[發明專利]一種中藥組合物

無效

• 申請號: 201310290940.4
• 申請日: 2013-07-12
• 公開（公告）號: CN103341012A
• 公開（公告）日: 2013-10-09
• 發明（設計）人: 石強
• 申請（專利權）人: 石強
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P35/00;A61P1/12;A61K35/64;A61K31/715
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技術領域

????本發明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由五倍子山藥水煎濃縮提取物、五倍子丙酮提取物、山藥乙醇提取物與山藥多糖組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在用于制備減少癌癥化療相關性腹瀉并對癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。

背景技術

????惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥無論單用或聯合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養不良、血清電解質紊亂、酸堿平衡失調等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。

化療相關性腹瀉就其臨床表現來看，當屬中醫學“泄瀉”范疇，中醫藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。

五倍子出自《本草綱目拾遺》，性寒，味酸、澀，歸大腸經；肝經；腎經，能斂肺，澀腸。?主治久痢久瀉。山藥為多年生纏繞草本，中藥、蔬菜兼用，祖國醫學認為，山藥具有健脾、補肺、固腎、益精等多種功效，對脾虛泄瀉有治療作用。近年來，五倍子和山藥抗癌作用得到證實，本發明人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發明的最佳藥物比例組合物，是創新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有極好的療效并能同時對化療增效，由此完成了本發明。

發明內容????

????本發明提供的一種中藥組合物，由五倍子山藥水煎濃縮提取物、五倍子丙酮提取物、山藥乙醇提取物與山藥多糖以重量計按1-3:6-9:2-6:4-7的比例組成。

上述中藥組合物，其中五倍子山藥水煎濃縮提取物、五倍子丙酮提取物、山藥乙醇提取物與山藥多糖的用量比例是3:9:6:7。

????其中，五倍子山藥水煎濃縮提取物、五倍子丙酮提取物、山藥乙醇提取物可通過本領域技術人員公知的常規方法進行提純獲得，采用常規方法獲得的這些成分或采用商業購得的成分組成的本發明的天然藥物均能獲得相同的療效。

優選地，上述中藥組合物中五倍子山藥水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-4∶1取五倍子、山藥，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

上述中藥組合物中五倍子丙酮提取物的制備方法是：

五倍子粉碎，加入丙酮，水浴浸提，?粗提液過濾，活性炭脫色后緩慢滴加1%的CaCl₂直到不再產生沉淀為止,?10000r/min離心15min，取沉淀，滴加0.01mol/L?HCl直至沉淀完全溶解，裝入透析袋，透析48h，旋轉蒸發后冷凍干燥，即得。

上述中藥組合物中山藥乙醇提取物制備方法是：

取干山藥粉末，用95％乙醇回流提取3次，去掉上清液，收集濾渣，濾渣用蒸餾水在45℃提取3次，收集提取液，離心，收集上清液，將上清液濃縮，加入4倍體積的乙醇，4℃放置過夜，離心，收集沉淀，分別用乙醇、丙酮、乙醚洗滌沉淀，冷凍干燥，即得。

上述中藥組合物中山藥多糖制備方法是：

將上述山藥乙醇提取物加水復溶配成5％溶液，加入1/5體積Sevag試劑，劇烈震蕩，離心，取上清液，加1/5體積Sevag試劑，如此重復多次，直至無白色中間層沉淀．收集上清液濃縮，分別用自來水和蒸餾水透析，加入4倍體積乙醇，4℃放置一整夜，離心，收集沉淀，分別用乙醇、丙酮和乙醚洗滌沉淀，冷凍干燥，得到白色山藥多糖。

本發明還提供了該中藥組合物的優選的制備方法，包括：

（1）五倍子山藥水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-4∶1取五倍子、山藥，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

（2）五倍子丙酮提取物的制備