[發明專利]一種桑螵蛸配方顆粒及其制備方法和質量控制方法

有效

• 申請號: 201310287199.6
• 申請日: 2013-07-09
• 公開（公告）號: CN103405477A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 朱月信;陳培勝;廖彩震;成守玲
• 申請（專利權）人: 安徽濟人藥業有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61K9/16;G01N30/90;A61P15/00;A61P13/00
• 代理公司: 安徽合肥華信知識產權代理有限公司 34112
• 代理人: 余成俊

1.一種桑螵蛸配方顆粒，其特征在于，該桑螵蛸配方顆粒每克相當于生藥量12-15克。

2.根據權利要求1所述的桑螵蛸配方顆粒，其特征在于，該桑螵蛸配方顆粒每克相當于生藥量14.29克。

3.如權利1或2所述的桑螵蛸配方顆粒的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）將桑螵蛸飲片投入提取罐，加飲片量15-20倍的水，加熱煎煮2-3小時，藥液濾過，濾液合并，濾液泵入濃縮罐，濃縮至相對密度為1.03～1.05的浸膏，趁熱過150-200目篩，備用；

（2）取步驟（1）所得浸膏，加入桑螵蛸飲片量1-2%的麥芽糊精，混勻，加熱至70-80℃,噴霧干燥，收集干膏粉，備用；

（3）將步驟（2）所得干膏粉粉碎，過80-120目篩；干法制粒，用藥用復合膜包裝，裝袋，即得成品。

4.如權利1或2所述的桑螵蛸配方顆粒薄層色譜鑒別的質量控制方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）取桑螵蛸粉末0.5g，加乙醇20ml，回流提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液，備用；

（2）取桑螵蛸對照藥材5g，加水120ml，煮沸40分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇20ml，同方法（1）制成對照藥材溶液，備用；

（3）參照《中國藥典》2010年版一部附錄VIB薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液、對照藥材溶液兩種溶液各7μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，先以體積比為正3:1:1的丁醇-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，再以體積比為3:1的苯酚-無水乙醇為展開劑，展開；

（4）將上述（3）法展開后的薄層板取出，晾干，噴以茚三酮試液，105-110℃加熱至斑點顯色清晰，日光下檢視，供試品色譜與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的的斑點。