[發明專利]九分巴布劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310265128.6
• 申請日: 2013-06-27
• 公開（公告）號: CN103316082A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: 潘婭
• 申請（專利權）人: 華南理工大學
• 主分類號: A61K36/56
• 分類號: A61K36/56;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/10;A61K9/70;A61P29/00
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 陳文姬

技術領域

本發明涉及抗炎鎮痛醫藥技術領域，特別涉及九分巴布劑及其制備方法。

背景技術

九分散出自清·費山壽《急救應驗良方》，是中國藥典(2010年版)一部所收載的一個傳統中成藥制劑，由制馬錢子、麻黃、制乳香、制沒藥四藥組成，有活血散瘀、消腫止痛之功，是一個活血化瘀宣痹止痛力很強的方劑，具有較強的抗炎、鎮痛作用。原劑型工藝簡單，將藥材粉碎、研細、混合制成，使用時藥粉以水調和外敷于創口之上，使用起來非常不便，藥粉易脫落污染衣物，用藥量難控制，藥物透過率不高影響藥效的發揮。為提高藥物在局部的治療療效，增強抗炎鎮痛作用，對原劑型進行必要改進，提高其藥物療效及使用便利性就很有意義。

發明內容

為了克服現有技術的上述缺點與不足，本發明的目的在于提供九分巴布劑及其制備方法，制備的九分巴布劑有透氣好、載藥量大、可反復揭貼等優點，可彌補九分散局部治療的不足，提高九分散抗炎、鎮痛作用。

本發明的目的通過以下技術方案實現：

九分巴布劑，由無紡布、防粘膜、藥物浸膏、基質、揮發油組成；其中藥物浸膏、基質、揮發油的質量比為：2～10：26～83：1～5；

所述藥物浸膏為九分散處方原料提取制成；

所述基質由以下組分按以下重量比組成：卡波姆1～8份、聚乙烯醇1～10份、羧甲基纖維素鈉2～10份、聚丙烯酸鈉1～12份、甘油10～20份、高嶺土1～3份、水10～20份；

所述揮發油由乳香、沒藥經提取揮發油制成。

所述九分散處方原料由以下組分按以下重量比組成：馬錢子：麻黃：乳香、沒藥=1:1:1:1。

所述揮發油由質量比為1:1的乳香和沒藥經提取揮發油制成。

優選地，九分巴布劑由無紡布、防粘膜、8份藥物浸膏、4份揮發油和49份基質組成；所述基質由以下組分按以下重量比組成：卡波姆1份、聚乙烯醇1份、羧甲基纖維素鈉6份、聚丙烯酸鈉4份、甘油20份、高嶺土1份、水16份。

上述九分巴布劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）揮發油的制備：將乳香、沒藥以水蒸氣蒸餾法提取揮發油；得到揮發油、藥渣及藥液A；

（2）藥物浸膏的制備：將步驟（1）得到的藥渣與馬錢子、麻黃混合，加水提取并過濾，所得藥液B與步驟（1）得到的藥液A混合，濃縮得藥物浸膏；

（3）基質的制備：

（3-1）稱取卡波姆、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉，加水浸泡，水浴加熱使溶脹成均勻半透明狀溶膠液Ⅰ；

（3-2）取聚丙烯酸鈉溶于甘油中，攪拌均勻，得混懸液Ⅱ；

（3-3）將高嶺土加入混懸液Ⅱ中混合均勻后加入上述均勻半透明狀溶膠液Ⅰ中攪拌，即得巴布劑空白基質；

（4）將九分散浸膏、揮發油加入基質中攪拌混勻后，超聲波脫氣泡，均勻涂布在無紡布上，蓋上防粘膜，室溫下干燥，切割，紫外線下消毒、包裝，即得九分巴布劑。

一種九分巴布劑，由無紡布、防粘膜、藥物浸膏、基質、揮發油包合物組成；其中藥物浸膏、基質、揮發油包合物的質量比為：2～10：26～83：1～10；

所述揮發油包合物由β-環糊精或羥丙基-β-環糊精包合揮發油制成；

所述藥物浸膏為九分散處方原料提取制成；

所述基質由以下組分按以下重量比組成：卡波姆1～8份、聚乙烯醇1～10份、羧甲基纖維素鈉2～10份、聚丙烯酸鈉1～12份、甘油10～20份、高嶺土1～3份、水10～20份；

所述揮發油由乳香、沒藥經提取揮發油制成。

優選地，所述九分散處方原料由以下組分按以下重量比組成：馬錢子：麻黃：乳香、沒藥=1:1:1:1。

所述揮發油由質量比為1:1的乳香和沒藥經提取揮發油制成。

所述的九分巴布劑由無紡布、防粘膜、8份藥物浸膏、8份揮發油包合物和基質組成；所述基質由以下組分按以下重量比組成：卡波姆1份、聚乙烯醇1份、羧甲基纖維素鈉6份、聚丙烯酸鈉4份、甘油20份、高嶺土1份、水16份。

上述九分巴布劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）揮發油包合物的制備：將乳香、沒藥以水蒸氣蒸餾法提取揮發油；得到揮發油、藥渣及藥液A；使用β-環糊精或羥丙基-β-環糊精包合揮發油制成揮發油包合物；

（2）藥物浸膏的制備：將步驟（1）得到的藥渣與馬錢子、麻黃混合，加水提取并過濾，所得藥液B與步驟（1）得到的藥液A混合，濃縮得藥物浸膏；

（3）基質的制備：