[發(fā)明專利]治療哮喘病的藥物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310305026.2
• 申請日: 2013-07-19
• 公開（公告）號: CN103393786A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 常軍民;劉玉花;何家偉;向陽
• 申請（專利權(quán)）人: 新疆醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P11/06;A61K127/00;A61K131/00;A61K135/00
• 代理公司: 烏魯木齊合縱專利商標(biāo)事務(wù)所 65105
• 代理人: 湯建武;湯潔

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及治療哮喘病用藥物技術(shù)領(lǐng)域，是一種治療哮喘病的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

哮喘是呼吸道常見病，是指由多種變性細(xì)胞，如嗜酸粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等和細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥。哮喘患者的臨床表現(xiàn)為發(fā)作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀，少數(shù)患者還可能以胸痛為主要表現(xiàn)，該病在世界范圍的發(fā)病率很高，全球哮喘患者約3億人，中國哮喘患者約3000萬。該病易反復(fù)發(fā)作，可導(dǎo)致慢性阻塞性肺疾病、肺氣腫、肺心病、心功能衰竭、呼吸衰竭等并發(fā)癥，嚴(yán)重危害人們的身體健康，減弱勞動能力，降低生活質(zhì)量，且難以得到根治。由于抗生素對哮喘病沒有治療作用，反復(fù)使用抗生素容易造成耐藥，目前臨床上常用以抑制炎癥為主的激素、茶堿類藥物來控制哮喘癥狀，雖有一定的療效，但是長期服用會產(chǎn)生骨質(zhì)疏松、高血壓、糖尿病等副作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種治療哮喘病的藥物及其制備方法，克服了上述現(xiàn)有技術(shù)之不足，其能有效解決目前臨床上常用以抑制炎癥為主的激素、茶堿類藥物來控制哮喘癥狀，雖有一定的療效，但是長期服用會產(chǎn)生副作用的問題。

本發(fā)明的技術(shù)方案之一是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的：一種治療哮喘病的藥物按下述方法得到，將天山花楸浸膏粉和輔料按重量比為1:1至3:1混勻后得到混合物料，在混合物料中加入體積百分比為85%至95%的乙醇作為潤濕劑，潤濕劑的加入量為每克混合物料中加入1毫升至3毫升的潤濕劑使混合物料和潤濕劑粘合在一起得到軟材，軟材經(jīng)20目篩擠壓制粒，制粒后在50℃至60℃下真空干燥至質(zhì)量百分含水率小于2%，然后過20目至80目篩整粒后得到治療哮喘病的藥物。

本發(fā)明的技術(shù)方案之二是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的：一種治療哮喘病的藥物的制備方法按下述方法進(jìn)行，將天山花楸浸膏粉和輔料按重量比為1:1至3:1混勻后得到混合物料，在混合物料中加入體積百分比為85%至95%的乙醇作為潤濕劑，潤濕劑的加入量為每克混合物料中加入1毫升至3毫升的潤濕劑使混合物料和潤濕劑粘合在一起得到軟材，軟材經(jīng)20目篩擠壓制粒，制粒后在50℃至60℃下真空干燥至質(zhì)量百分含水率小于2%，然后過20目至80目篩整粒后得到治療哮喘病的藥物。

下面是對上述發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步優(yōu)化或/和改進(jìn)：

上述天山花楸浸膏粉按下述步驟得到：第一步，將天山花楸枝葉和天山花楸果實(shí)按重量比為1:1至3:1混合后得到混合藥材，在混合藥材中加入體積百分比為40%至50%的乙醇進(jìn)行提取3次，每次提取的時(shí)間為2小時(shí)至4小時(shí)，每次提取的溫度為40℃至100℃，每次提取時(shí)混合藥材中乙醇的加入量為每千克混合藥材中加入10升至20升體積百分比為40%至50%的乙醇；第二步，每次提取完成后過濾得到提取液，將每次得到的提取液合并在一起后得到摻混液，將摻混液濃縮至摻混液體積的8%至15%得到濃縮液；第三步，將濃縮液加入到樹脂中進(jìn)行分離純化，濃縮液的上樣量按每克樹脂中加入5毫升至15毫升濃縮液進(jìn)行上樣，濃縮液的上樣流速為每小時(shí)1倍至2倍樹脂體積，上樣后靜置吸附0.5小時(shí)至2小時(shí)，靜置后排出樹脂中的濃縮液；然后用樹脂體積的10?倍至20倍的蒸餾水進(jìn)行水洗,?水洗后排出水洗液，再用6倍至10倍樹脂體積的體積百分比為40%至60%的乙醇洗脫，乙醇洗脫中乙醇的流速為每小時(shí)1倍至2倍樹脂體積，洗脫后收集洗脫液，將收集的洗脫液濃縮至在溫度為60℃至70℃下的相對密度為1.18至1.20的稠膏；第四步，稠膏經(jīng)減壓干燥后得到質(zhì)量百分含水量小于3%的干浸膏，將干浸膏粉碎后得到天山花楸浸膏粉。

上述樹脂為HPD-100型大孔吸附樹脂。

上述輔料為淀粉或糊精或可壓性淀粉或微晶纖維素或乳糖。

上述天山花楸浸膏粉的粒度為60目；或/和，天山花楸枝葉為7月至9月的天山花楸枝葉；或/和，天山花楸果實(shí)為7月至9月的天山花楸果實(shí)。

本發(fā)明依托具有明確治療哮喘藥理作用的新疆民間特有天然植物藥—天山花楸的豐富資源，發(fā)揮我國特別是民間傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢，運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)制藥技術(shù)，通過在天山花楸浸膏粉和輔料中加入潤濕劑，濕法制粒、干燥整粒后得到，該藥物療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定可控、安全低毒、使用方便、可適用于工業(yè)化生產(chǎn)，從而降低了生產(chǎn)成本。

附圖說明

附圖1為本發(fā)明治療哮喘病的藥物的平均臨界相對濕度(CRH)圖。