[發(fā)明專利]甲型肝炎病毒抗體膠體金檢測盒

有效

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• 申請日: 2013-06-27
• 公開（公告）號: CN103336119A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發(fā)明（設計）人: 楊致亭;張秀春;吳瑞華;朱新興;劉善利;楊明霞
• 申請（專利權(quán)）人: 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/576
• 分類號: G01N33/576
• 代理公司: 濰坊正信專利事務所 37216
• 代理人: 王偉霞

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及生物學檢測技術(shù)領域，具體為一種采用膠體金試劑硝酸纖維素膜加樣法進行檢測的甲型肝炎病毒抗體膠體金檢測盒。

背景技術(shù)

甲型病毒性肝炎簡稱甲型肝炎，是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的一種腸道傳染病。甲型肝炎經(jīng)糞-口傳播，呈全世界范圍分布，在不同地區(qū)控制水平不同，在發(fā)展中國家仍然是一個重要的公共衛(wèi)生問題，表現(xiàn)為較高的發(fā)病率和局部的流行、甚至爆發(fā)。我國甲型肝炎發(fā)病率約占肝炎總發(fā)病率的50%左右，1988年上海甲型肝炎暴發(fā)流行時31萬余人發(fā)病，2004年4月25日～6月3日，韶山市某職業(yè)中專發(fā)生了一起甲肝暴發(fā)疫情，貴港市某民辦寄宿中學2006年5～7月也發(fā)生了一起甲肝暴發(fā)疫情，因此，甲肝是我國公共衛(wèi)生的一個重要問題，甲肝的早期診斷具有重要意義。

HAV-IgM抗體是診斷甲型肝炎的特異性指標，HAV-IgM抗體陽性意味著患者處于甲型肝炎的急性期，并可作為早期診斷的可靠指標。隨著膠體金技術(shù)的發(fā)展，甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑具有快捷方便、安全、結(jié)果準確的特點，但其鉤狀效應（即HOOK效應，是指由于抗原抗體比例不合適而導致假陰性的現(xiàn)象，其中抗體過量叫做前帶效應，抗原過量叫做后帶效應）十分明顯，有些公司采用稀釋待檢樣本的方法避免鉤狀效應，但是由于待檢樣本易存在IgG抗體干擾物質(zhì)，因此，仍然無法避免出現(xiàn)假陽性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是：提供一種特異性強、檢測靈敏度高的甲型肝炎病毒抗體膠體金檢測盒，不需稀釋待檢樣本，即可有效避免鉤狀效應。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：

甲型肝炎病毒抗體膠體金檢測盒，包括盒體，所述盒體內(nèi)設有檢測卡，所述檢測卡包括殼體和封裝于所述殼體內(nèi)的試劑條，所述殼體上開有加樣孔和觀測孔，所述試劑條包括底板，所述底板上依次設有首尾相接的吸水濾紙、硝酸纖維素膜、包被有HAV抗原的中和墊，所述硝基纖維素膜上設有兩條分別包被有不同檢測抗體的檢測線，所述中和墊上設有膠體金層，所述膠體金層上設有保護墊；所述硝基纖維素膜對應設置在所述觀測孔處，所述中和墊對應設置在所述加樣孔處。

優(yōu)選的，所述盒體內(nèi)還配有緩沖溶液瓶；所述殼體上開有緩沖液加入孔；所述底板上依次設有首尾相接的吸水濾紙、硝酸纖維素膜、包被有HAV抗原的中和墊和包被有羊抗人IgG抗體的加樣墊，所述加樣墊對應設置在所述緩沖液加入孔處。

優(yōu)選的，所述中和墊和加樣墊分別為玻璃纖維膜中和墊和玻璃纖維膜加樣墊。

優(yōu)選的，所述硝基纖維素膜上包被的檢測抗體分別為羊抗鼠IgG抗體和抗人IgM抗體。

優(yōu)選的，所述殼體包括卡合在一起的卡蓋和卡體。

優(yōu)選的，所述卡蓋上設有定位銷，所述卡體上對應設有定位槽。

優(yōu)選的，所述定位銷和定位槽均為6個，并均勻分布在所述卡蓋和卡體上。

優(yōu)選的，所述卡體上還設有多個用于固定所述檢測條位置的卡位凸起。

優(yōu)選的，所述加樣孔、觀測孔和緩沖液加入孔均為漏斗狀。

采用了上述技術(shù)方案后，本發(fā)明的有益效果是：

1、檢測結(jié)果準確大大提高，由于增加了包被有HAV抗原的中和墊，因而改變了檢測反應順序，僅需1.5μL血清/血漿或2μL全血樣本，不需稀釋樣本，即可達到避免鉤狀效應的效果，極大地提高了檢測結(jié)果的準確性；

2、本發(fā)明技術(shù)方案減少了許多繁瑣的程序，而且方便、快捷、直觀，具有特異性強、靈敏度高的特點，不需特殊儀器也不需專業(yè)培訓，按說明書即可完成操作，全過程只需20分鐘，適合醫(yī)院等基層單位，具有較高的社會價值和經(jīng)濟價值。

更進一步地，由于配備樣本緩沖液，輔助樣本迅速爬升，所以反應速度加快，并且本發(fā)明具有包被有羊抗人IgG抗體的加樣墊，可以消除由于樣本中易存在IgG抗體干擾物質(zhì)，而導致的影響測試結(jié)果，因此，有效避免IgG占位作用產(chǎn)生的假陽性，而HAV-IgM抗體檢測要通過調(diào)節(jié)加入SAH?IgG量來實現(xiàn)，試劑特異性好，可以保證假陽性被剔除而弱陽性不漏檢。

附圖說明

附圖1為本發(fā)明具體實施方式結(jié)構(gòu)示意圖；

附圖2為本發(fā)明具體實施方式中卡蓋結(jié)構(gòu)示意圖；

附圖3為本發(fā)明具體實施方式卡蓋附圖2中A-A向的剖面結(jié)構(gòu)示意圖；

附圖4為本發(fā)明具體實施方式卡蓋底部的結(jié)構(gòu)示意圖；

附圖5為本發(fā)明具體實施方式中卡體的結(jié)構(gòu)示意圖；

附圖6為本發(fā)明具體實施方式中檢測條的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；

附圖7為本發(fā)明具體實施方式中檢測條的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；