[發明專利]一種治療男性不育的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201310269802.8
• 申請日: 2013-07-01
• 公開（公告）號: CN103330757A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 郭凱
• 申請（專利權）人: 郭凱
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/41;A61K36/296;A61K36/28;A61K36/254;A61K35/64;A61P15/08;A61K35/60
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技術領域

本發明涉及一種治療男性不育的藥物組合物。其特征在于：它的成分包括炙淫羊藿、炒蒺藜、黑螞蟻、白芍、刺五加、紅景天、魚鰾膠、蠶蛹的任意三種、四種或五種，本發明還涉及上述藥物的制備方法。

背景技術

男性不育是指生育年齡的夫妻性生活正常、未采取任何避孕措施1年以上未生育，而女方身體健康、無生育方面疾病，男方有生育機能障礙致使女方不能受孕。近年來，男性不育患者逐漸增多。據統計，已婚夫妻不能生育的占10％-15％，其中男性不育40％，女性不育占50％，男女雙方均不育占10％。

男性不育的病因復雜，男性生育能力受環境氣候、營養不良、各種物理化學因素、精神緊張、抽煙酗酒、性生活頻繁等因素的影響，主要可分為絕對不育和相對不育。絕對不育是指男性有先天或后天的生殖系統解剖生理缺陷，導致女性不孕。相對不育是指男性因精子質量異常或其他原因使女性不能受孕，但其有使女性受孕的能力，多以少精、無精、死精、精子活動能力弱、畸形精子、精液不化或液化時間延長等原因造成，這些均屬于精液常規異常，影響了精子的活動。絕對不育治療起來相對較難，相對不育在堅持治療的情況下有治愈的可能。

評估精子的受精能力主要有兩個方面：運動能力和受精卵的結合能力，精子的運動能力可反應精子的運動速度和正常活動度，在精子運動細胞器發育成熟、精液的黏稠度正常、能量代謝及能量物質供給正常的情況下精子才有足夠的運動能力到達卵細胞。精子到達卵細胞后能完成頂體反應才可受精，頂體活性與精子的密度、a級活性呈正相關，精子密度越高、a級活動力精子率越高，頂體酶的活性就越高。因此，精子的密度、a級活性可作為判斷男性生育能力的指標。

精液常規檢查能夠了解精液的質量，是男性不育評估和治療的重要依據，因而成為男性不育癥的首選初查項目。而精子形態與精子密度、活動力、活動率有密切關系，精子的形態同樣反映精子的質量，精子的質量直接影響受孕的機率。一般而言，健康男性精液中正常形態精子在30％左右，如異常精子數量過高，就會嚴重影響到精液的質量，造成不育。

造成精子畸形率升高的原因很多，例如，感染、損傷、藥物、高溫、放射線、激光拍照、農藥、吸煙及酒精中毒等都會影響睪丸的生精功能，導致精子形態異常。感染可使小頭及無定形畸形精子增多；精索靜脈曲張時，常在精液中見到尖頭、帶狀精子頭、雙頭及中段畸形的精子。在病毒感染的2-3周內，畸形精子和未成熟精子的比例都會增加。精子畸形率過高，會使精子運行速度減慢，必然導致不育癥的發生。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療男性不育療效確切的中藥及其相應制劑。其特點有：能多靶點改善精子質量(提高精子數量、密度、活力、活率，減少畸形精子數)，治療少、弱、畸形精子癥療效明顯，且價格便宜、無副作用，值得推廣應用。

中醫學認為，男性不育癥與腎虛血瘀有密切關系。腎藏精，主生殖發育，開竅于二陰。《素問·靈蘭秘典論》云：“腎者，作強之官。”《素問·上古天真論》云：“二八，腎氣盛，天癸至，精氣溢瀉，陰陽和，故能有子。”若先天腎氣不足，真陰真陽失濟，或后天失調，生精功能低下，均可致本病發生。

腎藏精，精化氣，腎氣為人體生命活動的原動力。人體臟腑、經絡等組織器官的形成、功能活動及精、氣、血、津液的化生、運行，無不賴腎氣的激發和推動。氣為血之帥，氣行則血行。“氣與血猶水也，盛則流暢，虛則鮮有不滯者。”“氣虛不足以推血，則血必有瘀。”若先天稟賦不足，腎氣虧虛，氣化推動無力，血液不能正常運行，停留絡脈則成瘀血。肝主疏泄，肝失疏泄條達，則氣滯血瘀，瘀血阻絡。瘀血進一步阻滯氣的運行，二者互為因果，血瘀使外腎(睪丸)的精血供應不足，生精功能受到損害而造成不育癥。

現代藥理研究證實，活血化瘀藥物可改善組織缺氧，降低毛細血管通透性，提高血管張力，改善微循環。有學者認為，男性不育所見之瘀，可包括“精瘀”、“血瘀”、“沖任之瘀”。活血化瘀藥物可改善組織供血和循環，減少炎癥反應及水腫，減少局部炎癥的滲出，抑制纖維增生，促進腺組織的軟化和縮小。改善組織缺血、缺氧，使睪丸、前列腺、精索靜脈叢的血循環改善。生精細胞功能得到重新調節，促進精于的產生，活力提高。

本方抓住腎虛血瘀證的基本病機，對男性不育的治療采取補腎活血的治法，處方來源于臨床經驗方，能明顯提高精子數量、密度、活力、活率，減少畸形精子數，具有安全、有效等優勢。