[發明專利]一種治療心律失常的中藥復方合劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310303390.5
• 申請日: 2013-07-18
• 公開（公告）號: CN103385995A
• 公開（公告）日: 2013-11-13
• 發明（設計）人: 林謙;李昊媧;農一兵;武乾;李巖;李思耐;孫婭楠;萬潔;蘇敬澤;宋麥芬;王曉才;王旭升;崔曉云;安超;逯金金;譚弘;董巧稚;張國權;周鹍;許芳菲;蘇菲;陳湘錦
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學東方醫院
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P9/06
• 代理公司: 北京君尚知識產權代理事務所(普通合伙) 11200
• 代理人: 余功勛

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療心律失常的中藥復方合劑及其制備方法。

背景技術

心律失常（cardiac?arrhythmia）是由于心臟激動的起源或傳導異常所致的心律或心率的改變。在心血管系統疾病中，心律失常（cardiac?arrhythmia）是最為嚴重的病癥之一，不但可加重原有心臟疾病，如加快心力衰竭的進展，而且還可導致患者突然死亡，嚴重威脅人類健康。常見的心律失常有竇性心動過速、竇性心動過緩、竇性心律不齊、過早搏動、陣發性心動過速、心房顫動、房室傳導阻滯等。

在中醫醫學領域，心律失常屬于中醫的心悸范疇。中醫認為心律失常的主動病因有：心虛膽怯、心血不足、陰虛火旺、心陽不振、水飲凌心、瘀血阻絡等。

目前心律失常的治療方法主要為藥物治療與非藥物治療。常用的抗快速心律失常藥物分為四大類，包括通道阻滯劑、β受體阻滯劑。對于緩慢性心律失常，一般選用增強自律性和加速傳導的藥物。雖然抗心律失常藥物能減少心律失常發作，但仍存在很大的局限性。中醫藥在治療心律失常上顯示了一定優勢，首先可以通過中醫藥的辨證論治減輕患者心悸等癥狀；其次，中醫藥具有副作用少、費用低、依從性好、療效明顯，便于隨時調整用藥方案等臨床優勢。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療心律失常的中藥復方合劑及其制備方法。

本發明治療心律失常的中藥復方合劑中各組分原料藥重量配比為：黨參10-30g、半夏3-9g、黃連2-15g、鬼箭羽5-15g、川芎10-30g、丹參9-30g、赤芍6-15g、白芍10-15g、炙甘草6-15g、酸棗仁10-30g、遠志6-10g。

本發明優選的治療心律失常的中藥復方合劑中各組分原料藥重量配比為：黨參15g、半夏9g、黃連10g、鬼箭羽15g、川芎15g、丹參30g、赤芍15g、白芍15g、炙甘草10g、酸棗仁30g、遠志10g。

本發明治療心律失常的中藥復方合劑的制備方法，包括如下步驟：

a.取重量配比原料藥物黨參、半夏、黃連、鬼箭羽、川芎、丹參、赤芍、白芍、炙甘草、酸棗仁、遠志備用；

b.將上述藥物水煎2-4次，每次0.5-2小時，濃縮調pH值至6-8，靜置10-36小時，取上清液，滅菌后，即得。

本發明優選的治療心律失常的中藥復方合劑的制備方法，包括如下步驟：

a.取重量配比原料藥物黨參15g、半夏9g、黃連10g、鬼箭羽15g、川芎15g、丹參30g、赤芍15g、白芍15g、炙甘草10g、酸棗仁30g、遠志10g備用；

b.將上述藥物水煎3次，每次1小時，濃縮調pH值至7，靜置24小時，取上清液，滅菌后，即得。

本發明治療心律失常的中藥復方合劑的制備方法中，可以將本發明組合物有效成分與適當輔料制成藥劑學上任何一種制劑；本發明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型，如片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、散劑、膠囊劑、崩解片、軟膠囊、丸劑、沖劑、口服液、顆粒劑、滴丸劑、微丸、膏劑、軟膏劑、硬膏劑等。

本發明治療心律失常的中藥復方合劑的制備方法中，將步驟a中重量配比原料藥物按照常規的中藥制劑方法制成任何一種口服制劑。

上述口服制劑包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、口服液和丸劑。

本發明治療心律失常的中藥復方合劑的原料組成以及藥物制備方法中原料藥和提取溶劑用量在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。

本發明治療心律失常的中藥復方合劑中，黨參能補中、益氣、生津；炙甘草補脾和胃，益氣復脈，二者合用增強益氣之功效。半夏辛燥化痰，降逆止嘔，消痞散結；黃連入脾肺二經，兼入心經，有清心燥濕之功效。鬼箭羽、川芎、丹參、赤芍四者合用增強行氣活血化瘀之功效。白芍、酸棗仁、遠志合用養血柔肝，寧心安神，兼有祛痰之功效。諸藥合用，不但能從根本益氣，還能解決痰熱、瘀血等標實之證，益氣活血，清心化痰作用顯著。

附圖說明

圖1是心電遙測2小時兩組單發室性期前收縮個數分布圖。

圖2是異丙腎灌流前后兩組的動作電位。

具體實施方式

以下通過實施例對本發明做進一步詳細說明，但這并非是對本發明的限制。

實施例1