[發明專利]治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310293354.5
• 申請日: 2013-07-12
• 公開（公告）號: CN103340897A
• 公開（公告）日: 2013-10-09
• 發明（設計）人: 喬敏;袁武杰;劉鋼
• 申請（專利權）人: 喬敏
• 主分類號: A61K33/30
• 分類號: A61K33/30;A61P1/04
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 楊磊

1.一種治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物,包括藥物有效成份,和/或藥用輔料,其特征在于,所述藥物有效成份是鋅基蒙脫石（Zn-蒙脫石）,其在藥物中的重量百分比為20～100%;

所述的鋅基蒙脫石（Zn-蒙脫石）中含鋅離子的重量百分比為3.0～12.0%,是用水溶性鋅鹽配制溶液浸泡或洗脫藥用蒙脫石得到,其中所述水溶性鋅鹽是硫酸鋅、枸櫞酸鋅、醋酸鋅、葡萄糖酸鋅,其中,所述藥用蒙脫石選自鈣基蒙脫石（Ca-蒙脫石）、鈉基蒙脫石(Na-蒙脫石)或鎂基蒙脫石（Mg-蒙脫石）。

2.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物,其特征在于,所述的鋅基蒙脫石（Zn-蒙脫石）在藥物中的重量百分比為50～100%。

3.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物,其特征在于,所述的鋅基蒙脫石（Zn-蒙脫石）中含鋅離子的重量百分比為5.0～9.0%。

4.一種權利要求1～4所述的治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物的制備方法,步驟如下：

（1）取藥用蒙脫石加入去離子水中,在攪拌下用鹽酸酸化處理,調pH值為1.5～3.5，繼續攪拌5～12小時;靜置、分層后分出上層水分,然后再補加與分出水分相同體積的去離子水進行水洗,再分出上層水分,反復進行若干次水洗至洗液pH為6.5～7.5,然后采用板框壓濾,收集固體物料,干燥至含水量≤10wt%;然后用粉碎機粉碎,粉碎至粒徑≤45μm,過325～400目篩；

（2）取水溶性鋅鹽加入去離子水中,配成鋅鹽溶液,用鋅鹽溶液浸泡或洗脫步驟（1）處理后的藥用蒙脫石,用去離子水洗至pH值為6.5～7.5,再將未交換的鋅離子洗凈,過濾,將固體干燥至含水量≤10wt%,然后用粉碎機粉碎至粒徑≤45μm,過325～400目篩,得鋅基蒙脫石（Zn-蒙脫石）；

所述鋅鹽溶液的質量濃度為2～20wt%;

（3）將步驟（2）制備的鋅基蒙脫石（Zn-蒙脫石）作為藥用有效成份制成散劑、膠囊劑、片劑、干混懸劑、混懸液或顆粒劑。

5.根據權利要求4所述的治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物的制備方法,其特征在于,所述的步驟（1）中鹽酸酸化處理pH值為2.0～3.0。

6.根據權利要求4所述的治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物的制備方法,其特征在于,步驟（2）中所述的鋅鹽溶液是15wt%的硫酸鋅、10wt%的醋酸鋅、10wt%枸櫞酸鋅、10wt%的葡萄糖酸鋅。

7.根據權利要求4所述的治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物的制備方法,其特征在于,所述的步驟（2）中用水溶性鋅鹽溶液在0～40℃溫度下浸泡或洗脫,放置浸泡5～72小時或洗脫5～72小時,將所得固體干燥至含水量≤10wt%。

8.根據權利要求6所述的治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物的制備方法,其特征在于,所述的步驟（2）中用水溶性鋅鹽溶液在20～30℃浸泡或洗脫,放置浸泡24～48小時或洗脫24～48小時,將所得固體干燥至含水量≤10wt%。

9.根據權利要求4所述的治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物的制備方法,其特征在于,所述的步驟（3）中將鋅基蒙脫石（Zn-蒙脫石）粉碎至粒徑≤45μm,過325～400目篩;直接制成散劑；

或者,將鋅基蒙脫石（Zn-蒙脫石）粉碎至粒徑≤45μm,過325～400目篩;作為藥用有效成份,添加藥用輔料制成散劑、膠囊、片劑、干混懸劑、混懸液或顆粒劑。

10.根據權利要求8所述的治療消化性潰瘍的鋅基蒙脫石藥物的制備方法,其特征在于,所述的步驟（3）鋅基蒙脫石（Zn-蒙脫石）中鋅離子重量百分含量為6.0%、6.5%、7.0%、7.5%、8.0%、8.5%或9.0%。