[發明專利]一種治療放射性直腸炎的中藥制劑

無效

• 申請號: 201310294459.2
• 申請日: 2013-07-05
• 公開（公告）號: CN103356816A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 武玉坤
• 申請（專利權）人: 武玉坤
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61P1/00;A61K33/26
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療放射性直腸炎的中藥制劑。

背景技術

放射性直腸炎是盆腔放射線引起的腸道損傷的表現，射線可引起細胞內系列生化改變，迅速增殖的組織如腸粘膜對離子輻射最敏感，放療后，隱窩部的肝細胞有絲分裂活動停止，發生變化和壞死，中斷了絨毛表面的細胞供應，如果繼續受到照射，形成潰瘍，液體和蛋白質通過這些潰瘍丟失，使破損的腸粘膜不能吸收液體的營養物質，因此可產生嚴重的腹瀉，并可發生出血。臨床表現為腹痛、腹瀉、里急后重和直腸出血。因是一種物理因素引起的炎癥，放射性腸炎一般治療恢復較慢，易復發，如治療不及時，可導致慢性腹瀉，引起營養失調，使疾病惡化。目前西醫多采用大量抗生素和激素治療，效果不甚理想。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療放射性腸炎的中藥制劑。中醫認為放射性損傷的病因主要為熱毒過盛，病機為熱毒蘊結陰分，肝腎造化不及，氣虛受損。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療放射性腸炎的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：華鳳仙10-15份、賽金剛5-10份、綠蘭花12-17份、黃柏12-15份、地錦草7-11份、紫珠葉13-18份、雪里開9-16份、山礬葉45-50份、梵天花根8-15份、蕨麻25-28份、黃芪20-35份、赤石脂20-30份。

優選的，華鳳仙13份、賽金剛8份、綠蘭花15份、黃柏14份、地錦草9份、紫珠葉16份、雪里開12.5份、山礬葉47份、梵天花根12份、蕨麻26份、黃芪28份、赤石脂25份。

制備方法將上述中藥水煎制成湯劑。

方中：華鳳仙、賽金剛、綠蘭花清熱解毒，活血散瘀，消腫拔膿，消炎殺菌，收斂止痛；黃柏、地錦草、紫珠葉清熱燥濕，瀉火解毒，止血消炎，散瘀消腫；雪里開、蕨麻、梵天花根、黃芪行氣活血，抗菌消炎，健脾祛濕，益氣補血，補氣益胃，利水消腫，托瘡生機；赤石脂、山礬葉澀腸止瀉，清熱收斂，止血，斂瘡生肌。

臨床資料

1、一般資料??所選122例惡性腫瘤患者隨機分為治療組和對照組。治療組62例中，男23例，女39例，38～60歲，平均47.25歲；宮頸癌21例，卵巢癌17例，前列腺癌7例，直腸癌11例，腎癌6例；輕度腹瀉13例，中度31例，重度12例，嚴重腹瀉6例。對照組60例中，男24例，女36例，40～65歲，平均49.10歲；宮頸癌23例，直腸癌17例，結腸癌13例，卵巢癌7例；輕度腹瀉14例，中度32例，重度8例，嚴重腹瀉6例。臨床表現腹瀉3～4次/d為輕度，5～7次/d為中度，8～10次/d為重度，＞10次/d為嚴重腹瀉。纖維結腸鏡檢查可見腸粘膜充血水腫，糜爛或潰瘍，有分泌物和出血。兩組在年齡、病情、病程等資料無明顯差異，具有可比性。

2、診斷標準??全部病例均符合以下標準：均有腹部或盆腔的放療史，主要表現有腹痛，腹瀉，排粘液便，重者排膿血便，每日6至10余次，無不潔飲食史。結腸鏡檢查示：受累結腸充血，水腫，脆性增加，觸之易出血，粘膜增厚、變硬及特征性毛細血管擴張、潰瘍和腸腔狹。

3、治療方法??治療組服用本發明所述的中藥制劑，稱取華鳳仙13g、賽金剛8g、綠蘭花15g、黃柏14g、地錦草9g、紫珠葉16g、雪里開12.5g、山礬葉47g、梵天花根12g、蕨麻26g、黃芪28g、赤石脂25g，水煎制成湯劑，每日一劑，分早、晚二次服；對照組口服氟哌酸0.2g，2次/d；思密達3d，3次/d，兩組均一周為一個療程，連續服用兩個療程。

4、療效標準??治愈：臨床癥狀消失，結腸鏡檢查腸粘膜恢復正常，每日大便1～2次；好轉：臨床癥狀減輕，腸鏡檢查示粘膜輕度水腫，每日大便次數減少至3～4次；未愈：臨床癥狀無明顯改善，腸鏡檢查示腸粘膜仍有潰瘍、糜爛，修復不明顯。

5、治療結果??(1)兩組治療兩個療程后療效比較見表1。

表1??兩組治療兩個療程后療效比較

??????????????與對照組比較P＜0.05。

兩組比較，治療組的治愈率、總有效率明顯優于對組，具有可比性。P＜0.05。

(2)兩組治療前后癥狀積分比較見表2。

表2??兩組治療前后癥狀積分比較見(積分x±s)

與本組治療前比較^*P＜0.05?^**P＜0.0.5；與對照組治療后比較ΔP＜0.05

兩組比較，治療組治療后癥狀明顯低于對照組，具有可比性P＜0.05。

具體實施方式