[發明專利]一種布洛芬注射液組合物及其制備方法無效
| 申請號： | 201310299900.6 | 申請日： | 2013-07-17 |
| 公開（公告）號： | CN103356478A | 公開（公告）日： | 2013-10-23 |
| 發明（設計）人： | 耿海明;沈恒;于艷春;楊波 | 申請（專利權）人： | 武漢武藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/192;A61K47/18;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京鼎佳達知識產權代理事務所(普通合伙) 11348 | 代理人： | 侯蔚寰 |
| 地址： | 430074 湖北省*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 布洛芬 注射液 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種布洛芬注射液，其特征在于：藥物活性成分為布洛芬、輔料為助溶劑精氨酸以及注射用水。
2.根據權利要求1所述的注射液，其特征在于：布洛芬與精氨酸的摩爾比為1:1.08～1:1.12。
3.根據權利要求1所述的注射液，其特征在于：不使用任何pH調節劑。
4.根據權利要求1所述的注射液，其特征在于：該注射液的pH為7.5-9.0。
5.根據權利要求1至4任一項所述的注射液，其特征在于：注射液制備方法為：
(1)布洛芬與精氨酸的摩爾比為1:1.08～1:1.12，按上述摩爾比量稱取精氨酸、布洛芬，將精氨酸置于應配體積80%的注射用水中，攪拌使之溶解，再加入布洛芬，室溫攪拌溶解完全；(2)?按0.05％（W/V）加入針用活性炭，25℃下攪拌20min，粗濾，濾液再用0.22μm微孔濾膜過濾；
(3)?中間體檢查；
(4)通氮氣保護，灌封于安瓿瓶中；
(5)?121℃，15min高壓蒸汽滅菌、檢漏；
(6)?將安瓿逐支進行燈檢；
(7)?抽樣全檢；
(8)?包裝。
6.根據權利要求5所述的注射液，其特征在于：所述步驟（4）中安瓿灌裝藥液前后均充入氮氣保護。
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