[發(fā)明專利]一種替代病人陽(yáng)性血液的質(zhì)控品

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310267569.X
• 申請(qǐng)日: 2013-06-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103383393A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-11-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 潘劍用;周海濤;閔丹
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 英科隆生物技術(shù)（杭州）有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/531
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/531
• 代理公司: 杭州裕陽(yáng)專利事務(wù)所(普通合伙) 33221
• 代理人: 江助菊

1.一種替代病人陽(yáng)性血液的質(zhì)控品，所述質(zhì)控品包括稀釋液和一種由兩種異源的抗體通過(guò)交聯(lián)反應(yīng)而獲得的異源交聯(lián)物，其特征在于，所述異源交聯(lián)物中包括由所述兩種異源的抗體形成的四聚體形式的異源交聯(lián)抗體。

2.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述四聚體形式的異源交聯(lián)抗體在所述異源交聯(lián)物中所占質(zhì)量比不小于50%。

3.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述兩種異源的抗體為非人的病原體抗體和健康的未感染病原體的人抗體。

4.如權(quán)利要求3所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述病原體可選自艾滋病病毒、甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、戊型肝炎病毒、庚型肝炎病毒、單純皰疹病毒、風(fēng)疹病毒、人巨細(xì)胞病毒、人T淋巴細(xì)胞病毒、西尼羅河病毒；金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌、肺炎鏈球菌；弓形蟲(chóng)、克氏錐蟲(chóng)、梅毒螺旋體、惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)。

5.如權(quán)利要求3所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述非人的病原體抗體可選自單克隆抗體、多克隆抗體、基因工程抗體、利用所述病原體免疫動(dòng)物所獲得的抗體及其經(jīng)處理后具有結(jié)合抗原活性的片段或其混合物。

6.如權(quán)利要求3所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述健康的未感染病原體的人抗體可選自IgG、IgA、IgD、IgE、IgM單體及其經(jīng)處理后具有完整Fc片段的抗體片段或者其混合物。

7.如權(quán)利要求6所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述健康的未感染病原體的人抗體是從人血清、血漿或全血中提取而出的。

8.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述異源交聯(lián)物為由非人的TORCH病原體抗體和健康的未感染TORCH病原體的人抗體通過(guò)交聯(lián)反應(yīng)而獲得的異源交聯(lián)物，所述異源交聯(lián)物包括由所述非人的TORCH病原體抗體和所述健康的未感染TORCH病原體的人抗體形成的四聚體形式的異源交聯(lián)抗體，且所述四聚體形式的異源交聯(lián)抗體在所述異源交聯(lián)物中所占質(zhì)量比不小于50%。

9.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述稀釋液可選自胎牛血清或小牛血清，并且所述異源交聯(lián)物在所述質(zhì)控品中的濃度為5～25μg/ml。

10.如權(quán)利要求9所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述異源交聯(lián)物濃度為20μg/ml。