[發明專利]一種采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備及方法

有效

• 申請號: 201310282328.2
• 申請日: 2013-07-05
• 公開（公告）號: CN103336137A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 張會生;劉學;劉昕宇;陸明;王玉;徐欣
• 申請（專利權）人: 深圳奧薩制藥有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N21/31
• 代理公司: 深圳市恒申知識產權事務所(普通合伙) 44312
• 代理人: 陳健

技術領域

本發明涉及體外診斷設備，尤其涉及的是一種采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備及方法。

背景技術

同型半胱氨酸（homocysteine,HCY）蛋氨酸代謝產生的一種含硫的氨基酸，80%的HCY在血中通過二硫鍵與蛋白結合，只有很少一部分游離同型半胱氨酸參加循環。HCY水平與心血管疾病密切相關，是心血管疾病發病的一個重要危險因子，血液中增高的Hcy因為刺激血管壁引起動脈血管的損傷，導致炎癥和管壁的斑塊形成，最終引起心臟血流受阻。維生素B營養缺乏會伴隨中度或輕度的HCY升高，也會增加心臟病的危險。近年來，國內外許多學者均認為血液同型半胱氨酸含量升高已成為動脈粥樣硬化發生的一個獨立危險因子，遂成為基礎醫學和臨床醫學研究的新熱點。

目前，測量HCY的常見方法是比色法，例如散射比色法或透射比色法，該方法是將待檢測樣品先加到試劑R1中，反應一段時間再加入試劑R2，再反應一段時間后，測量反應產物的吸光度變化，來確定待檢測樣品中HCY的含量。

現有基于比色法檢測HCY的設備有兩種，一種是大型全自動生化分析儀，通常用在大中型醫院的檢驗科或者中心實驗室，另一種小型半自動檢測設備，用在一般臨床科室或者社康中心。

目前小型半自動HCY檢測設備如圖1所示，在檢測臺10上設置有多個帶溫控及攪拌功能的光電檢測模組20，測量時檢測人員將待檢測樣品S手工加入預先裝有檢測試劑R1的比色杯21中，再將比色杯21插入光電檢測模組20中，使兩種物質在比色杯中反應一段時間，然后再將檢測試劑R2加入比色杯21中，再反應一段時間，由檢測設備的微控制器測量比色杯中反應產物的吸光度，從而計算出待檢測樣品中HCY的含量。然而這種檢測方式存在著以下缺陷：

1）檢測試劑R2需人工手動添加，由于比色杯為上端錐形開口，下端為豎直窄徑腔，人工滴入檢測試劑時，極易由于檢測人員的操作失誤，將部分檢測試劑滴在比色杯的內壁上，使參加反應的檢測試劑的量不足，進而影響檢測結果；

2）檢測試劑R1和待檢測樣品的反應需要一段時間，儀器提示操作人員加入檢測試劑R2時，由于每個操作人員的操作熟練程度或者加入檢測試劑的速度會各不相同，因此，這會使檢測試劑與待檢測樣品的反應時間存在不同，造成檢測結果之間也會存在差異；同時，這種人工添加的方式增加了檢測人員的工作量，且易出現監控失誤而影響檢測結果。

3）檢測試劑R2的加入量一般是幾微升，對操作人員有很高的技能要求，稍有不慎就會造成檢測試劑加入量不足，極易產生誤差，從而影響測量結果的準確性。

4）檢測試劑R1預裝在比色杯中，長時間存放會造成其成分的變化，例如，揮發或者與空氣發生反應引起成分改變等等，這些都會影響HCY的檢測結果

因此，現有技術還有待于改進和發展。

發明內容

針對現有技術的上述缺陷，本發明提供一種采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備及方法，實現檢測試劑的自動加載，進而實現HCY檢測的自動化。

本發明解決技術問題所采用的技術方案如下：

一種采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備，其中，包括一檢測臺，在所述檢測臺上設置有帶溫控及攪拌功能的光電檢測模組，所述光電檢測模組包括一濾光片，在所述光電檢測模組上放置有比色杯，還包括設置在所述檢測臺上的機械臂和加載泵，以及安裝在所述機械臂上的加樣針，所述加載泵與所述加樣針相連接；還包括設置在所述檢測臺上并用于清洗所述加樣針的清洗裝置，以及控制所述所述檢測設備檢測過程的微控制器。

所述的采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備，其中，所述光電檢測模組包括有數個。

所述的采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備，其中，所述光電檢測模組在檢測臺上呈直線或圓弧排列。

所述的采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備，其中，在所述檢測臺與所述光電檢測模組并排設置有盛放待檢測樣品的第一容器和盛放第二檢測試劑的第二容器和/或盛放第一檢測試劑的第三容器。

所述的采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備，其中，所述清洗裝置包括一清洗泵，分別連接加載泵和盛放清洗試劑的第四容器。

所述的采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備，其中，所述加載泵為定量泵。

所述的采用比色法測量HCY的全自動體外檢測設備，其中，所述定量泵為柱塞泵或注射泵。

一種采用比色法測量HCY的全自動體外檢測方法，其中，在比色杯中預裝第一檢測試劑時，包括步驟：