[發明專利]一種治療偏頭痛的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201310289952.5
• 申請日: 2013-07-11
• 公開（公告）號: CN103330786A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 李玲;茍美玲;何宇新;柯華香
• 申請（專利權）人: 西華大學
• 主分類號: A61K36/83
• 分類號: A61K36/83;A61P25/06
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

技術領域

本發明涉及一種治療偏頭痛的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

偏頭痛是近年臨床最常見的原發性頭痛類型，臨床以發作性中重度、搏動樣頭痛為主要表現，頭痛多為偏側，一般持續4～72小時，伴有惡心，嘔吐，光、聲刺激或日常活動均可加重頭痛，安靜環境、休息可緩解頭痛。偏頭痛是一種常見的慢性直接神經血管性疾患，多起病于兒童和青春期，中青年期達發病高峰，女性多見，人群中患病率為5%～10%，常有遺傳背景。流行病學調查表明，我國偏頭痛的患病率為985.2/10萬，年發病率為79.7/10萬，30歲以下年齡組的發病率有逐年上升趨勢，全年因此而造成的經濟損失高達130億美元。偏頭痛多見于女性，常于青春期起病，呈周期性發作，更有部分病人的頭痛與月經周期有密切關系。典型發作前病人常常先有嗜睡、倦怠、憂郁感，并可能在眼前出現閃光、暗點還可出現面、唇、肢體麻木、失語等。這些先兆癥狀大約經過20-30分鐘后消退，然后出現劇烈頭痛，痛得好像鉆子鉆和針刺一樣。這種頭痛常常偏于一側，常從眼眶或前額部開始，向半側部擴展，也可遍及整個頭部。頭痛發作持續數小時或數日后逐漸減輕，常常在入睡后完全緩解。

偏頭痛期間不少患者伴隨出現惡心、嘔吐、視物不清、畏光、畏聲等，喜獨居。惡心為最常見伴隨癥狀，達一半以上，且常為中、重度惡心。惡心可先于頭痛發作，也可于頭痛發作中或發作后出現。近一半的患者出現嘔吐，有些患者的經驗是嘔吐后發作即明顯緩解。其他自主功能障礙也可出現，如尿頻、排尿障礙、鼻塞、心慌、高血壓、低血壓、甚至可出現心律失常。發作累及腦干或小腦者可出現眩暈、共濟失調、復視、聽力下降、耳鳴、意識障礙。偏頭痛發病率較高，且反復發作、難以治愈，影響患者的正常生活和工作，所以治療該病一直是醫學界的重要研究課題之一，對該病的防治藥物的研究具有重要的現實意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療偏頭痛的藥物組合物及其制備方法和用途。

本發明提供了一種治療偏頭痛的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

白芷8-16份、祖師麻8-16份、藁本7-13份、防風7-13份、升麻7-13份、菊花7-13份。

進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

白芷10-14份、祖師麻10-14份、藁本8-12份、防風8-12份、升麻8-12份、菊花8-12份。

進一步優選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

白芷12份、祖師麻12份、藁本10份、防風10份、升麻10份、菊花10份。

其中，所述制劑是由重量配比的原料藥的粉末、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

其中，所述制劑為口服制劑。

進一步地，所述口服制劑為片劑、散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。

上述片劑、散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中，所用輔料可以選用淀粉、糊精、甘露醇、微晶纖維素、乳糖等常用填充劑，還可使用硬脂酸鎂、滑石粉等常用潤滑劑，但不限于上述輔料。

本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

（1）按重量配比稱取原料藥；

（2）取白芷，粉碎，白芷粉備用；取藁本、防風、升麻、菊花，提取揮發油后，藥渣再加水提取，水提液和揮發油備用；取祖師麻，乙醇提取后，醇提液回收乙醇，得祖師麻提取液；

（3）將祖師麻提取液與水提液濃縮，再加入白芷粉、揮發油和藥學上常用的輔料或輔助性成分制成制劑。

本發明還提供了上述藥物組合物在制備治療偏頭痛的藥物中的用途。

進一步地，所述藥物是治療氣血不暢、筋脈不利之所致偏頭痛的藥物。

本發明方中白芷、升麻散風除濕，通竅止痛，祖師麻、蒿本、防風祛風濕散寒邪，菊花滋下清上，共奏通絡化瘀、祛風止痛之效。

本發明藥物組合物，配伍精當，具有散風除濕，通竅止痛的功效，主要用于治療氣血不暢，筋脈不利之所致偏頭痛，為臨床用藥提供了新的選擇。

具體實施方式

實施例1??本發明組合物片劑的制備

按下述配比稱取原料

白芷1.2Kg、祖師麻1.2Kg、藁本1Kg、防風1Kg、升麻1Kg、菊花1Kg、微晶纖維素0.1Kg、淀粉0.1Kg、硬脂酸鎂0.1Kg。

生產方法如下：