[發(fā)明專利]殼碘復(fù)合生物醫(yī)用膜及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310278304.X
• 申請日: 2013-07-02
• 公開（公告）號: CN103386143A
• 公開（公告）日: 2013-11-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊玉民
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江三創(chuàng)生物科技有限公司
• 主分類號: A61L15/24
• 分類號: A61L15/24;A61L15/28;A61L15/32;A61L15/26;A61L15/44;C08J5/18
• 代理公司: 上海序倫律師事務(wù)所 31276
• 代理人: 包文超

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，涉及一種殼碘（抗菌）濕性生物復(fù)合功能性敷料，尤其涉及一種殼碘復(fù)合生物醫(yī)用膜（貼）之二的改進(jìn)性產(chǎn)品及其制備方法。?

背景技術(shù)

醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。隨著人口的老齡化和慢性潰瘍性傷口的增多，與創(chuàng)傷修復(fù)密切相關(guān)的生物材料涉及創(chuàng)面各種敷料與覆蓋物，醫(yī)用敷料的市場價值也變得越來越重要。?

理想敷料應(yīng)具備的特征包括:良好的生物相容性、控制和吸收創(chuàng)面滲液、阻止細(xì)菌侵入和抑菌、適合氣體和水蒸氣透過、保護(hù)新生組織、加速創(chuàng)面愈合、止血鎮(zhèn)痛、良好的機械性能等。目前還沒有敷料能完全達(dá)到這些要求。?

傷口愈合過程是一個復(fù)雜的過程，不同的傷口和同一個傷口不同的階段對敷料有不同的要求。目前任何一種單一材料都不能滿足傷口愈合過程的復(fù)雜要，天然材料制成的敷料大部分吸收性好，具有良好的生物相容性及生物學(xué)活性，但是機械性能差。合成高分子材料隔絕性能好，機械強度好，但是吸收性能相對天然材料差些。可以通過對材料的復(fù)合，兼具多種材料的優(yōu)勢，實現(xiàn)傷口愈合的要求。如用水凝膠和合成薄膜或泡沫結(jié)合使用，還可以通過物理或化學(xué)方法在敷料中引入藥物，得到藥物性敷料，它們可以在保護(hù)創(chuàng)面同時又可起到治療傷口的作用。目前常加入的藥物主要有以下幾種功效：抗菌敷料：銀敷料、納米銀敷料，就是利用銀的高效抗菌性，將銀和敷料有效的結(jié)合在一起，使得敷料中的銀離子發(fā)揮抗菌及抑菌作用，減輕創(chuàng)面局部感染，改善創(chuàng)面局部的微環(huán)境，促進(jìn)傷口的愈合。目前已有國內(nèi)外多家生產(chǎn)企業(yè)都推出了含銀敷料，但尚未發(fā)現(xiàn)有含殼碘的功能性生物敷料的推出。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個目的提供一種殼碘復(fù)合生物醫(yī)用膜，是在中國專利申請201310010441.5記載技術(shù)方案的基礎(chǔ)上完成，又具多種材料的優(yōu)勢，做到了?具有優(yōu)越的止血、抗菌、吸收滲液、保濕、促進(jìn)愈合功能，同時更具有良好的生物相容性的產(chǎn)品。?

本發(fā)明的另一個目的是提供一種殼碘復(fù)合生物醫(yī)用膜的制備方法。?

一種殼碘復(fù)合生物醫(yī)用膜，以殼碘聚乙烯醇層和凝膠層為基體，還單獨或同時復(fù)合聚乙烯醇層和殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，以進(jìn)一步提高保濕、吸液和促愈合的效果。如：聚乙烯醇層復(fù)合于殼碘聚乙烯醇層和殼聚糖聚乙烯醇泡沫層之間；再如：殼聚糖聚乙烯醇泡沫層復(fù)合于聚乙烯醇層和凝膠層之間。?

本發(fā)明中，凝膠層采用凝膠制成，如：殼聚糖、明膠、聚氨基酸或聚谷氨酸等，尤其是由親水性聚谷氨酸制得的凝膠（如：質(zhì)量濃度2-8%）。?

殼碘聚乙烯醇層由殼碘聚乙烯醇凝膠平鋪（厚度如：0.05mm-0.5mm）于四氟乙烯板上，經(jīng)微波干燥制得。該層中分布有殼碘（10wt%-45wt%）、聚乙烯醇（1.0wt%-5.0wt%）和羧甲基殼聚糖（0.5wt%-3.0wt%）三種主要組分。其可按如下步驟制得：?

Ⅰ．配制1.0wt%-5.0wt%的聚乙烯醇溶液，加熱至完全溶解；?

Ⅱ．降溫至50±2℃，加入0.5wt%-3.0wt%的羧甲基殼聚糖，并使羧甲基殼聚糖完全溶解；?

Ⅲ．加入0.2wt%-1.0wt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30（PVP），充分混勻；?

Ⅳ．加入0.8wt%-2.0wt%甘油，充分混勻；?

Ⅴ．加入0.8wt%-2.0wt%吐溫80，充分混勻；?

Ⅵ．加入殼碘溶液，使碘含量為5mg/g-35mg/g，充分混勻后得含羧甲基殼聚糖、殼碘和聚乙烯醇三種組分的殼碘聚乙烯醇凝膠。?

將所得殼碘聚乙烯醇凝膠平鋪于四氟乙烯板上，微波干燥得殼碘聚乙烯醇層；或干燥至半固化時，其上平鋪凝膠層，繼續(xù)微波干燥，即得本發(fā)明殼碘復(fù)合生物醫(yī)用膜。?

殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，分布有明膠（1.0wt%-3.0wt%）、殼聚糖（0.6wt%-0.8wt%）和聚乙烯醇（1.0wt%-5.0wt%）三種主要組分。其可按如下步驟制得：?

Ⅰ．配制1.0wt%-3.0wt%的明膠溶液，加熱至完全溶解；?

Ⅱ．在上述溶液中加入1.0wt%-5.0wt%的聚乙烯醇，加熱至完全溶解；?

Ⅲ．加入0.6wt%-0.8wt%的殼聚糖，加熱至完全溶解；?

Ⅳ．加入1.0wt%-3.0wt%的發(fā)泡劑，攪拌1h；?

Ⅴ．加入0.8wt%-2.0wt%甘油，充分混勻；?

Ⅵ．加入0.01wt%-0.1wt%戊二醛，充分混勻，得殼聚糖聚乙烯醇泡沫；?