[發(fā)明專(zhuān)利]中藥組合物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310305236.1
• 申請(qǐng)日: 2013-07-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103393859A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-11-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 石強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 石強(qiáng)
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/884
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/884;A61P35/00;A61P1/12
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由澤瀉地榆水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯與地榆總皂苷組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在用于制備減少癌癥化療相關(guān)性腹瀉并對(duì)癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。

背景技術(shù)

????惡性腫瘤是當(dāng)前危害人類(lèi)生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術(shù)、化療、放療、中醫(yī)藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥單用或聯(lián)合用均會(huì)引起患者腹瀉等毒副反應(yīng)，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關(guān)性腹瀉。近年來(lái)隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類(lèi)、羥基喜樹(shù)堿、伊立替康、希羅達(dá)等的面世及推廣應(yīng)用，化療相關(guān)性腹瀉的發(fā)生率逐年提高，而且若不進(jìn)行積極治療，易導(dǎo)致患者脫水、營(yíng)養(yǎng)不良、血清電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)等，不僅對(duì)機(jī)體的康復(fù)帶來(lái)極大的不利，也給周期性化療帶來(lái)一定的困難，因此對(duì)化療相關(guān)性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。

化療相關(guān)性腹瀉就其臨床表現(xiàn)來(lái)看，當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“泄瀉”范疇，中醫(yī)藥對(duì)于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無(wú)對(duì)抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發(fā)一種高效低毒、價(jià)格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關(guān)性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問(wèn)題。

澤瀉始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，謂其“味甘、溫，補(bǔ)虛贏、除寒熱邪氣、補(bǔ)中益氣力、長(zhǎng)肌肉、久服耳目聰明。主治脾虛泄瀉。地榆是薔薇科植物地榆?Sanguisorba?officinalis?L.?或長(zhǎng)葉地榆?Sanguisorba?officinalis?L.?var.?longifolia?(Bert.)?Yü?et?Li?的干燥根，能止血痢，《日華子本草》記載地榆用于血疾，赤白痢并水瀉?。近年來(lái)，澤瀉和地榆抗癌作用得到證實(shí)，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量的各配方比例的研究和實(shí)驗(yàn)，最后獲得了本發(fā)明的最佳藥物比例組合物，是創(chuàng)新性的組合物，并證明了其對(duì)癌癥化療相關(guān)性腹瀉有極好的療效并能同時(shí)對(duì)化療增效，由此完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容???

????本發(fā)明提供的一種中藥組合物，由澤瀉地榆水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯與地榆總皂苷以重量計(jì)按6-9:3-6:3-5的比例組成。

上述中藥組合物，其中澤瀉地榆水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯與地榆總皂苷的用量比例是9:6:5。

????其中，澤瀉地榆水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯、可通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的常規(guī)方法進(jìn)行提純獲得，采用常規(guī)方法獲得的這些成分或采用商業(yè)購(gòu)得的成分組成的本發(fā)明的天然藥物均能獲得相同的療效。

優(yōu)選地，上述中藥組合物中澤瀉地榆水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1：1取澤瀉、地榆，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過(guò)濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過(guò)濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過(guò)濾，減壓干燥，即得。

上述中藥組合物中澤瀉萜醇B乙酸酯的制備方法是：

將澤瀉粗粉用80％乙醇滲漉，回收乙醇至10%，得到的油狀提取物上硅膠柱，以容積比為10：1石油醚-乙酸乙酯洗脫后，再以溶劑比為10：3石油醚-乙酸乙酯洗脫，薄層色譜法檢測(cè)，收集餾分，得結(jié)晶，再用石油醚-乙酸乙酯重結(jié)晶，即得澤瀉萜醇B乙酸酯。

上述中藥組合物中地榆總皂苷制備方法是：

干燥地榆藥材粉碎，70％乙醇浸泡過(guò)夜，加熱回流3次，合并提取液回收得乙醇提取物，該乙醇提取物加水溶解，等體積正丁醇萃取3次，減壓回收溶劑，真空干燥即得。

本發(fā)明還提供了該中藥組合物的優(yōu)選的制備方法，包括：

（1）澤瀉地榆水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1：1取澤瀉、地榆，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過(guò)濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過(guò)濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過(guò)濾，減壓干燥，即得。

（2）澤瀉萜醇B乙酸酯的制備

將澤瀉粗粉用80％乙醇滲漉，回收乙醇至10%，得到的油狀提取物上硅膠柱，以容積比為10：1石油醚-乙酸乙酯洗脫后，再以溶劑比為10：3石油醚-乙酸乙酯洗脫，薄層色譜法檢測(cè)，收集餾分，得結(jié)晶，再用石油醚-乙酸乙酯重結(jié)晶，即得澤瀉萜醇B乙酸酯。

（3）地榆總皂苷制備

干燥地榆藥材粉碎，70％乙醇浸泡過(guò)夜，加熱回流3次，合并提取液回收得乙醇提取物，該乙醇提取物加水溶解，等體積正丁醇萃取3次，減壓回收溶劑，真空干燥即得。

（4）按比例選取澤瀉地榆水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯與地榆總皂苷，均勻混合，即得。