[發(fā)明專利]一種新型無菌平皿培養(yǎng)基及其制備方法

有效

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• 申請日: 2013-07-05
• 公開（公告）號: CN103333790A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳建農(nóng);韋劍;林秀菁;周茂德;周飛燕;張明森;成超;蔡小杰;何倩怡
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州白云山拜迪生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00
• 代理公司: 深圳市科吉華烽知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所(普通合伙) 44248
• 代理人: 胡吉科

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種新型無菌平皿培養(yǎng)基及其制備方法。?

背景技術(shù)

無菌平皿培養(yǎng)基作為一種傳統(tǒng)微生物培養(yǎng)、檢測試劑在制藥生產(chǎn)、科研中使用十分普遍，例如無菌環(huán)境監(jiān)測、微生物培養(yǎng)鑒定等等。?

傳統(tǒng)的自制無菌平皿培養(yǎng)基一般用經(jīng)滅菌的90mm直徑培養(yǎng)皿在無菌環(huán)境下倒入50-60℃液體瓊脂培養(yǎng)基，待其冷卻后加蓋密封制成。缺點(diǎn)在于全人工自制、耗時(shí)長、批量小、穩(wěn)定性不高、存儲時(shí)間短。?

目前商業(yè)化預(yù)制無菌平皿培養(yǎng)基一般同樣使用上述方法制備，然后用三層塑料袋密封后輻照滅菌制成，相比自制培養(yǎng)基雖然在各方面有所提高，但仍然需要人工加蓋或用機(jī)器加蓋，生產(chǎn)批量低，人工及硬件成本較高，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)本身存在不足。?

目前，無論在科研單位、學(xué)校、醫(yī)院、制藥生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)室還是各類生產(chǎn)車間，微生物檢驗(yàn)使用的無菌平皿培養(yǎng)基的消耗量十分龐大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，一般生物制藥企業(yè)的一個(gè)生產(chǎn)周期或車間每月定期環(huán)境監(jiān)測一次就需要約100個(gè)平皿培養(yǎng)基。實(shí)驗(yàn)室用培養(yǎng)基一般有兩種來源。?

第一種來源是，使用者在無菌條件下自己配制培養(yǎng)基，但這個(gè)方法不僅工序繁瑣、數(shù)量少，還很耗時(shí)，不足以應(yīng)付突發(fā)事件、快速的需要，并且存在較大的人為染菌風(fēng)險(xiǎn)。?

第二種來源是在外購進(jìn)無菌平皿培養(yǎng)基，此方法省時(shí)省力，但目前市面的無菌平皿培養(yǎng)基的有效期一般只有3個(gè)月，而且大多數(shù)品牌沒有獨(dú)立密封包裝，使用者一旦開封就必須在短時(shí)間內(nèi)用完一個(gè)包裝單位的培養(yǎng)基，并不能符合實(shí)際需要。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，大多采用罩蓋嵌蓋于底盤的傳統(tǒng)組合方式，給無菌平皿培養(yǎng)基內(nèi)的無菌環(huán)境帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)。在生產(chǎn)規(guī)模上面，生產(chǎn)效率受制于產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，據(jù)調(diào)查，市面上很大一部分生產(chǎn)無菌平皿培養(yǎng)基的廠家批量受限于5000個(gè)以下，并不能應(yīng)付突發(fā)應(yīng)急事件的大量需求。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是，發(fā)明一種新式無菌平皿培養(yǎng)基結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)配套生產(chǎn)設(shè)備和工藝，大規(guī)模制備預(yù)制無菌平皿培養(yǎng)基。?

一種新型無菌平皿培養(yǎng)基，其特征在于，包括：?上蓋、與上蓋相匹配的下皿，下皿包括凹槽及與凹槽連接的外延部分，與外延部分接觸的上蓋部分涂有不干膠。?

優(yōu)選的，所述凹槽為直徑90mm的圓柱形凹槽，厚度為0.6mm。?

優(yōu)選的，新型無菌平皿培養(yǎng)基的皿采用塑料材質(zhì)。?

優(yōu)選的，所述外延部分為一平面正方形，長、寬均為110mm，厚度0.6mm，四個(gè)角切為圓弧狀，所述四個(gè)角的邊緣為圓潤狀。?

優(yōu)選的，所述凹陷部分高度為15mm。?

本發(fā)明還提供了一種制備新型平皿培養(yǎng)基的方法，包括以下幾個(gè)步驟：?

步驟A:將不干膠印制在塑料上蓋的下表面;

步驟B:?通過注塑機(jī)制造新型培養(yǎng)皿下皿;?

步驟C:將配制好的液體瓊脂培養(yǎng)基灌入所述下皿凹槽中，在聯(lián)動(dòng)線上待其平鋪于凹槽底部并冷卻凝固；

步驟D:瓊脂培養(yǎng)基凝固后，在聯(lián)動(dòng)線上將印有不干膠的上蓋塑料膜壓印到下皿上，保證不干膠與下皿外延部分連接的位置正確，保證培養(yǎng)皿的密封；

步驟E:將密封好的無菌平皿培養(yǎng)基按包裝規(guī)格疊好，包裝裝箱后經(jīng)伽馬射線滅菌。

優(yōu)選的，所述步驟A的塑料卷的寬為110mm，厚為0.2mm。?

優(yōu)選的，所述步驟D中，所述液體瓊脂培養(yǎng)基的溫度為50～60℃保溫，以15～20ml/皿的體積裝入所述凹槽中。?

優(yōu)選的，所述步驟E中，包裝規(guī)格為10皿/袋。?

本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，有益效果為。?

1.新式無菌平皿培養(yǎng)基結(jié)構(gòu)簡潔，方便使用，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模機(jī)械化連續(xù)生產(chǎn)。?

2.每個(gè)無菌平皿培養(yǎng)基均為獨(dú)立密封，便于靈活調(diào)整使用數(shù)量。?

3.獨(dú)特的外形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)便于使用者標(biāo)記和拿取。?

針對以上所述，申請人通過研發(fā)做出以下創(chuàng)新性改進(jìn)。?

1、獨(dú)立密封。采用底盤在灌裝冷卻后獨(dú)立封膜的方式，既保證每個(gè)平皿培養(yǎng)基的獨(dú)立無菌性，又大大減低了在培養(yǎng)過程中染菌的風(fēng)險(xiǎn)，使用靈活。?

2、大批量生產(chǎn)。機(jī)械化封膜的工藝擺脫了傳統(tǒng)人手加蓋的方法，降低了生產(chǎn)過程中的染菌風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了大批量生產(chǎn)，大大降低了生產(chǎn)成本，批生產(chǎn)量達(dá)到5萬/批以上。?

3、使用方便。無菌平皿培養(yǎng)基的下蓋的外延部分為四方形，四個(gè)角為圓弧狀，邊緣打磨圓潤不割手，四角外延用作實(shí)驗(yàn)記錄，避免了記錄痕跡對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾。?