[發明專利]一種中藥組合物、其制備方法及用途

無效

• 申請號: 201310304659.1
• 申請日: 2013-07-19
• 公開（公告）號: CN103385830A
• 公開（公告）日: 2013-11-13
• 發明（設計）人: 石強
• 申請（專利權）人: 石強
• 主分類號: A61K8/97
• 分類號: A61K8/97;A61K36/884;A61P1/12;A61P35/00;A61K31/4525;A61K9/20;A61K9/48
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1.一種減少癌癥化療相關性腹瀉并對治療癌癥起增效作用的中藥組合物，其特征在于該組合物由澤瀉蓽茇水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯、蓽茇乙醇提取物與胡椒堿以重量計按2-7:1-5:3-5:4-8的比例組成，

其中澤瀉蓽茇水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-6∶1取澤瀉、蓽茇，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得；

其中澤瀉萜醇B乙酸酯的制備方法是：

將澤瀉粗粉用80％乙醇滲漉，回收乙醇至10%，得到的油狀提取物上硅膠柱，以容積比為10：1石油醚-乙酸乙酯洗脫后，再以溶劑比為10：3石油醚-乙酸乙酯洗脫，薄層色譜法檢測，收集餾分，得結晶，再用石油醚-乙酸乙酯重結晶，即得；

其中蓽茇乙醇提取物的制備方法是：

取蓽茇，干燥，粉碎，過篩，乙醇浸泡，過濾，殘渣繼續用乙醇浸泡，將兩次濾液合并，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮，減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得；

其中胡椒堿的制備方法是：

將蓽茇顆粒粉碎成20目，乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡12h，將兩次濾液合并，減壓濃縮至粘稠狀，濃縮液放冷處靜置1-2天，析出固體，過濾得粗品，將干燥的粗品溶于乙醚中，10％KOH溶液洗滌三次，收集乙醚層，蒸去乙醚得淡黃色粉末，將所得粉末溶于乙醇中，活性炭脫色重結晶，即得。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于其中澤瀉蓽茇水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯、蓽茇乙醇提取物與胡椒堿的用量比例是?7:5:5:8。

3.如權利要求1或2的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括：

（1）澤瀉蓽茇水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-6∶1取澤瀉、蓽茇，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得；

（2）澤瀉萜醇B乙酸酯的制備

將澤瀉粗粉用80％乙醇滲漉，回收乙醇至10%，得到的油狀提取物上硅膠柱，以容積比為10：1石油醚-乙酸乙酯洗脫后，再以溶劑比為10：3石油醚-乙酸乙酯洗脫，薄層色譜法檢測，收集餾分，得結晶，再用石油醚-乙酸乙酯重結晶，即得澤瀉萜醇B乙酸酯；

（3）蓽茇乙醇提取物的制備

取蓽茇，干燥，粉碎，過篩，乙醇浸泡，過濾，殘渣繼續用乙醇浸泡，將兩次濾液合并，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮，減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得；

（4）胡椒堿的制備

將蓽茇顆粒粉碎成20目，乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡12h，將兩次濾液合并，減壓濃縮至粘稠狀，濃縮液放冷處靜置1-2天，析出固體，過濾得粗品，將干燥的粗品溶于乙醚中，10％KOH溶液洗滌三次，收集乙醚層，蒸去乙醚得淡黃色粉末，將所得粉末溶于乙醇中，活性炭脫色重結晶，即得；

（5）按比例選取澤瀉蓽茇水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯、蓽茇乙醇提取物與胡椒堿均勻混合，即得。

4.如權利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于還包括：將步驟（5）制得的產品進一步通過常規的制藥手段制成含有中藥組合物100mg或200mg規格的膠囊或片劑。

5.如權利要求1-2任一項所述的中藥組合物在制備減少癌癥化療相關性腹瀉反應并對治療癌癥起增效作用的藥物中的用途。