[發(fā)明專利]一種中藥組合物、其制備方法及用途

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310305121.2
• 申請日: 2013-07-20
• 公開（公告）號: CN103356795A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 石強
• 申請（專利權(quán)）人: 石強
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/57;A61P1/12;A61P35/00;A61K31/715
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技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由五味子石榴皮水煎濃縮提取物、五味子多糖、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質(zhì)組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在用于制備減少癌癥化療相關(guān)性腹瀉并對癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。

背景技術(shù)

????惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術(shù)、化療、放療、中醫(yī)藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥單用或聯(lián)合用均會引起患者腹瀉等毒副反應(yīng)，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關(guān)性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應(yīng)用，化療相關(guān)性腹瀉的發(fā)生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養(yǎng)不良、血清電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關(guān)性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。

化療相關(guān)性腹瀉就其臨床表現(xiàn)來看，當屬中醫(yī)學“泄瀉”范疇，其病因病機主要是脾胃損傷所致機體氣血陰陽的虛損。中醫(yī)藥對于泄瀉的研究，令人矚目，而且目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發(fā)一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關(guān)性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。

五味子，俗稱山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，能收斂固澀；益氣生津。主治：久瀉不止。石榴皮為石榴科植物石榴?Punica?granatum?L的干燥果皮，能澀腸止瀉；止血；驅(qū)蟲；痢疾。主治：久瀉；久痢。近年來，五味子和石榴皮抗癌作用得到證實，本發(fā)明人經(jīng)過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發(fā)明的最佳藥物比例組合物，是創(chuàng)新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關(guān)性腹瀉有極好的療效并能同時對化療增效，由此完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容????

????本發(fā)明提供的一種中藥組合物，由五味子石榴皮水煎濃縮提取物、五味子多糖、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質(zhì)以重量計按2-6:6-9:3-4:5-6的比例組成。

上述中藥組合物，其中五味子石榴皮水煎濃縮提取物、五味子多糖、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質(zhì)的用量比例是6:9:4:6。

????其中，五味子石榴皮水煎濃縮提取物、五味子多糖、石榴皮乙醇提取物可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的常規(guī)方法進行提純獲得，采用常規(guī)方法獲得的這些成分或采用商業(yè)購得的成分組成的本發(fā)明的天然藥物均能獲得相同的療效。

優(yōu)選地，上述中藥組合物中五味子石榴皮水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-4∶1取五味子、石榴皮，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

上述中藥組合物中五味子多糖的制備方法是：

取五味子干燥果實，粉碎過篩，用無水乙醇索氏回流脫脂，干燥，加水90℃浸提后過濾，提取液減壓濃縮，95％乙醇醇析，離心收集沉淀，沉淀分別用丙酮、乙醚和無水乙醇洗滌，凍干得五味子多糖。

上述中藥組合物中石榴皮乙醇提取物制備方法是：

干燥石榴皮，粉碎，過篩，?60%乙醇浸提30min，過濾后減壓濃縮，浸膏冷凍干燥后得淺黃色至黃褐色粉末，即為石榴皮乙醇提取物。

上述中藥組合物中石榴皮鞣質(zhì)制備方法是：

干燥石榴皮，粉碎，過篩，50％丙酮回流提取2h，過濾，濾渣50％丙酮重新回流提取一次，合并兩次的提取液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去溶劑，得到的粘稠液體，放置冰箱中預凍48h，冷凍干燥即得。

本發(fā)明還提供了該中藥組合物的優(yōu)選的制備方法，包括：

（1）五味子石榴皮水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-4∶1取五味子、石榴皮，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

（2）五味子多糖的制備

取五味子干燥果實，粉碎過篩，用無水乙醇索氏回流脫脂，干燥，加水90℃浸提后過濾，提取液減壓濃縮，95％乙醇醇析，離心收集沉淀，沉淀分別用丙酮、乙醚和無水乙醇洗滌，凍干得五味子多糖。

（3）石榴皮乙醇提取物制備

干燥石榴皮，粉碎，過篩，?60%乙醇浸提30min，過濾后減壓濃縮，浸膏冷凍干燥后得淺黃色至黃褐色粉末，即為石榴皮乙醇提取物。

（4）石榴皮鞣質(zhì)制備