[發(fā)明專利]中藥組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310272665.3
• 申請日: 2013-07-02
• 公開（公告）號: CN103356778A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發(fā)明（設計）人: 石強
• 申請（專利權）人: 石強
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P35/00;A61P1/12;A61K31/4525;A61K31/352
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

????本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由陳皮蓽茇水煎濃縮提取物、川陳皮素、蓽茇乙醇提取物與胡椒堿組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在用于制備減少癌癥化療相關性腹瀉并對癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。

背景技術

????惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫(yī)藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥即細胞毒抗腫瘤藥物，無論單用或聯(lián)合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發(fā)生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養(yǎng)不良、血清電解質紊亂、酸堿平衡失調等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。

化療相關性腹瀉就其臨床表現(xiàn)來看，當屬中醫(yī)學“泄瀉”范疇，中醫(yī)藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發(fā)一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。

陳皮，為蕓香科植物橘（Citrus?reticulata?Blanco）及其栽培變種的成熟果皮，又名橘皮，用于胸脘脹滿、食少吐瀉、咳嗽多痰。蓽茇為胡椒科植物Piper?longumI.的未成熟的果實，溫中散寒，下氣止痛。主治：用于脘腹冷痛、嘔吐、泄瀉等癥，近年來，陳皮和蓽茇抗癌作用得到證實，尤其是川陳皮素和胡椒堿，本發(fā)明人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發(fā)明的最佳藥物比例組合物，是創(chuàng)新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有極好的療效并能同時起到抑制腫瘤的效果，由此完成了本發(fā)明。

?

發(fā)明內容

????

????本發(fā)明提供的一種中藥組合物，由陳皮蓽茇水煎濃縮提取物、川陳皮素、蓽茇乙醇提取物與胡椒堿以重量計按2-6:3-7:1-4:2-8的比例組成。

上述中藥組合物，其中陳皮蓽茇水煎濃縮提取物、川陳皮素、蓽茇乙醇提取物與胡椒堿的用量比例是6:7:4:8。

????其中，陳皮蓽茇水煎濃縮提取物、川陳皮素、蓽茇乙醇提取物可通過本領域技術人員公知的常規(guī)方法進行提純獲得，采用常規(guī)方法獲得的這些成分或采用商業(yè)購得的成分組成的本發(fā)明的天然藥物均能獲得相同的療效。

優(yōu)選地，上述中藥組合物中陳皮蓽茇水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1∶1或1-6∶1其他比例取陳皮、蓽茇?，10倍量蒸餾水，浸泡1h，于加石棉網的電爐上加熱煎煮1h，絹布過濾，保存濾液，藥渣再加6倍蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮至小體積，超濾膜過濾，采用真空干燥箱70℃減壓干燥36h得棕黃色粉末，即為陳皮蓽茇?水煎濃縮提取物。

上述中藥組合物中川陳皮素的制備方法是：

取陳皮藥材，粗粉碎，過篩，20倍量石油醚回流提取5次，每次6?h，合并石油醚提取液，回收石油醚后，以0．25倍量2種溶劑組成的混合溶媒加熱溶解，放置，待結晶析出完全，過濾后，80℃下烘干得陳皮總黃酮，用乙酸乙酯萃取，濃縮，運用聚酰胺柱層析，以2種溶劑組成的混合溶媒洗脫，結合薄層色譜，收取含川陳皮素洗脫液揮干溶劑，甲醇重結晶，得黃色固體，熔點137-138℃，即為川陳皮素。

上述中藥組合物中蓽茇乙醇提取物制備方法是：

取蓽茇?，干燥，粉碎，過篩，用7-10倍乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續(xù)浸泡12h，將兩次濾液合并，3000rpm離心15分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮，再減壓干燥成干浸膏，粉碎，過100目篩，即得。

上述中藥組合物中胡椒堿制備方法是：

取蓽茇，干燥，粉碎，過篩，用7-10倍70%乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續(xù)浸泡12h，將兩次濾液合并，離心（3000rpm）15分鐘，分離上清液，蒸餾去除乙醇，再減壓干燥成干浸膏，粉碎，過100目篩，即得。

本發(fā)明還提供了該中藥組合物的優(yōu)選的制備方法，包括：

（1）陳皮蓽茇水煎濃縮提取物的制備