
| 公開(公告)號(hào): | CN103494776A | 公開(公告)日: | 2014-01-08 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 李春濤;李申;邱俊 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 南通廣泰生化制品有限公司 |
| 主分類號(hào): | A61K9/19 | 分類號(hào): | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/18;A61K31/138;A61P35/00 |
| 代理公司: | 北京鑫浩聯(lián)德專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11380 | 代理人: | 高翔 |
| 地址: | 226600 江蘇省海*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 枸櫞酸 莫昔芬凍 干粉 | ||
1.一種制劑,其中活性成分為枸櫞酸他莫昔芬。
2.一種凍干粉針,其處方為:
枸櫞酸他莫昔芬?86g
山梨醇、右旋糖酐和乳糖的組合物,三者的重量比例為3.2:5.5:2??233g
精氨酸和谷胱甘肽的組合物,二者重量比例為1.6:5.7??14.5g
乙二胺四乙酸二鈉???10g
0.1mol/l鹽酸溶液適量?調(diào)節(jié)pH至6.5
注射用水?加至1000ml
其采用以下制備方法制得:
分別稱取處方量的枸櫞酸他莫昔芬、山梨醇、右旋糖酐、乳糖、精氨酸、谷胱甘肽和乙二胺四乙酸二鈉,加入注射用水中,充分?jǐn)嚢枋谷芙猓尤牖钚蕴浚剑撎歼^濾,鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至6.5,用0.22μm濾膜過濾后,灌裝至已經(jīng)洗凈烘干滅菌的西林瓶中,每支裝3mL,半壓蓋,開啟凍干機(jī),降溫至-40℃,凍干,軋蓋,檢查,包裝。
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