[發明專利]注射用氟氯西林鈉阿莫西林鈉

有效

• 申請號: 201310292561.9
• 申請日: 2013-07-11
• 公開（公告）號: CN103330711A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 賀立澤;梅丹;王佩賢;王偉;傅衛國
• 申請（專利權）人: 廣州安健實業發展有限公司
• 主分類號: A61K31/431
• 分類號: A61K31/431;A61P31/04;A61K31/43
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種藥物組合物，其包括氟氯西林鈉、阿莫西林鈉，其中氟氯西林鈉以氟氯西林計、阿莫西林鈉以阿莫西林計，氟氯西林與阿莫西林重量比為1：(0.5～1.5)。

2.根據權利要求1的藥物組合物，其使用Cu-Kα輻射，在以2θ角度表示的粉末X-射線衍射圖譜中，在約6.72°、約9.36°、約10.50°處有衍射峰。

3.根據權利要求1的藥物組合物，其使用Cu-Kα輻射，在以2θ角度表示的粉末X-射線衍射圖譜中，在約6.72°、約9.36°、約10.50°、約14.96°、約17.08°、約18.86°處有衍射峰。

4.根據權利要求1的藥物組合物，其使用Cu-Kα輻射，在以2θ角度表示的粉末X-射線衍射圖譜中，在約6.72°、約9.36°、約10.50°、約12.48°、約12.92°、約14.96°、約15.52°、約17.08°、約17.76°、約18.86°、約19.32°、約22.22°、約25.62°、約28.46°、約31.42°處有衍射峰。

5.根據權利要求1的藥物組合物，其使用Cu-Kα輻射，在以2θ角度表示的粉末X-射線衍射圖譜中，在6.72°±0.1°、9.36°±0.1°、10.50°±0.1°處有衍射峰；或者在6.72°±0.1°、9.36°±0.1°、10.50°±0.1°、14.96°±0.1°、17.08°±0.1°、18.86°±0.1°處有衍射峰；或者在6.72°±0.1°、9.36°±0.1°、10.50°±0.1°、12.48°±0.1°、12.92°±0.1°、14.96°±0.1°、15.52°±0.1°、17.08°±0.1°、17.76°±0.1°、18.86°±0.1°、19.32°±0.1°、22.22°±0.1°、25.62°±0.1°、28.46°±0.1°、31.42°±0.1°處有衍射峰。

6.根據權利要求1的藥物組合物，其使用Cu-Kα輻射，具有基本上如圖1所示的粉末X-射線衍射圖譜。

7.根據權利要求1的藥物組合物，其是呈無菌分裝粉針劑的形式。

8.根據權利要求1的藥物組合物，其中雜質C和雜質D的量相對于氟氯西林量而言各自獨立地低于1.0%。

9.根據權利要求1的藥物組合物，其是以無菌原輔料經無菌混合工藝制得的無菌粉末。

10.制備權利要求1-9任一項藥物組合物的方法，其包括將無菌原輔料經無菌混合工藝進行混合的步驟。