[發明專利]一種覆盆子配方顆粒及其制備方法和質量控制方法

有效

• 申請號: 201310287135.6
• 申請日: 2013-07-09
• 公開（公告）號: CN103405529A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 朱月信;陳培勝;廖彩震;成守玲
• 申請（專利權）人: 安徽濟人藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61K9/16;G01N30/90;A61P15/00;A61P15/10;A61P13/00;A61P1/14
• 代理公司: 安徽合肥華信知識產權代理有限公司 34112
• 代理人: 余成俊

1.一種覆盆子配方顆粒，其特征在于，該覆盆子配方顆粒每克相當于生藥量9-12克。

2.根據權利要求1所述的覆盆子配方顆粒，其特征在于，該覆盆子配方顆粒每克相當于生藥量11.12克。

3.如權利1或2所述的覆盆子配方顆粒的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）將覆盆子飲片投入提取罐，加水煎煮三次，第一次加飲片量10-12倍的水，浸泡30-40分鐘，煎煮1-2小時；第二次加飲片量10-12倍的水，煎煮1-2小時，第三次加飲片量8-10倍的水，煎煮1-2小時，藥液濾過，合并濾液，濾液泵入濃縮罐，濃縮至相對密度1.03～1.06的浸膏，趁熱過150-200目篩，備用；

（2）取步驟（1）所得浸膏，加入覆盆子飲片量2-3%的糊精，混勻，加熱至60-70℃,噴霧干燥，收集干膏粉，備用；

（3）將步驟（2）所得干膏粉粉碎，過80-120目篩；干法制粒，用藥用復合膜包裝，裝袋，即得成品。

4.如權利1或2所述的覆盆子配方顆粒薄層色譜鑒別的質量控制方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）取覆盆子配方顆粒粉末2g，加2mol/L鹽酸40ml，溫浸1小時，濾過，濾液用三氯甲烷萃取2次，每次20ml，三氯甲烷液蒸干，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液，備用；

（2）取覆盆子對照藥材5g，加水100ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加2mol/L鹽酸40ml，同方法（1）制成對照藥材溶液，備用；

（3）參照《中國藥典》2010年版一部附錄VIB薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液、對照藥材溶液兩種溶液各15μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為12:1的三氯甲烷-甲醇為展開劑，展開；

（4）將上述（3）法展開后的薄層板取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，供試品色譜與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的的熒光斑點。