[發明專利]一種甲硝唑的混懸液及其制備方法

無效

• 申請號: 201310272164.5
• 申請日: 2013-07-01
• 公開（公告）號: CN103393596A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 程雪翔
• 申請（專利權）人: 北京安汀醫藥生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/4164;A61P31/04;A61P9/00;A61P7/00;A61P25/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟;侯桂麗

1.一種甲硝唑混懸液，按重量份數含有以下組分：水100份，甲硝唑0.5-10份，助懸劑硅酸鎂鋁和/或蔗糖10-60份，枸杞酸鈉0.5-10份。?

2.根據權利要求1所述的混懸液，其特征在于，按重量份數含有以下組分：水100份，甲硝唑2-7份，硅酸鎂鋁和/或蔗糖20-40份，枸杞酸鈉2-7份。?

3.根據權利要求1或2所述的混懸液，其特征在于，按重量份數含有以下組分：水100份，甲硝唑4份，硅酸鎂鋁和/或蔗糖34份，枸杞酸鈉4份。?

4.根據權利要求1-3任一項所述的混懸液，其特征在于，還含有抑菌劑0.01-3份，乙醇0.5-5份；優選為抑菌劑0.1-1份，乙醇1-4份；進一步優選為抑菌劑0.2份，乙醇2.5份。?

5.根據權利要求1-4任一項所述的混懸液，其特征在于，還含有矯味劑。?

6.根據權利要求1-5任一項所述的混懸液，其特征在于，所述助懸劑含0.5-10重量份的硅酸鎂鋁和10-50重量份的蔗糖，優選為1-7重量份的硅酸鎂鋁和20-40重量份的蔗糖，進一步優選為4重量份的硅酸鎂鋁和30重量份的蔗糖。?

7.根據權利要求4-6任一項所述的混懸液，其特征在于，所述的抑菌劑為對羥基苯甲酸甲酯和/或對羥基苯甲酸丙酯，優選為對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸丙酯。

8.根據權利要求4-7任一項所述的混懸液，其特征在于，所述抑菌劑含0.05-1重量份的對羥基苯甲酸甲酯和0.005-0.1重量份的對羥基苯甲酸丙酯，優選含0.1-0.3重量份的對羥基苯甲酸甲酯和0.01-0.06重量份的對羥基苯甲酸丙酯，進一步優選為含0.18重量份的對羥基苯甲酸甲酯和0.02重量份的對羥基苯甲酸丙酯。?

9.一種權利要求1-8任一項所述混懸液的制備方法，包括如下步驟：?

(1)按權利要求1-9任一項所述配比取助懸劑、枸杞酸鈉、矯味劑，加40-90?重量份的水，充分攪拌均勻，制成混懸溶液；?

優選地，所述攪拌在加熱下進行；優選所述加熱的溫度為50-90℃，進一步優選為70℃；?

優選地，所述攪拌的時間為0.1h-5h，優選為0.5-3h，進一步優選為1h；?

(2)取抑菌劑，加入乙醇溶解，攪拌下加入到步驟(1)所得混懸溶液中，攪拌均勻；?

(3)取步驟(2)所得混懸溶液總體積的1/5-4/5，優選為1/5-2/5，加入甲硝唑，攪拌均勻后，研磨，制得含藥混懸液；?

優選地，所述研磨利用膠體磨進行；優選研磨的粒度為≤100μm，進一步優選為≤50μm；?

(4)將步驟(3)所得含藥混懸液和剩余的混懸溶液混合，加入余量水，充分混合均勻即得所述混懸液。?