[發明專利]一種止嗽定喘丸的含量測定方法

有效

• 申請號: 201310291825.9
• 申請日: 2013-07-12
• 公開（公告）號: CN103336078A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 王磊;金兆祥;張宇;楊瑾;律兆榮
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司 12207
• 代理人: 朱紅星

1.?一種止嗽定喘丸的含量測定方法，其特征在于按如下的步驟進行：

（1）對照品溶液的制備：

取鹽酸麻黃堿對照品、鹽酸偽麻黃堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含鹽酸麻黃堿50μg和鹽酸偽麻黃堿15μg的混合溶液備用；

（2）供試品溶液的制備：

取本品，除去薄膜衣，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入1.44%磷酸溶液25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，稱定重量，用1.44%磷酸溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液備用；

（3）測定：

將步驟（1）、步驟（2）提取得到的對照品溶液、供試品溶液，分別精密吸取5μl，注入高效液相色譜儀中進行測定，色譜條件：以極性乙醚連接苯基鍵合硅膠為填充劑固定相；以乙腈：0.092%磷酸溶液體積比為2：100為流動相；檢測波長為210nm；柱溫：25℃；流速：0.5ml/min，理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于3000，止嗽定喘丸中每1g含鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿的總量不得少于2.1mg。

2.權利要求1所述的含量測定方法，其中0.092%磷酸混合溶液指的是：該混合溶液中含有0.092%的磷酸、0.04%的三乙胺和0.02%的二正丁胺。

3.權利要求1所述的含量測定方法，其特征在于所述的含量測定方法可測定相同或相近含有鹽酸麻黃堿與鹽酸偽麻黃堿組成的任何一種劑型。

4.權利要求1所述的含量測定方法，其特征在于所述的劑型包括水蜜丸、大蜜丸、濃縮丸、片劑、顆粒或膠囊。

5.權利要求1所述的含量測定方法，其特征在于所述的超聲處理指的是：功率600W，頻率50kHz，超聲30min。