[發明專利]一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201310269983.4
• 申請日: 2013-06-19
• 公開（公告）號: CN103316214A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: 鄭霞;薛靈敏;陳愛美;王立珍;鄭玲
• 申請（專利權）人: 鄭霞
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/20;A61K9/19;A61P9/00;A61P31/12;A61P31/14;A61P31/16;A61P31/20
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1.一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下原料藥材：夜交藤，蒲公英，牡丹皮，小紅參，燈心草，冬凌草，山藥，獐牙草，云芝，百合，西洋參，絞股藍，烏金草，枸杞，黃精，桃仁，太白參和唐松草。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比如下：夜交藤10～20份，蒲公英10～15份，牡丹皮15～20份，小紅參25～40份，燈心草20～35份，冬凌草10～15份，山藥20～40份，獐牙草15～30份，云芝10～15份，百合10～20份，西洋參20～35份，絞股藍10～20份，烏金草15～30份，枸杞10～20份，黃精25～40份，桃仁15～20份，太白參15～30份和唐松草30～45份。

3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比如下：夜交藤10～15份，蒲公英12～15份，牡丹皮17～20份，小紅參25～35份，燈心草20～30份，冬凌草10～13份，山藥30～40份，獐牙草25～30份，云芝13～15份，百合17～20份，西洋參20～30份，絞股藍16～20份，烏金草15～25份，枸杞17～20份，黃精25～35份，桃仁15～18份，太白參19～28份和唐松草35～45份。

4.如權利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比如下：夜交藤13份，蒲公英15份，牡丹皮19份，小紅參33份，燈心草22份，冬凌草11份，山藥37份，獐牙草29份，云芝13份，百合20份，西洋參24份，絞股藍17份，烏金草24份，枸杞20份，黃精26份，桃仁17份，太白參27份和唐松草42份。

5.如權利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于，當所述中藥組合物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步：將所述中藥組合物的各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3～6倍的醇濃度為85％～90％的乙醇，加熱回流2～4小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量2～4倍的醇濃度為75％～80％的乙醇，加熱回流90～120分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎150～200分鐘，粉碎過篩獲得200～400目的超微細粉；

第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.3～0.5倍的微晶纖維素、0.25～0.45倍的乳糖和0.25～0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.03～0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。

6.如權利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于，當所述中藥組合物的劑型為粉針劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為90％；

第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量4～8倍的醇濃度為80％～85％的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在2℃～5℃的條件下靜置40～60小時，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎80～120分鐘，獲得0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95％；

第三步，取第二步獲得的混合粉料100g～200g，加入丙二醇400g～600g，加4000ml注射用水，攪拌使其溶解，進一步加注射用水至10000ml，再加入15g～30g針用活性炭，充分攪拌60～120分鐘；脫炭過濾；用0.22～0.24μm微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌封。