[發明專利]用于優化患者的胰島素劑量方案的裝置

有效

• 申請號: 201310303620.8
• 申請日: 2009-04-03
• 公開（公告）號: CN103400028B
• 公開（公告）日: 2017-04-12
• 發明（設計）人: E·拜思翰;I·赫迪士
• 申請（專利權）人: 海吉雅有限公司
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司11285
• 代理人: 鄭建暉,楊勇

本申請為分案申請，其原申請的申請日為2009年4月3日，申請號為200980116032.5（國際申請號PCT/US2009/039421），名稱為“用于優化患者的胰島素劑量方案的裝置”。

相關申請

本申請與2008年4月4日提交的美國臨時申請No.61/042,487以及2008年6月11日提交的美國臨時申請No.61/060,645有關，并要求這兩項申請的優先權的權益，這兩項美國臨時申請的公開內容通過引用的方式全文納入本說明書。

技術領域

本發明涉及一種用于優化糖尿病患者的胰島素劑量方案的裝置，更具體地，涉及這樣一種裝置，其包括處理器，所述處理器被編程，以至少從對應于多次確定的患者血糖水平測量值的輸入數據中來確定該患者目前的胰島素劑量方案中的一種或多種成分中的至少一種是否改變以及改變多少，從而將患者未來的血糖水平值保持在預定的范圍內。

背景技術

糖尿病是一種由內分泌胰腺的胰島素分泌不足而造成的慢性疾病。在西半球，總人口的大約7%患有糖尿病。在這些人中，大致90%患有2-型糖尿病，而大概10%患有1-型糖尿病。在1-型糖尿病中，患者實際上是使他們的內分泌胰腺屈服于自身免疫的破壞，并因此變成依賴于每日的胰島素注射來控制血糖水平。另一方面，在2-型糖尿病中，內分泌胰腺逐漸不能滿足增加的胰島素需求，因而要求患者通過口服用藥或者胰島素療法的方案來補償。在1-型或者2-型糖尿病的情況下，不能適當地控制患者的葡萄糖水平可導致并發癥，諸如心臟病、中風、失明、腎衰竭，甚至過早死亡。

胰島素療法是1-型糖尿病控制中的主要手段并且是2-型糖尿病中最廣泛的療法中的一種，其中大約27%的2-型糖尿病患病者需要胰島素。胰島素配給（administration）被設計為通過將兩類胰島素注入患者體內來模仿生理胰島素分泌，所述兩類胰島素為：長效胰島素，其滿足基礎的代謝需要；以及短效胰島素（還被稱為實效（fact-acting）胰島素），其補償患者進餐之后的血糖水平的急劇上升。以任何形式（例如，分別地或者作為預混胰島素）配置這兩種類型的胰島素的劑量的過程涉及到許多考慮因素。

首先，患者每天平均大約3至4次測量他們的血糖水平（使用某種形式的血糖儀）。這些測量值的數目以及測量值之間的變化使這些數據的理解復雜化，從而使從這些數據推斷可被用于更好地維持該疾病的趨勢困難。其次，人體生理機能的復雜性持續地強制胰島素需求的改變，因此要保證頻繁的胰島素劑量方案的調整。目前，這些考慮在門診預約期間由患者的內科醫生或者其他保健專業人士來處理。不利地，這些就診是相對不頻繁的——每3至6個月發生一次——并且持續時間很短，使得內科醫生或者其他保健專業人士一般僅能夠查閱最新的患者醫療數據。結果，已經示出多于60%的患者在次優化水平上控制他們的糖尿病，導致了該疾病的不必要的并發癥。

實際上，糖尿病控制的主要障礙的其中之一是患者的保健專業人士的缺乏，以及門診預約的相對不頻繁。事實上，研究證實，更頻繁的胰島素劑量方案的調整——例如，每1至2周——改進大多數患者的糖尿病控制。然而，由于糖尿病患病者的數目的持續擴大，事實上，預計經由增加門診就診來進行更頻繁的胰島素劑量方案的調整的可能性將降低。并且，不利地，常規糖尿病治療方案不能解決這一障礙。

在糖尿病控制中最常用的設備是血糖儀。這種設備以各種形式出現，盡管所有這些設備都以它們向患者提供他們血糖水平的接近即時讀數的能力為特征。這種附加的信息可被用于更好地確定血糖水平的動態趨勢。然而，所有常規的血糖儀被設計為診斷工具而非治療工具。因此，即使最先進的血糖儀也不能通過自身實現改進的血糖控制。

一種常規的糖尿病治療的解決方案是胰島素泵。胰島素泵是以一預定速率持續地向患者注入短效胰島素以滿足基本的需要以及進餐的設備。由于使用手動胰島素配給療法，因此在門診預約期間，保健專業人士設置帶有患者的胰島素劑量方案的泵。除了它們目前昂貴的費用——這限制了它們在2型糖尿病患者中的廣泛使用，胰島素泵還要求內科醫生或者其他保健專業人士來頻繁地進行調整，以基于頻繁的血糖水平測量值補償個體患者的需要。