[發明專利]一種防治腫瘤的組合物及制備方法和應用

在審

• 申請號: 201310300606.2
• 申請日: 2013-07-17
• 公開（公告）號: CN103356770A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 王悅;崔曉廷
• 申請（專利權）人: 崔曉廷
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P35/00;A61K33/04;A61K31/28
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司 21207
• 代理人: 楊光

技術領域

本發明涉及一種防治腫瘤的組合物及制備方法，更具體地說是以天然植物提取物和微量元素為原料制備的口服產品，屬于藥品保健品領域。

背景技術

惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命健康的頭等殺手。據WHO統計，全球每年新發病例超過1000萬例，其中約60%的人死亡，與1990年相比，其發病率和死亡率均提高了20%以上。在亞洲，中國的腫瘤發病率高于日本、韓國等其他國家。惡性腫瘤的發生、發展，是因機體受到外界的化學、物理、生物等致癌因子的作用，導致一些細胞發生突變。如果機體的免疫功能低下，不能及時殲滅突變的細胞，惡性腫瘤組織就形成，在局部失去控制地迅速生長，肆意侵犯鄰近組織，破壞人體的正常組織器官，造成一系列嚴重的后果?？梢娒庖吖δ艿臓顩r是腫瘤產生、發展、轉移和預后的重要因素。

目前臨床上治療惡性腫瘤常用手段，多應用“祛邪”的方法，主要有化療、放療和手術治療?；熀头暖熌軞绨┘毎?，但在消滅腫瘤細胞的同時，將人體的正常細胞也一起殺傷了，會損傷病人的免疫功能，而且絕大多數的化療藥物，會給患者帶來嚴重的不良反應。手術治療在切除腫瘤組織的同時，要將一部分正常組織器官一并切掉，影響機體的正常生理功能，削弱機體的抵抗力。且手術治療對腫瘤細胞擴散、轉移的患者治療率低。運用天然藥物成分、微量元素治療腫瘤，是近年來研究的熱點，也收到肯定的療效。近年來，細胞分子生物學的進步以及腫瘤藥理學的發展，為惡性腫瘤的藥物防治提供了不少新靶點，抗惡性腫瘤藥物正從傳統的細胞毒類藥物向針對機制的多環節作用的新型抗腫瘤藥物發展。

根據目前治療惡性腫瘤的藥物的不足，申請人經多年的研究，按照“扶正”與“祛邪”相結合的原則，制備了一種以天然藥物與微量元素配伍的抗腫瘤的藥物。以本發明產品的配方為特征確定多項關鍵詞，查閱科技文獻、專利文獻和國家藥品批準文獻，均未見相同或類似的報道。

發明內容

本發明的目的之一：提供一種防治腫瘤的組合物的配方。

本發明的目的之二：提供上述組合物的工業化制備方法。

本發明的目的之三：提供上述組合物的用途。

本發明的技術方案是這樣實現的：

一種防治腫瘤的組合物，包括以下原料按照質量比例制成：槭樹科槭屬植物籽油70-90份、苦杏仁提取物10-30份、硒0.001-1份、有機鍺0.5-5份，優選為槭樹科槭屬植物籽油80-85份、苦杏仁提取物10-20份、硒0.001-0.01份、有機鍺0.5-2份。

上述的一種防治腫瘤的組合物，所述的槭樹科槭屬植物籽油包括但不限于元寶槭（A.truncatum?Bunge）籽油（又名元寶楓籽油），色木槭（A.mono?Maxim）籽油（又名五角楓籽油），苦茶槭（A.ginnala?Maxim）籽油，雞爪槭（A.palmatum?Thunb）籽油。

上述的一種防治腫瘤的組合物，所述的槭樹科槭屬植物籽油的神經酸含量為2-10%，優選為3-6%。

上述的一種防治腫瘤的組合物，所述的硒包括但不限于亞硒酸鈉、硒酸鈉、硒蛋白、富硒食用菌粉、L-硒-甲基硒代半胱氨酸、硒化卡拉膠、富硒酵母和納米硒。

上述的一種防治腫瘤的組合物，所述的有機鍺包括但不限于羧乙基鍺倍半氧化物、人參、靈芝和沙棘。

本發明產品的劑型，包括軟膠囊、微乳液或藥劑學可接受的其他劑型。

上述的一種防治腫瘤的組合物，所述的苦杏仁提取物的制備工藝為：滅酶：將苦杏仁以文火或強火快炒至微黃色，用粉碎機粉碎成30目粗粉；脫脂：取上述粗粉用壓榨機榨油，去除油份，餅渣粉碎過2號篩，得苦杏仁脫脂粕粉；提取：取苦杏仁脫脂粕粉，加水浸泡2小時，煎煮兩次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小時，第二次加6倍量水，煎煮1小時，兩次濾液合并，減壓濃縮為密度1.25-1.30（60℃）的稠膏，然后在100℃控溫下烘干，粉碎成100目細粉。

上述的一種防治腫瘤的組合物的制備方法如下：

（a）配料：按照上述的原料配比稱取原料，置于配料罐中，攪拌均勻；

（b）研磨、脫氣：將步驟（a）稱量的物料，用膠體磨研磨3次，過80目篩，再置于真空鍋中，控制真空度-0.06Mpa，脫去物料中的氣體；

（c）囊材的制作：按明膠、甘油、水按100：40：100的比例稱量，投送到化膠罐中，攪拌升溫至75℃，待明膠全部熔化，減壓抽真空，過80目篩，得到膠囊體濾液，盛于保溫桶內，備用；

（d）壓丸：將步驟（c）所得到的膠囊體濾液和步驟（b）所得的內容物物料送入壓丸機中，壓制軟膠囊；