[發明專利]一種防脫落可回收的安全封堵器

有效

• 申請號: 201310307853.5
• 申請日: 2013-07-22
• 公開（公告）號: CN103356250A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 龔善石;李瑞;薛瀚
• 申請（專利權）人: 上海普實醫療器械科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及微創或介入治療的醫療器械領域，特別涉及一種心臟間隔缺損的防脫落可回收的安全封堵器。

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背景技術

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現有醫療技術長期以來一直致力于能夠通過非傳統手術的微創或介入術來封堵隔膜缺損，現有的經導管閉合室間隔缺損、房間隔缺損及動脈導管未閉的主要器械是一種用于閉合房間隔缺損、室間隔缺損及動脈導管未閉的器械，稱為封堵器，封堵器呈雙盤形，封堵器盤片由超彈性金屬絲編織而成，經導管送入心臟缺損的部位，從導管內推出后自動恢復設計的初始形狀，夾在心臟缺損的兩側，以封堵缺損，達到治愈先天性心臟病的目的。?

但是，已經證實，除了相對繁雜、困難和復雜的植入方法是這種公知現有技術封堵器的缺點外，封堵器容易脫落也是先心病微創或介入治療中嚴重的并發癥之一，脫落的封堵器可栓塞重要器官造成嚴重的后果。如果封堵器選擇過小,病變解剖部位特殊，操作不當或器械本身質量問題都能導致封堵器脫離。封堵器脫入心房可引起房性早搏、胸前突發疼痛、憋悶、胸口不適等癥狀；脫入心室可引起心慌、頻發室早、室速等室性心律失常；脫入肺動脈可發生類似肺栓塞的改變。

封堵器脫落得過程一般都發生在術中，一釋放就能發現，本發明正是基于封堵器在手術中存在容易脫離的風險而設計的，本發明所采用的技術方案是在行經胸微創封堵術或經導管介入封堵術中，于封堵器與推送桿螺紋連接分離后，仍可以通過線型連接將封堵器再次回收至輸送鞘管內，避免了封堵器脫落所造成的安全風險。

另外，在封堵器釋放后發現其位置、形態不佳時，亦可以通過線型連接將封堵器再次回收至輸送鞘管內，調整后再進行釋放，亦有效提高了封堵術的手術質量和成功率。

且本發明的安全型封堵器對于臨床手術來說的具有巨大意義，首先本發明的安全型封堵器能夠允許醫生在術中一定程度的操作失誤，降低了先心手術對醫生操作技能的高要求，緩解了醫生于手術中承擔的過重心理壓力，提高了手術的質量；其次，由于本發明的安全型封堵器，使得該種手術的技術門檻相對降低，從而有利于此種手術的廣泛推廣應用，目前一般僅在三甲醫院有資質實施微創或介入術，而應用本發明的安全封堵器產品后，會有更多較低資質的醫院來進行微創或介入術，一方面會因患者會有更多的選擇，客觀上推動整個封堵器行業的發展，另一方面可降低患者就診綜合費用，解決大醫院集中就診，小醫院醫療資源利用不充分的問題。

總之，本發明的安全型封堵器不僅對于醫院、醫生來說，還是對于先心患者來說都具有重大意義，不僅有效降低了微創或介入手術的安全風險，而且相對降低了手術的技術門檻，減輕了術中醫生心理負擔，也同時擴大了市場，給予患者更多選擇，降低了就診費用，實現了多贏的局面。

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發明內容

本發明的目的是提供一種防脫落可回收的安全封堵器，其解決了現有封堵器容易脫落導致安全風險的問題，并且實現了先心病微創或介入治療中封堵器與推送桿分離后如果發生脫離的話，則可以再次回收或者調整封堵器，本發明的安全封堵器結構簡單，易于操作，大大地降低了手術安全風險，也相對降低了手術的技術準入門檻，有利于患者就診及術法的推廣。

本發明所采用的技術方案是：一種防脫落可回收的安全封堵器，包括雙盤狀鎳鈦絲支架、螺紋鋼套、聚酯膜、縫合線，所述雙盤狀鎳鈦絲支架上設置有所述螺紋鋼套，并且所述雙盤狀鎳鈦絲支架內設置有所述聚酯膜，其特征在于，所述螺紋鋼套上具有截頭圓錐形工藝槽，所述工藝槽上具有通孔，所述縫合線穿過所述通孔設置。

進一步地，所述雙盤狀鎳鈦絲支架為超彈性醫用鎳鈦合金絲編織而成。

進一步地，所述螺紋鋼套設置有內螺紋，用于與推送桿頭端的螺絲相配合連接。

進一步地，所述縫合線為聚丙烯縫合線，用于穿過所述螺紋鋼套上的通孔。

本發明的有益效果是：本發明的安全封堵器由于在螺紋鋼套上設置了截頭圓錐形工藝槽，并貫穿工藝槽具有通孔，并使用縫合線穿過通孔，從而當推送桿與封堵器脫離時，還有縫合線與封堵器相連接，此時如果封堵器發生脫離，則通過拉動縫合線將封堵器再次回收至輸送鞘管內，起到安全保障的作用。并且工藝槽為有一定角度的圓角弧形，使得縫合線易于從鋼套內抽離，本發明相對降低了手術風險和手術對醫生的技術要求，擴大了市場，有利于患者做多種選擇，也降低了術中醫生的心理負擔，臨床意義突顯。

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附圖說明????

???圖1是本發明封堵器與推送桿的結構示意圖；

???圖2是本發明防脫落可回收的安全封堵器的使用狀態參考圖；???