[發明專利]順氣化痰顆粒成型方法

有效

• 申請號: 201310285087.7
• 申請日: 2013-07-09
• 公開（公告）號: CN103356815A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 徐冰;王長和
• 申請（專利權）人: 江蘇中興藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61K9/16;A61K31/4402;A61K31/522
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本發明涉及一種藥品的制備方法，特別是一種順氣化痰顆粒的成型方法。

背景技術

順氣化痰顆粒是止咳平喘、順氣化痰的藥物，由黃荊子、松塔、車前草、甘草四味中藥及馬來酸氯苯那敏、氨茶堿二味西藥組成，標本兼治，療效確切。適用于上感、急慢性氣管炎、咳嗽多痰、胸悶氣急等癥。

以上六味藥，黃荊子、松塔、車前草、甘草四味，加水煎煮二次，每次3小時，合并煎液，靜置沉淀，濾過，取上清液濃縮至相對密度為1.24（80℃）的清膏；氨茶堿、馬來酸氯苯那敏用配研法先與糊精混勻，再與上述清膏和糊精、蔗糖，混合均勻，制成顆粒，干燥即得。

順氣化痰清膏本身引濕性大、易吸濕、難干燥，如果直接采用傳統的干燥方法制備顆粒，制成的顆粒不易成型，造成顆粒發收率低、消耗大。順氣化痰顆粒的最高收率僅能達到80%左右。

發明內容

發明目的：針對上述問題，本發明的目的是提供一種順氣化痰顆粒的成型方法，提高制備顆粒的收率，降低消耗。

技術方案：一種順氣化痰顆粒成型方法，包括以下步驟：

（1）將黃荊子、松塔、車前草、甘草四味制得的清膏放入微波干燥箱，在不高于60℃條件下干燥2～3小時后，取出清膏干物質，冷卻30分鐘，再經200目粉碎機粉碎得到清膏粉；

（2）稱取氨茶堿、馬來酸氯苯那敏用配研法先與部分糊精混勻，再將稱配好的清膏粉與剩余糊精及配研混合物投入槽型混合機中攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入體積濃度為95%的乙醇，至制成軟材，用10目不銹鋼篩網進行初過篩、制粒，將制得的顆粒再投入槽型混合機中攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入體積濃度為95%的乙醇，至制成軟材，用14目不銹鋼篩網進行過篩、制粒，再經65～75℃微波干燥2～3小時，取出，放涼，用12目不銹鋼篩網整粒，即得成型順氣化痰顆粒。

清膏粉∶糊精∶乙醇按重量比1∶（1～3）∶（0.1～0.3）稱配。

步驟（1）中粉碎機為水冷粉碎機。

有益效果：與現有技術相比，本發明的優點是將清膏經過微波干燥、超微粉碎得到清膏粉，通過提高清膏粉與糊精的共混效果，采用二次制粒技術做成軟材制粒，干燥后得到顆粒，提高產品的均勻度，提高顆粒的成型率，從而提高產品收率、降低清膏粉與糊精的消耗，順氣化痰顆粒的收率提高到95%左右。

具體實施方式

下面結合具體實施例，進一步闡明本發明，應理解這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍，在閱讀了本發明之后，本領域技術人員對本發明的各種等價形式的修改均落于本申請所附權利要求所限定的范圍。

實施例1：一種順氣化痰顆粒成型方法，順氣化痰顆粒的組分為清膏粉∶糊精∶乙醇按重量比1∶2.5∶0.2稱配，乙醇是體積濃度為95%的乙醇，清膏粉的處方為黃荊子∶松塔∶車前草∶甘草按重量比1300∶1566.7∶1041.7∶130配比。

第一步，制備清膏粉：

1、按上述清膏粉處方配比稱取生產125袋（每袋5g）順氣化痰顆粒所需的四味凈藥材的用量，備用；

煎煮：以上四味，分別投入提取罐。第一煎加水為藥材量的8倍，加熱沸騰，保沸3小時，提取液經過200目過濾器過濾后進入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水，加熱提取，保沸3小時，提取液經過200目過濾器過濾后進入沉淀罐。

2、沉淀：提取液在沉淀罐中靜置12～24小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾后至三效蒸發器中，沉淀物按廢棄物處理。

3、濃縮：當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.00～1.10（70～80℃）時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空回流濃縮罐中，濃縮至相對密度為1.23～1.25（70～80℃）時出膏，至貯膏桶內，備用。

4、微波干燥：清膏微波干燥溫度：不高于60℃，干燥時間2～3小時。

5、超微粉碎：粉碎細度200目篩，得到清膏粉。粉碎后立即將清膏粉用雙層塑料袋包裝好備用。

第二步，按照清膏粉、糊精、乙醇的重量比稱重取用。

第三步，稱取氨茶堿、馬來酸氯苯那敏用配研法先與部分糊精混勻，再將稱配好的清膏粉與剩余糊精及配研混合物投入槽型混合機中攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入乙醇，至制成軟材，用10目不銹鋼篩網進行初過篩、制粒，將制得的顆粒再投入槽型混合機中攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入乙醇，至制成軟材，用14目不銹鋼篩網進行過篩、制粒，再經65～75℃微波干燥2小時，取出，放涼，用12目不銹鋼篩網整粒，即得成型順氣化痰顆粒。