[發明專利]一種皮膚消毒凝膠及其應用

有效

• 申請號: 201310305227.2
• 申請日: 2013-07-20
• 公開（公告）號: CN103356738A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 焦念強;劉中偉;杜廣青
• 申請（專利權）人: 日照眾生海洋生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/534
• 分類號: A61K36/534;A61K9/06;A61P31/02;A61K31/352;A61K31/155;A61K31/722;A61K31/702
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技術領域

本發明屬于消毒劑技術領域，具體涉及一種皮膚消毒凝膠及其應用。?

背景技術

皮膚上的細菌可以分為暫駐菌與常駐菌。常駐菌居住在皮膚角質層上皮細胞下面,?也可以在皮膚表面發現。常駐菌具有:?抗外來微生物和在微生態系統中競爭營養兩個主要保護功能，通常情況下很少與感染有關。暫駐菌,一般附著在皮膚上皮層，可以皮膚表面存活并部分繁殖。暫駐菌常通過醫護人員和患者直接接觸而獲得或接觸患者附近的環境表面而污染，其與醫院感染密切相關。因此臨床各種治療、診斷均需皮膚消毒;?消毒是控制感染的重要環節,?消毒的成功與否直接影響著治療質量。而選用高效低毒的皮膚消毒劑則成為消毒是否成功的關鍵因素。?

目前市場上皮膚消毒劑種類繁多，臨床常見的皮膚消毒劑主要有乙醇、碘與聚維酮碘、氯己定、季銨鹽類化合物、三氯生等。其中1）乙醇具有可靠的殺菌作用，其中60.?0%-80.0%有效濃度的乙醇溶液殺菌效果最好，為臨床最常用濃度，但由于其殺菌譜較窄，殺滅效果較差，單獨使用乙醇溶液消毒并不能滿足臨床消毒的需要。2）碘和含碘制劑是被臨床廣泛應用的皮膚消毒劑。臨床常用的含碘制劑主要是碘酊、碘水和聚維酮碘。聚維酮碘是當前最主要的含碘皮膚消毒劑，是碘與表面活性劑結合而成的不定型絡合物。其所含表面活性成分能改變溶液對物體的濕潤性，可在皮膚表面上形成一層極薄的殺菌薄膜。具有協助碘穿透有機物作用，并能乳化脂肪，緩慢持久的釋放有效碘，加強碘的殺菌作用。?

氯己定屬于雙胍類抗菌劑，具有毒性低、刺激性小、抗菌譜廣等特點，主要用作皮膚及黏膜的抗菌處理。氯己定本身難溶于水，但是葡萄糖酸的形式是水溶性的。抗菌活性是黏附并破壞細胞漿膜,?導致細胞內容物沉淀。氯己定的即刻抗菌活性比乙醇慢。它具有很好的抗革蘭陽性菌作用，對革蘭陰性菌和真菌的作用較弱，對分枝桿菌屬作用小，對芽胞無效。體外試驗顯示對有膜的病毒如皰疹病毒、HIV、巨細胞病毒、流感病毒和RSV有效，?但明顯對無膜的病毒如輪狀病毒、腸道病毒和腺病毒有效性較低。?

季銨鹽是一大類結構復雜多變的化合物。?其中烷基苯扎氯胺(?苯扎溴銨)?已經在臨床廣泛使用。其他用作消毒劑的化合物包括苯扎氯胺、苯扎溴胺。曾廣泛應用于醫療衛生等各個領域。近年來發現苯扎溴銨等季銨鹽類抗菌劑盡管抑菌作用很強，但殺菌譜較窄：對銅綠假單胞菌等革蘭陰性菌的作用較差，對結核分枝桿菌和細菌芽胞則基本無效；僅可滅活親脂病毒，而對親水病毒作用較差。?

三氯生是一種高效廣譜抗菌劑。于20世紀60年代后期開發，廣泛用于肥皂、牙膏、洗面奶、洗手液等消費品中供醫護人員和公共場所使用。抗菌濃度為0.?2%-2.?0%。?三氯生的抗菌活性是進入細菌細胞而影響細胞漿膜和RNA、脂肪酸和蛋白質合成。三氯生有一定的抗菌譜，?但是偏向于抑菌。?三氯生對革蘭陽性菌(?包括M?RSA)?的作用強于革蘭陰性桿菌，特別是銅綠假單胞菌。三氯生對分枝桿菌屬和假絲酵母菌屬有一定的活性，但是對細絲真菌的活性較弱。大量研究顯示，用三氯生洗手后菌落的降低數比氯己定、聚維酮碘和乙醇產品低。?

2011?年美國FDA?與EPA?重新評估三氯生的安全性，源于含有三氯生的產品一旦與含氯的自來水發生反應，可形成一種被稱為“哥羅芳”的物質，即氯仿。氯仿動物試驗發現，會對心臟和肝臟造成損傷，具有輕度致畸性，可誘導小白鼠發生肝癌，但尚無人體致癌的研究資料。為保險起見，國際癌癥研究中心和美國都將氯仿列為對人體有潛在威脅的可疑致癌物。在臨床使用方面，由于濫用抗生素，對變異細菌進行自然選擇，從而產生了“超級細菌”，它可以使致病細菌無比強大，抵御所有的抗生素。?

因此，開發安全、廣譜、高效、使用濃度低、環境友好、對使用人員皮膚有保護的消毒劑一直是未來臨床需求的重要，可是隨著試驗微生物和消毒劑不安全因素的增加，實驗條件要求日趨嚴格，導致新型消毒劑開發難度大、耗資多。市面上也不乏含有中藥提取物凝膠，多采用多種中藥材復配，作用成份復雜，機理不明確。本發明提供了一種成分明確，具有優異抗菌效果的植物干洗消毒凝膠。?