[發明專利]一種奧氮平片組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201310271670.2 | 申請日： | 2013-07-01 |
| 公開（公告）號： | CN104208031A | 公開（公告）日： | 2014-12-17 |
| 發明（設計）人： | 王穎 | 申請（專利權）人： | 成都苑東藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/5513;A61K47/38;A61K47/26;A61P25/18 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 611731 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 奧氮平片 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種奧氮平片組合物，其特征在于，每單位制劑的奧氮平片由以下組分組成：奧氮平5mg～10mg、乳糖100mg～200mg、微晶纖維素40mg～80mg、交聯聚維酮2mg～4mg、羥丙基甲基纖維素1mg～2mg、硬脂酸鎂0.75mg～1.5mg。
2.根據權利要求1所述的奧氮平片組合物，其特征在于，每單位制劑的奧氮平片由以下組分組成：奧氮平5mg、乳糖100mg、微晶纖維素40mg、交聯聚維酮2mg、羥丙基甲基纖維素1mg、硬脂酸鎂0.75mg。
3.根據權利要求1所述的奧氮平片組合物，其特征在于，每單位制劑的奧氮平片由以下組分組成：奧氮平10mg、乳糖200mg、微晶纖維素80mg、交聯聚維酮4mg、羥丙基甲基纖維素2mg、硬脂酸鎂1.5mg。
4.根據權利要求1所述的奧氮平片組合物，其特征在于，每單位制劑的奧氮平片由以下組分組成：奧氮平7.5mg、乳糖150mg、微晶纖維素60mg、交聯聚維酮3mg、羥丙基甲基纖維素1.5mg、硬脂酸鎂1mg。
5.一種權利要求1～4任一項所述的奧氮平片組合物的制備方法，其特征在于，制備方法包括以下步驟：
（1）配料：稱取處方量的奧氮平、乳糖、微晶纖維素，交聯聚維酮、羥丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂，將奧氮平原料過100目篩，備用；
（2）混合：采用等量遞加法將乳糖、交聯聚維酮、奧氮平、微晶纖維素和羥丙基甲基纖維素，混合20～40min使均勻；
（3）向步驟（2）中混合均勻的藥粉中加入處方量的硬脂酸鎂，混合10min使均勻；
（4）將步驟（3）中混合均勻的藥粉直接壓片，控制硬度在50N～80N范圍內；
（5）包衣：在攪拌的水中加入處方量的薄膜包衣預混劑歐巴代85G68918，攪拌均勻，得20%（w/w）的包衣液，備用，取素片置包衣鍋內，進行包衣。
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